Аэртал: состав, форма выпуска, фармакологическая активность и аспекты распределения в организме

Содержание

Аэртал: инструкция по применению

Аэртал: состав, форма выпуска, фармакологическая активность и аспекты распределения в организме

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацеклофенак 100 мг, 

вспомогательные вещества:  глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая

состав оболочки Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметил целлюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е 171, макрогола стеарат, типа I.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, диаметром около 8 мм. На одной стороне таблетки гравировкой «А». Ацеклофенак – действующее вещество препарата Аэртал обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Всасывание

Ацеклофенак быстро всасывается после перорального применения. Биодоступность препарата составляет практически 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 1,25 – 3 часа после приема. Прием пищи увеличивает время  достижения максимальной концентрациис, при этом не оказывая влияния на степень всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет более 99,7%. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет приблизительно 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет около 30 литров

Выведение

Среднее время полувыведения составляет 4-4.3 часа. Скорость клиренса достигает 5 литров в час. Примерно две трети дозы выводятся с мочой, главным образом, в виде связанных гидроксиметаболитов. Лишь 1% однократной пероральной дозы выводится в неизменном виде.

Ацеклофенак метаболизируется CYP2C9 до основного метаболита 4-OH-ацеклофенака, влияние которого на клиническую активность незначительно. Диклофенак и 4-OH-диклофенак обнаруживаются во многих метаболитах. 

Характеристики у особых групп пациентов

У пожилых не наблюдалось изменения фармакокинетических свойств ацеклофенака.

У пациентов с нарушением функции печени после однократного приема ацеклофенака наблюдалось замедление его выведения. При многократном приеме препарата в дозировке 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у пациентов с легким и умеренным циррозом печени и нормальной функцией печени.

У больных с легкой и средней степени нарушением функции почек после однократного приема препарата не отмечалось клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах.

– симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева

– состояния, сопровождающиеся болью (зубная боль,  внесуставной ревматизм,  заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика)

Противопоказания

–         гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

–         пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу

–         пациентам с диагностированной или подозреваемой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с желудочно-кишечными кровотечениями или другими активными кровотечениями или заболеваниями, связанными с кровотечениями

–         тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек

–         III триместр беременности

–         детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Беременность и лактация

Во время первого и второго триместра беременности Аэртал допускается применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения Аэртала женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности следует придерживаться минимально возможной дозировки и продолжительности терапии.

Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Решение о назначении  Аэртала в период кормления грудью должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или преимуществ терапии Аэрталом у матери.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Аэртал можно принимать с пищей.
Рекомендуемая доза – 100 – 200 мг/сут: по 1 таблетке   1 – 2 раза в день.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг –  утром и одна – 100 мг – вечером).

При нарушении функции печени – 100 мг/сут.

С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://apteka.103.by/aertal-instruktsiya/

Аэртал – НПВС: показания, побочные действия, аналоги, цена

Аэртал: состав, форма выпуска, фармакологическая активность и аспекты распределения в организме

Аэртал относится к типу нестероидных противовоспалительных препаратов, действующих на основе ацеклофенака.

Медикамент применяется при болях в суставах, ревматизме, остеоартрозе, периартрите и других расстройствах.

Лекарственное средство эффективно купирует болезненность и отёчность, снимает воспаления, понижает температуру тела, увеличивает двигательные возможности.

Аэртал отличается высокой эффективностью и хорошей переносимостью.

Благодаря целебным свойствам препарата врачи часто назначают его своим пациентам.

Фармакологические свойства

Терапевтическое действие лекарства основано на подавлении синтеза простагландинов.

Медикаментозное влияние средства:

  • купирует болевой синдром;
  • снимает воспаления;
  • препятствует образованию отека и эритемы;
  • уменьшает скованность и отечность суставов;
  • увеличивает двигательные функции;
  • понижает жар.

Показания к применению

Ниже приведен список показаний для применения препарата Аэртал

Аэртал рекомендуется использовать при таких расстройствах и болезненных состояниях организма, как:

  • местная боль в результате травм и воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата;
  • воспаление мышц и суставов при растяжении, перенапряжении, ушибе;
  • люмбаго;
  • кривошея;
  • периартрит;
  • плечелопаточный периартрит;
  • ревматизм;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилит;
  • зубная боль.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство имеет следующие разновидности:

  • таблетки, покрытые оболочкой;
  • порошок для суспензии;
  • крем для местного применения.

Действующее вещество медикамента — ацеклофенак.

Состав препарата отличается в зависимости от формы выпуска:

Таблеткиацеклофенак — 100 мг, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат, повидон
Порошокацеклофенак — 100 мг, сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизаторы
Кремацеклофенак — 15 мг, метил-парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный, вода

Взаимодействие с другими препаратами

Сведения о взаимодействии Аэртала с иными медикаментами отсутствуют, однако его следует особенно осторожно использовать в периоды:

  • приёма лекарств, содержащих литий и дигоксин;
  • лечения при помощи антикоагулянтов, диуретиков и других анальгетиков.

: “Что такое плечелопаточный периартрит?”

Побочные действия

Согласно результатам клинических исследований и статистике использования после лечения препаратом Аэртал у большинства пациентов не наблюдалось негативных реакций организма.

В редких случаях людей беспокоили следующие явления:

  • зуд и раздражение;
  • аллергия;
  • фотодерматоз;
  • реакция фоточувствительности;
  • эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • эксфолиативный дерматит.

В зоне наибольшего риска по возникновению побочных эффектов находятся пациенты в начале приёма Аэртала. Кожные расстройства чаще всего проявляются в первый месяц терапии. При образовании высыпаний и других отрицательных признаков применение средства следует прекратить.

Аэртал имеет меньше побочных реакций в сравнении с некоторыми его аналогами

Передозировка

Признаки чрезмерного употребления медикамента:

  • тошнота, рвота;
  • кружение головы и болезненость;
  • гипервентиляция с высокой судорожной готовностью;
  • болевые ощущения в области живота.

Для устранения отрицательных явлений используются:

  • промывание желудка;
  • употребление активированного угля;
  • лечение симптоматики.

Особые указания

Во время приёма Аэртала следует вести регулярный контроль за периферическим кровообращением, состоянием почек и печени, а также сдавать анализы кала на кровь. В период лечения необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Приём препарата не отражается на способности управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Действие медикамента на организм во время беременности не изучено, также нет информации о том, попадает ли активное вещество в грудное молоко. В связи с этим приём Аэртала в указанные периоды противопоказан.

Детский возраст

Сведения о воздействии лекарства на самочувствие детей и подростков, не достигших возраста 18 лет, отсутствуют, потому данной группе лиц его приём строго запрещен.

Нарушения функций печени и почек

У людей, имеющих печеночную недостаточность, есть склонность к нарушениям кинетики и метаболизма Аэртала. Пациентам с расстройствами печени и почек средство следует использовать очень аккуратно. Противопоказаниями к приёму препарата являются выраженная дисфункция печени и почек, острые формы болезней, развивающиеся заболевания, гиперкалиемия.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Больным, имеющим проблемы с ЖКТ, медикамент нужно употреблять с особой осторожностью. Для уменьшения риска появления отрицательных реакций со стороны желудка и кишечника рекомендуется принимать минимальную из имеющихся дозировок Аэртала самым коротким курсом.

Условия отпуска из аптек

Продажа медикамента Аэртал в аптеках осуществляется свободно без предъявления рецепта врача.

Срок хранения

Препарат необходимо хранить при температуре до 25 градусов, в месте, ограниченном от детей, не более 2 лет. Не допускается использовать лекарство по прошествии срока годности.

Средняя цена

Форма выпускаСтоимость в России в рубляхВ Украине в гривнах
Таблетки, 20 шт380120
Порошок400160
Крем320125

Аналоги

У лекарственного средства Аэртал в виде таблеток имеется много аналогов, которые действуют на основеАналоги препарата Аэртал также выпускаются в нескольких формах ацеклофенака.

К ним относятся:

  • Актинак;
  • Асенак;
  • Асефил;
  • Диклотол;
  • Зеродол;
  • Инфенак;
  • Тронак.

Названные препараты имеют схожий с Аэрталом состав, одинаковые показания к использованию, дозы приёма, побочные явления и противопоказания. Они производятся российскими компаниями, поэтому их стоимость в разы меньше.

Аэртал в форме крема можно заменить иными негормональными средствами устраняющими боль, снимающими воспаление и расширяющими сосуды.

Наименования гелей, подобных по свойствам:

  • Верал;
  • Диклогель;
  • Диклофенак;
  • Индометацин Софарма;
  • Олфен;
  • Ревмалин.

Мази обладают меньшим числом побочных проявлений и лучше переносятся пациентами. Крем допускается применять больным с расстройствами пищеварительных процессов, поскольку действующее вещество не попадает в кровь человека.

В качестве заменителя Аэртала в виде порошка можно использовать Мовалис или Найз. Мовалис не содержит сахарозу, поэтому его приём разрешен людям, страдающим сахарным диабетом и имеющим непереносимость этого компонента.

Отзывы

Основная масса людей, которые принимали Аэртал, отмечают высокую эффективность препарата. Многим он помог быстро избавиться от болевых ощущений, устранить воспаление, увеличить двигательную активность и облегчить общее самочувствие.

Использование средства у большинства пациентов не вызывало появления побочных эффектов. В редких случаях приём лекарства провоцировал повышение давления в артериях, болезненность в кишечнике и желудке, головные боли, сонливость.

собственным опытом использования препарата Аэртал можно в конце настоящей статьи. Каждый отзыв очень важен и может иметь решающее значение для посетителей сайта в выборе лекарственного средства.

Заключение

  • Аэртал — нестероидное противовоспалительное средство, работающее на основе ацеклофенака.
  • Фармакологические свойства: избавляет от боли и воспаления, предотвращает появление отека и эритемы, снижает температуру тела, уменьшает скованность и отечность суставов, увеличивает подвижность.
  • Показания к применению: боли из-за травм и воспалений; растяжение, перенапряжение сухожилий, связок, мышц и суставов; люмбаго; кривошея; периартрит; ревматизм; ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит.
  • Медикамент выпускается в таблетированной форме, в виде порошка для приготовления суспензии и крема для местного применения.
  • Способы использования: таблетки запиваются водой и принимаются 2 раза в день по 1 шт, порошок растворяется в 50 мл воды и употребляется 2 раза в сутки, крем наносится 3 раза в течение дня по 1,5 гр.
  • Прием Аэртала не рекомендуется сочетать с: лечением средствами, которые содержат литий и дигоксин; терапией при помощи антикоагулянтов, диуретиков и иных анальгетиков.
  • Побочные действия: зуд, высыпания, аллергия, фоточувствительность, фотодерматоз, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
  • Признаки передозировки: боль и кружение головы, рвотные позывы, болезненность в животе, гипервентиляция с повышенной судорожной готовностью.
  • Основные противопоказания к приёму: непереносимость компонентов состава и НПВС, обострения язвы ЖКТ, болезни почек и печени, период беременности и лактации, возраст до 18 лет, поражения кожи в зоне нанесения.
  • Лекарственное средство можно свободно приобрести в любой аптеке без предъявления рецепта от врача.

Тест!
Есть ли у вас артроз?

Пройти тест

Это полезно!
Проверьте здоровье коленей

Пройти тест

журнал о лечении спины и суставов

Больше видео

Внимание!!! Мы регулярно добавляем интересные ролики… Обязательно найдете что-то для себя!

Вызвать врача

ЗАПИШИТЕСЬ НА ПРИЕМ К ВРАЧУ

В каталоге 13 специалистов, которые помогут решить проблему с больной спиной и суставами, оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

Выбрать артролога

СМОТРИТЕ ТАКЖЕ

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/aertal-npvs.html

Аэртал: форма выпуска и состав

Аэртал: состав, форма выпуска, фармакологическая активность и аспекты распределения в организме

В качестве активного действующего компонента в состав мази входит микронизированный 100% ацеклофенак. В 1 грамме 1,5% крема для наружного применения содержится 15 мг основного вещества, а также такие вспомогательные ингредиенты, как очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин и эмульсионный воск.

Крем поставляется в алюминиевых тубах емкостью 60 граммов.

У препарата Аэртал мазь есть аналоги – НПВС Асинак и Ацеклофенак. В состав этих ЛС входит то же активное вещество, но они производятся только в лекарственных формах для перорального приема

Мазь Аэртал: показания к применению

Показаниями к аппликациям крема Аэртал являются:

  • ушибы;
  • вывихи;
  • растяжения;
  • миозиты;
  • периартриты;
  • ишиас;
  • люмбаго;
  • тендииты;
  • тендосиновиты.

Средство применяется также при симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Инструкция по применению и дозировка

Крем Аэртал необходимо наносить на чистые кожные покровы легкими движениями в проекции больного сустава или травмированной области. Мазь не рекомендуется накладывать под давящие повязки.

Аппликации данного противовоспалительного средства целесообразно проводить 3 раза в сутки через примерно равные временные интервалы. Для каждой аппликации нужно брать крем из расчета полтора-два грамма на 5-7 см2  поверхности тела.

Противопоказания

Данное нестероидное противовоспалительное средство не назначается, если имеют место:

  • повреждения кожи в области предполагаемого нанесения;
  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

Особые указания по использованию и предостережения

Данное ЛС нужно с осторожность применять в пожилом возрасте, а также при таких заболеваниях и патологических состояниях, как:

  • эрозии и язвы органов пищеварительного тракта;
  • бронхиальная астма;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность);
  • печеночная порфирия в фазе обострения;
  • «аспириновая триада»;
  • нарушение свертываемости крови;
  • выраженное снижение функциональной активности печени и (или) почек.

Не наносить крем в области рта и глаз!

Фармакологическое действие

Мазь Аэртал характеризуется ярко выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Ацеклофенак способен обратимо блокировать процесс биосинтеза фермента циклооксигеназы, являющегося предшественником медиаторов воспаления  –   ПГ (простагландинов).

Благодаря этому, развитие отека и эритемы подавляется вне зависимости от того, какие этиологические факторы стали причиной развития воспалительного процесса.

Уникальный препарат отличается сочетанием эффективности и хорошей переносимости (в подавляющем большинстве случаев).

После нанесения на кожные покровы в проекции больного участка крем Аэртал быстро всасывается. Препарат задерживается в области нанесения, что существенно повышает его местную противовоспалительную активность.

В кровоток поступает очень малое количество ацеклофенака, поэтому негативного воздействия на органы и ткани препарат не оказывает. Активный компонент постепенно распределяется по всему организму; процесс биосинтеза протекает в печени.

ЛС экскретируется через кишечник и почки как в форме метаболитов, так и в неметаболизированном виде.

Побочные действия

В большинстве случаев Аэртал в форме крема отлично переносится пациентами. В редких случаях могут появляться чувство зуда, раздражение и эритема кожных покровов. Крайне редко фиксируются реакции повышенной фоточувствительности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинического антагонизма, а также других видов взаимодействия активного компонента Аэртал с другими ЛС не отмечено. Рекомендуется соблюдать осторожность при параллельном назначении данного НПВС с пероральными противозачаточными средствами, дигоксином, препаратами, в состав которых входит литий, а также с прочими противовоспалительными средствами.

Взаимодействие с алкоголем

Данных о взаимодействии с этиловым спиртом отсутствуют. Пока проводится курс лечения Аэрталом, от приема алкоголя следует воздержаться.

Передозировка

При наружном применении согласно инструкции вероятность передозировки минимальна. При случайном попадании крема Аэртал внутрь возможно появление головной боли, головокружения, тошноты, рвоты и болей в абдоминальной или эпигастральной области.

У пациента может также наблюдаться гипервентиляция легких с т. н. «повышенной судорожной готовностью».  Специфический антидот на данным момент отсутствует, поэтому при передозировке проводится симптоматическая терапия.

Пострадавшему необходимо сделать промывание желудка и дать внутрь адсорбент (активированный уголь).

Применение Аэртал при беременности и в период лактации

В период беременности Аэртал мазь использовать не рекомендуется, поскольку клинических данных о безопасности препарата для будущего ребенка в настоящее время недостаточно.

Сведения о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко, отсутствуют.

При возникновении необходимости применения противовоспалительного крема во время лактации может быть поставлен вопрос о переводе грудного ребенка на искусственное вскармливание.

Мазь Аэртал для детей

Детям данный препарат не  назначается, поскольку объективных данных о безопасности применения мази Аэртал в детском возрасте к настоящему времени получено недостаточно.

Условия хранения и срок годности

Беречь от детей.

Аэртал мазь необходимо держать при температуре не выше +25°С. Срок хранения данной лекарственной формы составляет 2 года со дня выпуска

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/tabletki-ampuly-aertal-forma-vypuska-i-sostav/

Аэртал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Аэртал: состав, форма выпуска, фармакологическая активность и аспекты распределения в организме

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат: АЭРТАЛ

Активное вещество препарата: aceclofenac

Кодировка АТХ: M01AB16КФГ: НПВСРег. номер: П №013504/01Дата регистрации: 19.11.07

Владелец рег. удост.: ALMIRALL PRODESPHARMA S.A. {Испания}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква «А».

1 таб.ацеклофенак

100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.

Распределение

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd — 25 л.

Метаболизм

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4`-гидроксиацеклофенак.

Выведение

T1/2 — 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Показания к применению:

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;

— ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие Аэртал:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях — фульминантный гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях — нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит, парестезия.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях — экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — периферические отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.

Противопоказания к препарату:

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч.

сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК менее 60 мл/мин, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylory, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, у курящих, при хроническом алкоголизме.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки.

Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Особый указания по применению Аэртал

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие Аэртал с другими препаратами

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Аэртал

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 4 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/a/1238-ajertal-instrukcija-po-primeneniju.html

Лекарственный препарат АЭРТАЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Аэртал: состав, форма выпуска, фармакологическая активность и аспекты распределения в организме
Дозировка Побочные действия Противопоказания

AIRTAL – латинское название лекарственного препарата АЭРТАЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratorios ALMIRALL S.A.

Произведено:
GEDEON RICHTER Plc.

M01AB16 (Aceclofenac)

Перед использованием препарата АЭРТАЛ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметр около 8 мм, на одной стороне выгравирована буква «А».

1 таб.
ацеклофенак100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицерила дистеарат (тип I), кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола стеарат (тип I), титана диоксид).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.

Распределение

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd — 25 л.

Метаболизм

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Выведение

T1/2 — 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

АЭРТАЛ: ДОЗИРОВКА

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.

При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препарата Аэртал® может привести к развитию гипергликемии и гиперкалиемии.

При одновременном приеме препарата Аэртал® и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме препарата Аэртал® и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

Одновременный прием препарата Аэртал® может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

Прием препарата Аэртал® в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

АЭРТАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях — фульминантный гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях — нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях — экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — периферические отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

  • люмбаго;
  • зубной боли;
  • плечелопаточном периартрите;
  • ревматическом поражении мягких тканей.

Симптоматическое лечение:

  • ревматоидного артрита;
  • остеоартроза;
  • анкилозирующего спондилита.

Применение при нарушении функции почек

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью.

Препарат противопоказана при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующем заболевании почек, подтвержденной гиперкалиемии.

Применение при нарушении функции печени

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт. П N013504/01 (2019-11-07 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/aertal/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.