Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Содержание

Авонекс — интерферон для лечения рассеянного склероза

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Авонекс (Avonex) входит в группу интерферонов. Относится к препаратам, которые используются для терапии рассеянного склероза.

Лекарство производится в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для внутримышечного введения. Его структура выглядит в виде смеси с белой окраской.

Раствор помещен во флаконы из стекла с устройством Bio-Set, дополнительно в комплекте имеется растворитель, который помещен в стеклянные шприцы. В упаковке имеются иглы и лотки из пластика, все помещено в пачку из картонной основы.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • активное вещество — интерферон бета-1а;
  • дополнительные составляющие — человеческий сывороточный альбумин, натрия фосфат двухосновный, натрия фосфат одноосновный, натрия хлорид;
  • растворитель состоит из воды, предназначенной для инъекционного введения.

Фармакологический профиль

Интерфероны относятся к белкам природного типа, которые производятся при помощи клеток с эукариотическим типом в ответ на процесс инфицирования и влияния других условий биологического характера. Интерфероны – это цитокины, которые относятся к медиаторам, входящих в антивирусную, антипролиферативную, имунномодулирующую системы человеческого организма.

Синтезирование бета-интерферона происходит за счет разнообразных типов клеток. Лекарство Авонекс и естественный бета-интерферон находятся в гликозилированном виде и обладают единственным комплексным углеводородным фрагментом, связанным с атомом N.

Оценка влияния лекарственного средства при лечебной терапии рассеянного склероза проводилась во время плацебоконтролируемого исследования, которое проводилось на больных с рецидивирующей формой РС.

В результате были получены данные о том, что общая численность пациентов с усилением снижения трудоспособности в конце второго года обследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при введении лекарства Авонекс.

Состояние фармакокинетки интерферона бета-1а обследовалось на основании проведения антивирусной активности интерферона. После введения одной инъекции наивысшие уровни антивирусной активности наблюдаются в составе плазмы примерно от 5 до 15 часов.

Длительность периода полувыведения — 10 часов. Уровни биодоступности лекарства составляют приблизительно 40 %.

Исследования Авонекса подтвердили его эффективность

Сфера применения и противопоказания

Авонекс назначается при следующих роказаниях:

  • для лечения демиелинизирущей патологии в центральной нервной системе с рецидивирующим характером;
  • для лечебной терапии многоочаговогорассеянного склероза с прогрессирующим и рецедивирующим характером течения – ПРРС (если заболевание характеризуется повышением интенсивности невралгической симптоматики с обострениями);
  • для терапии рецедивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза с наличием обострений и эпизодами ремиссионных периодов – РРРС;
  • при вторичном прогрессирующем рассеянном склерозе, который характеризуется медленным повышением неврологической симптоматики с обострениями и рецидивами – ВПРС;
  • для терапии рассеянного склероза в первичной прогрессирующей форме, который сопровождается прогрессом симптомов без наличия периодов стабилизации и ремиссии.

Не рекомендуется принимать лекарство при следующих заболеваниях и состояниях:

  • при выраженном депрессивном состоянии;
  • при наличии мыслей с суицидальной направленностью;
  • если возможно возникновение эпилептического состояния с высокой устойчивостью к лечебной терапии;
  • дети и подростки в возрасте до 16 лет;
  • в период беременности;
  • при грудном вскармливании;
  • если имеется повышенная чувствительность, аллергические реакции на составляющие компоненты.

Как нужно применять препарат

Важные рекомендации по применению препарата:

  • рекомендуемая дозировка должна составлять 30 мкг или 6 млн. МЕ, повышенные дозировки не дают усиления терапевтического эффекта;
  • вводится внутримышечным способом один раз в неделю;
  • период лечебной терапии определяется для каждого больного в индивидуальном порядке;
  • вводится лекарство сразу же после приготовления раствора;
  • желательно инъекции вводить в одно и то же время и в один и тот же день недели;
  • область куда вводится лекарство, каждый раз меняется;
  • вводить препарат можно самостоятельно без соответствующего обучения.

Применение в период беременности

Применять Авонекс в период беременности противопоказано, это связано с тем, что это средство может вызвать различные нежелательные побочные явления.

В связи с тем, что это средство может привести к самопроизвольному аборту, применение его женщинами детородного возраста должно сопровождаться с соблюдением необходимых мер контрацепции.

В связи с тем, что составляющие компоненты могут вызвать нежелательные реакции у грудных детей, препарат противопоказано применять во время грудного вскармливания.

Случаи передозировки и побочные действия

Передозировка при применении лекарственного средства практически не возникает. Но если подозрение в передозировке все же возникло, то больного необходимо госпитализировать в больницу, провести обследование и оставить под наблюдением врача для дальнейшего проведения симптоматического терапевтического лечения.

Во время применения препарата могут проявиться следующие нежелательные реакции:

  • частым явлением является гриппоподобный синдром, который сопровождается симптомами – повышенная слабость, чувство усталости, состояние озноба, лихорадки, появление болей в мышцах, головные боли, тошнота, иногда может наблюдаться мышечная слабость;
  • появление зуда, алопеции, повышенное потоотделение, высыпания на коже;
  • может возникнуть крапивница, анафилактический шок;
  • проблемы с аппетитом;
  • проблемы с функционированием печени;
  • появление тахикардии, аритмии, сердечной недостаточности;
  • может в редких случаях появиться тромбоцитопения, лимфоцитопения, лейкопения;
  • повышенное беспокойство;
  • проблемы со сном;
  • депрессивные и эпилептические припадки;
  • появление мышечных спазмов, миалгии, артралгии;
  • отдышка, апноэ;
  • появление жжения, боли, воспалительного процесса в области введения лекарства.

Практический опыт применения

Обзор врача и отзывы пациентов, а также их родственников, которые принимали или принимают Авонекс.

Авонекс – это интерферон, который помогает контролировать течение рассеянного склероза на разных стадиях. Он оказывает медленное действие, но, не смотря на это, его прием позволяет намного облегчить процесс протекания данного заболевания.

Применение лекарства в течение нескольких лет снижает случаи обострения заболевания, а иногда полностью их устраняет. Обладает легким дозированным применением – одна инъекция в 7 дней. Но поскольку у этого средства имеются побочные явления, все таки его применение на первом этапе должно проходить под контролем лечащего врача.

Врач невролог

Авонекс уже применяю на протяжении уже 2 лет. До него наблюдались частые обострения рассеянного склероза. Но сейчас заметила улучшения, болезнь меня не беспокоит, ее симптомы практически не проявляются.

Правда, на первом этапе были побочные явления, но они быстро прошли. Применение простое, всего одна инъекция в 7 дней.

Елена, 48 лет

Когда у бабушки появился рассеянный склероз, мы просто не знали что делать. Не один препарат не помогал остановить обострение этого серьезного нарушения.

Но после того как ей назначили Авонекс, мы практически забыли об этой болезни. Она его использует уже третий год, все обострения прошли, симптомы почти не проявляются. Да и побочных явлений никаких не было!

Светлана, 32 года

Цена вопроса

Цена упаковки Авонекса с 4 ампулами составляет от 17 400 рублей до 21 500 рублей, также в продаже доступны аналоги препарата:

  • Ребиф;
  • Генфаксон;
  • Синновекс.

Перед заменой препарат на его аналог нужно проконсультироваться с врачом.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/avoneks.html

Авонекс (avonex): инструкция по применению, отзывы пациентов, цены на лечение в Москве

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Авонекс – международное название интерферон бета-1а, представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий аминокислоты (166) с молекулярной массой 22500.

Интерферон бета-1а получают с помощью технологии рекомбинантной ДНК, используя клетки яичника китайского хомячка с встроенным геном человеческого интерферона. Авонекс используют для лечения рассеянного склероза. В неврологическом отделении Юсуповской больницы проводят лечение рассеянного склероза.

Больница специализируется на лечении заболеваний нервной системы – деменции, рассеянного склероза, болезни Паркинсона и других заболеваний.

Авонекс: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов

Действующее вещество – интерферон бета-1а. Фармакологическая группа – цитокин, интерфероны. МКБ10 (нозологическая классификация) – рассеянный склероз (G35). Цена препарата Авонекс зависит от фирмы производителя, варьируется от 18 000 рублей и выше за упаковку.

Стоимость аналогов препарата ниже. При приеме Авонекс отзывы пациентов говорят о появлении побочных явлений в начале лечения, затем часть побочных явлений проходит. Некоторых больных длительное время беспокоит подъем температуры, плохое самочувствие, ломота, слабость.

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат в запаянном пластиковом лотке и стеклянном флаконе. Стеклянный флакон идет в комплекте с устройством Bio-Cet (шприц с растворителем и иглой). Один флакон содержит 30 мкг интерферона бета-1а, альбумин человеческий, натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, натрия хлорид. В шприце находится вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Авонекс – почти белая или белая лиофилизированная масса.

Фармакологические свойства и фармакодинамика

Основное вещество препарата (интерферон) – это природный белок, продуцируемый эукариотическими клетками организма в ответ на инфекционное поражение или воздействие различных биологических факторов.

Интерферон является цитокином – медиатором иммуномодулирующей, антивирусной, антипролиферативной систем организма.

Способность интерферона бета-1а связываться с рецепторами на поверхности клеток определяет биологические свойства препарата Авонекс.

Показания к применению

Показанием к применению препарата являются:

  • Рецидивирующий рассеянный склероз.
  • Демиелинизация в результате активного воспалительного процесса мозга, при которой проводили в\в введение кортикостероидов, при условии исключения всех диагнозов, кроме рассеянного склероза.

Способ применения

Лечение препаратом должно проходить под контролем врача-невролога. Рекомендованная доза препарата – 30 мкг один раз в неделю в\м. Основание для коррекции дозы пожилым пациентам отсутствует.

Продолжительность терапии Авонекс определяется врачом индивидуально. По истечению двух лет использования препарата требуется проведение клинического обследования больного.

Если продолжается развитие прогрессирующего хронического рассеянного склероза лечение препаратом прекращают.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период кормления грудью, выраженная депрессия, возраст моложе 18 лет, плохо поддающаяся лечению эпилепсия, суицидальные наклонности.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются следующими состояниями и нарушениями:

  • Гриппоподобный синдром.
  • Мышечные спазмы и мышечная слабость.
  • Усиленное потоотделение.
  • Алопеция.
  • Обострение псориаза.
  • Крапивница, зуд.
  • Анафилактический шок.
  • Тошнота, рвота.
  • Диарея.
  • Нарушение работы печени.
  • Нарушение сердечной деятельности.
  • Нарушение кроветворения.
  • Меноррагия, метроррагия.
  • Одышка, диспноэ, ринорея.
  • Гипер- или гипотиреоз.
  • Печеночная недостаточность.
  • Системная красная волчанка.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна из-за лекарственной формы и способа введения.

Avonex: производитель

Фирма-производитель препарата Авонекс (Avonex) – Веттер Фарма-Фертигунг и Ко.КГ, Германия. Также Авонекс производится в Швейцарии фирмой Biogen Idec, во Франции Biogen Idec Frans и другими производителями.

Исследования: плацебо, Авонекс

Во время исследований, в которых часть пациентов получала плацебо, а часть препарат Авонекс, было доказано, что прогрессирование рассеянного склероза к концу второго года исследований составило 35% у получающих плацебо. В то же время прогрессирование потери трудоспособности не превысило 22% у больных получающих Авонекс.

Перед приемом препаратов от рассеянного склероза, врач Юсуповской больницы назначает полное обследование для диагностики состояния печени, состояния сердечно-сосудистой системы, других систем и органов.

Врач-невролог подберет наиболее подходящий препарат с учетом возраста, сопутствующих заболеваний, тяжести состояния больного с рассеянным склерозом.

Во время лечения цитокинами больной должен находиться под контролем врача – это поможет своевременно избежать развития тяжелых побочных эффектов, произвести замену препарата.

Юсуповская больница специализируется на лечении неврологических заболеваний, в больнице применяет инновационные препараты известных мировых фармакологических компаний.

Пациенты могут проходить восстановление в реабилитационном центре больницы.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Гусев Е.И., Демина Т.Л. Рассеянный склероз // Consilium Medicum : 2000. — № 2.
  • Джереми Тейлор. Здоровье по Дарвину: Почему мы болеем и как это связано с эволюцией = Jeremy Taylor “Body by Darwin: How Evolution Shapes Our Health and Transforms Medicine”. — М.: Альпина Паблишер, 2016. — 333 p.
  • A.Н.Бойко, О.О.Фаворова // Молекуляр. биология. 1995. – Т.29, №4. -С.727-749.
Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена: 3600 рублей
Люмбальная пункция Цена: 12350 рублей
Регистрация вызванных потенциалов коры головного мозга Цена: 5150 рублей
Фармакогенетическое тестирование Цена: 11330 рублей
Комплексная программа реабилитации при рассеянном склерозе Цена от 10497 рублей в сутки

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/neurology/avoneks-instruktsiya-po-primeneniyu/

Авонекс – эффективный препарат от рассеянного склероза

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Рассеянный склероз представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, которое поражает ЦНС. Одним из медикаментов используемым для лечения является Авонекс. Об инструкции по применению препарата Авонекс, а также отзывах о нем пойдет речь в этой статье.

Лекарственное средство Авонекс выпускается в виде лиофилизата для изготовления раствора для в/м введения. Активной фармацевтической субстанцией является интерферон бета-1а, который получают путем встраивания гена интерферона-β человека в ген китайского хомячка.

Лекарственное средство представляет собой порошок белого или практически белого цвета, помещенный во флаконы. К нему прилагается запаянный шприц с растворителем (водой для инъекций). Выпускается в картонных коробках, по 4 штуки.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Интерфероны — это естественные белки, которые синтезируются организмом при развитии инфекции вирусной этиологии или воздействии различных биологических факторов. Они относятся к цитокинам, которые обладают противовирусной, иммуностимулирующей и антипролиферативной активностью.

В настоящее время механизм действия препарата изучен не до конца, также как и неясен полностью патогенез рассеянного склероза. Доказано только, что назначение уколов Авонекс замедляет прогрессирование патологии, сокращает число рецидивов и риск развития инвалидизации.

Фармакокинетика лекарства изучалась на основании определения противовирусной активности интерферона, которая после однократной внутримышечной инъекции достигает своего максимума через 5—15 ч. Период полураспада препарата составляет около 10 часов, а его биодоступность 40%.

Как проявляется рассеянный склероз у детей? Можно ли рожать при рассеянном склерозе?

О шкале EDSS при рассеянном склерозе читайте здесь.

Область применения

Согласно инструкции, Авонекс применяется для терапии пациентов с рассеянным склерозом:

  •  у которых в течение 3-х лет наблюдалось минимум 2 раза обострение заболевания, при этом в период ремиссии патология не прогрессировала;
  • у которых из-за сильного воспаления наблюдалась демиелинизация, и было прописано внутривенное введение кортикостероидов.

Когда стоит воздержаться от использования препарата Авонекс

Абсолютными противопоказаниями к назначению медикамента являются следующие:

  • возраст моложе 16 лет;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • сильная депрессия, тем более сопровождающаяся мыслями о самоубийстве;
  • декомпенсируемая эпилепсия.

Так, как неизвестно, каким образом препарат отразится на растущем организме, не стоит его назначать детям. Так как активное вещество может спровоцировать выкидыш, от лечения им во время беременности стоит отказаться. Нет сведений относительно того, проникает ли действующее начало в материнское молоко, поэтому целесообразно перевести младенца на время лечения на искусственное вскармливание.

Нежелательные реакции и случаи передозировки

Чаще всего на фоне лечения, особенно в начале терапии могут появляться симптомы, напоминающие клиническую картину гриппа, для облегчения которых врач может прописать жаропонижающие средства. Принимать нужно перед введением Авонекса или спустя сутки после укола.

Важно! На фоне терапии могут появиться признаки, которые напоминают рассеянный склероз: сокращения мускулатуры и гипотония, которые затрудняют произвольные движения. Связаны эти симптомы с инъекциями препарата.

Кроме этого, лекарственное средство вызывает следующие нежелательные реакции со стороны:

  • кожи: обострение псориаза, облысение, гипергидроз, реакция в месте укола (покраснение, болезненность, воспаление);
  • пищеварительной системы: расстройство функции печени вплоть до печеночной недостаточности, гепатит, диспепсические нарушения, отсутствие аппетита;
  • сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение и нарушение его ритма, сердечная недостаточность, расширение просвета кровеносных сосудов, кардиомиопатия;
  • опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, гипо- или гипертонус мышц;
  • мочеполовой системы: гиперменорея, кровотечение из половых путей несвязанное с менструальным циклом;
  • органов дыхания: ринорея и одышка;
  • желез внутренней секреции: гипо- или гиперфункция щитовидной железы;
  • нервной системы: головные боли, в том числе и мигренозного характера, проблемы со сном, эпилептические припадки, тревожность, депрессия, суицидальные мысли, головокружение;
  • иммунной системы: болезнь Либмана-Сакса;
  • системы крови: снижение всех форменных элементов крови, изменения концентрации калия в системном кровотоке, повышение уровня мочевины.

Возможны аллергические реакции в виде анафилаксии, крапивницы, различных высыпаний на коже. В настоящее время не зафиксировано случаев передозировки. Специфического антидота не существует лечение симптоматическое.

Схема терапии

Согласно инструкции, препарат вводят в/м раз в 7 дней в одинаковое время, меняя при этом место укола. Длительность терапии врачом определяется в индивидуальном порядке. После 2-х годичного курса лечения пациент проходит обследование, по результатам которого специалист решает о целесообразности дальнейшего назначения уколов.

Растворяют лиофилизат непосредственно перед введением медикамента. Для растворения допустимо использовать только воду для инъекций, которая входит в комплект. После прохождения специального обучения и с разрешения специалиста больной сам себе может делать инъекции медикамента.

Меры предосторожности:

  1. Во время лечения стоит быть осторожным при управлении транспортным средством, так как на фоне терапии могут возникнуть нежелательные реакции со стороны ЦНС.
  2. На любом этапе лечения может развиться депрессия и появиться мысли о самоубийстве.
  3. Также нужно постоянно контролировать картину крови и работу печени.
  4. При прогрессировании заболевания стоит отказаться от инъекций медикамента.

Знаете о формах рассеянного склероза? Симптомы на последней стадии болезни.

О проявлениях демиелинизирующих патологий узнайте здесь.

О медикаментозном лечении рассеянного склероза читайте в этой статье: https://golmozg.ru/farmacevtika/preparaty-rasseyannyj-skleroz.html. Группы препаратов.

Условия хранения, продажи и аналоги препарата

Лекарственное средство хранят в сухом, в защищенном от света и детей месте, при максимальной t 25 градусов, не допуская его замораживания. Кроме инструкции по применению Авонекс, цена на него также волнует пациентов, так как препарат нельзя отнести к дешевым средствам. Средняя цена на лекарство составляет приблизительно 24 тысячи. Отпускает медикамент строго по рецепту врача.

Авонекс — это оригинальный препарат, разработанный компанией Гедеон Рихтер. На сегодняшний день фармацевтическая промышленность выпускает полные аналоги уколов Авонекс:

  • Ребиф;
  • Синновекс;
  • Генфаксон.

Кроме этого в аптеке можно встретить аналоги лекарственного средства по механизму действия:

  • Альтевир;
  • Реколин;
  • Лайфферон.

Производить замену препарата Авонекс на аналог можно только с разрешения специалиста.

Отзывы о препарате Авонекс

Чаще всего можно встретить положительные отзывы об Авонекс, оставленные как врачами, так и пациентами.

 Отрицательные отзывы в основном связаны с гриппоподобными симптомами, которые наблюдаются в начале лечения.

Для снижения вероятности их появления, лекарственное средство рекомендуется вводить сначала в минимальной дозировке, а затем с очередной инъекцией ее увеличивать, чтобы организм привык.

Укол лучше делать в пятницу вечером, чтобы в выходные была возможность отлежаться дома, ведь у некоторых пациентов температура тела может подниматься выше 40 градусов. Чтобы ее снизить, можно принимать медикаменты на основе парацетамола (Панадол, Эффералган) или ибупрофена (Миг, Нурофен).

Также у некоторых пациентов на фоне лечения может развиться депрессия и появится мысли о суициде, поэтому родственникам пациента стоит следить за его самочувствием. О ранних симптомах рассеянного склероза можно узнать, посмотрев видео.

(3 5,00 из 5)
Загрузка…

Источник: https://golmozg.ru/farmacevtika/avoneks-instrukciya.html

Авонекс

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей
Отывы о лекарствах

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, Pierre Fabre Medicament Production

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения1 фл.

интерферон бета-1а30 мкг вспомогательные вещества: альбумин человеческий сывороточный — 15 мг;  натрия хлорид — 5,8 мг; натрия фосфат двухосновной — 5,7 мг; натрия фосфат одноосновной  — 1,2 мг  растворитель (в шприце): вода для инъекций — 1 мл 

в стеклянных флаконах (тип I), закупоренных бромбутиловыми пробками и устройством Bio-Set в комплекте со стеклянным шприцем (тип I), закрытым бромбутиловым колпачком и пробкой-плунжером из полипропилена, заполненным растворителем, и иглой; в пачке картонной 4 комплекта.

Характеристика

Интерферон бета-1a, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомяка со встроенным геном человеческого интерферона бета. Он представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.

Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат Авонекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N. Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и T1/2.

Действующее вещество

Интерферон бета-1a

Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

Фармакокинетический профиль Авонекса изучался косвенно при проведении испытаний с целью измерения антивирусной активности интерферона. При в/м применении Авонекса пиковые уровни антивирусной активности достигались в плазме в период от 5 до 15 ч после введения дозы, Т1/2 составлял около 10 ч. Биодоступность препарата — примерно 40%.

Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускает сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров (в т.ч.

главный комплекс гистосовместимости I класса, белок Mx, 2', 5'-олигоаденилатсинтетаза, бета2-микроглобулин и неоптерин). Присутствие некоторых из данных соединений было зарегистрировано в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших Авонекс.

После в/м введения одной дозы содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4–7 дней. Неизвестно, связан ли механизм действия препарата Авонекс при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, т.к.

патофизиология рассеянного склероза еще недостаточно изучена.

Интерфероны представляют собой природные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и на воздействие иных биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма.

Действие Авонекса при лечении рассеянного склероза оценивалось в строго контролируемом исследовании, проведенном на больных рецидивирующей формой рассеянного склероза.

Было показано, что общее количество больных, у которых отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при применении Авонекса.

С целью сравнения эффективности различных доз препарата проводилось двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах, страдающих множественным (рассеянным) склерозом с рецидивами. В исследовании не выявлено статически значимых различий при применении доз в 30 и 60 мкг по клиническим параметрам и общим параметрам магнитно-резонансной томографии.

Было также установлено, что применение препарата Авонекс в течение 1 года приводит к снижению частоты рецидивов на 1/3.

Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в строго контролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизирующего заболевания.

В группе больных, получавших плацебо, частота рецидивов в течение 2 и 3 лет составила соответственно 39 и 50%, тогда как в группе, получавших Авонекс, эти показатели составили 21 и 35%.

Вышеуказанные данные показывают, что Авонекс замедляет прогрессирование нетрудоспособности и снижает частоту возникновения рецидивов.

лечение амбулаторных больных, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, характеризующимся как минимум двумя повторными приступами неврологической дисфункции (рецидивами) на протяжении предшествующего 3-летнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;

лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения кортикостероидов, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.

гиперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата;

беременность;

период кормления грудью;

выраженное депрессивное состояние и/или суицидальные мысли;

больные эпилепсией с припадками, плохо поддающимися контролю лечебными средствами;

возраст до 16 лет.

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с потенциальным риском развития побочных реакций.

Наиболее часто — гриппоподобный синдром: слабость, чувство усталости, боли в мышцах, лихорадка, озноб, головная боль, тошнота (более выражены в начале лечения, по мере продолжения лечения их частота и интенсивность снижаются).

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений. Эти эпизоды по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами.

Менее часто:

Со стороны кожных покровов: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, реакции в месте введения (гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс), крапивница, обострение псориаза.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство жара, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита, транзиторное повышение мочевины в сыворотке крови, изменение содержания калия в крови.

Со стороны мочеполовой системы: меноррагия, метроррагия.

Со стороны ЦНС: головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии; редко — эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале курса лечения.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Со стороны иммунной системы: гепатит, в т.ч. аутоиммунный, в редких случаях с развитием печеночной недостаточности, системная красная волчанка.

Общие реакции организма: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение массы тела, изменение показателей функциональной активности печени, боль в груди.

Специальных исследований взаимодействия Авонекса с другими ЛС, в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ, у людей не проводилось. Вместе с тем, опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать Авонекс совместно с кортикостероидами или АКТГ.

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом P450 печени. Следует проявлять осторожность при назначении Авонекса вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени, например с противоэпилептическими препаратами и некоторыми классами антидепрессантов.

Передозировка маловероятна. В случае передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и соответствующей терапии.

Больные должны быть проинформированы о наиболее часто встречающихся нежелательных явлениях, связанных с применением бета-интерферона, включая признаки гриппоподобного синдрома.

Для облегчения указанных симптомов можно назначить антипиретик-анальгетик, который следует принимать до введения Авонекса, а также спустя 24 ч после каждой инъекции (доза анальгетика определяется врачом, не следует превышать рекомендованную дозу).

Перед приемом любого ЛС одновременно с лечением препаратом Авонекс необходима консультация врача.

В виду возможности возникновения самопроизвольного аборта из-за развития побочных эффектов, связанных с применением интерферона бета, больным рекомендуется избегать зачатия.

Авонекс следует применять с осторожностью при лечении больных депрессией (требуется тщательное наблюдение и, при необходимости, срочное принятие соответствующих лечебных мер).

С осторожностью назначают больным с судорожными припадками. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения Авонекса у людей, ранее страдавших судорожными припадками.

В случае, когда больные, не страдавшие ранее эпилептическими припадками, обнаруживают такую склонность при лечении препаратом Авонекс, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию, прежде чем возобновить применение Авонекса.

Следует проявлять осторожность и вести тщательное наблюдение за пациентами с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также в случае сильного угнетения костномозгового кроветворения.

При применении интерферона бета отмечено возникновение таких признаков нарушения функции печени, как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатита, в т.ч.

аутоиммунного, печеночной недостаточности.

Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

При начале лечения Авонексом следует установить тщательное наблюдение за состоянием больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия), поскольку проявления гриппоподобного синдрома могут оказать стрессорное воздействие на больных, страдающих заболеваниями сердца.

При применении интерферонов возникают отклонения в лабораторных показателях.

Поэтому кроме обычных контрольных лабораторных анализов, проводимых больным рассеянным склерозом, в ходе лечения Авонексом рекомендовано выполнять подсчет форменных элементов крови (включая тромбоциты), определение лейкоцитарной формулы и биохимический анализ крови (включая ферменты печени). Тем больным, у которых имеются признаки угнетения костного мозга, может потребоваться более тщательное исследование крови.

При применении Авонекса в сыворотке могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела. Точная частота явления антителообразования пока неизвестна. Начальные данные указывают, что после 12 мес лечения примерно у 8% пациентов в сыворотке возникают антитела к Авонексу.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, работающим со сложными механизмами.

Pierre Fabre Medicament Production

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/avonex

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Рассеянный склероз нередко становится причиной быстрого развития инвалидности у молодых людей. Современные препараты позволяют контролировать этот процесс в ходе превентивной терапии, направленной на профилактику возможных обострений заболевания и дальнейшего его прогрессирования. Самым эффективным медикаментом считается Авонекс (Avonex).

В Соединенных Штатах Америки и странах Евросоюза лекарство признано высокоэффективным в терапии рассеянного склероза и входит в список лидеров среди препаратов, применяемых для лечения этой патологии ЦНС.

Согласно клиническим исследованиям и практическому опыту применения Авонекс, у многих пациентов риск развития рецидивов снижается более чем на 30 %.

О производителе

Обладателем патента на Avonex является венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер (Gedeon Richter). Она имеет филиалы в тридцати восьми странах мира и является крупнейшим производителем лекарств в Европе.

Компания занимается поиском, исследованием, разработкой и коммерциализацией медикаментов для разных сфер медицины. Ежегодно она выпускает ряд новейших инновационных препаратов, которые быстро завоевывают международный фармацевтический рынок.

Инструкция по применению

Перед началом лечения Авонексом следует ознакомиться с аннотацией, которая содержит важные сведения.

Лекарственная форма

Avonex выпускается в виде лиофилизированного порошка и растворителя, в котором он разводится перед выполнением инъекции.

Описание и состав

Активным компонентом лекарства является рекомбинантный человеческий интерферон бета 1a. Порошок белого цвета расфасован по стеклянным флаконам, имеющим специальную систему Bio-Set, которая упрощает процедуру приготовления лекарственного раствора. Препарат дополнительно комплектуется шприцами, предварительно заполненными растворителем (водой для инъекций) и иглами.

В комплект входят пластмассовые лотки, в которые помещают по одному флакону, шприцу и игле. В картонную пачку упаковывают по четыре лотка.

Фармакологическая группа

Авонекс относится к интерферонам и цитокинам.

Фармакодинамика

Интерфероны по сути являются цитокинами — специфическими информационными молекулами белка, которые помогают различным клеткам иммунной системы обмениваться друг с другом информацией. Перераспределяя информацию между звеньями иммунной системы, они выполняют иммуномодулирующую функцию.

Точного понимания того, как именно интерфероны бета 1a приостанавливают развитие рассеянного склероза, учеными достигнуто не было. Так же до сих пор неизвестен механизм возникновения самого заболевания. Предполагается, что при развитии рассеянного склероза в иммунной системе происходят некие негативные процессы, а активное вещество Avonex, будучи иммуномодулятором, исправляет проблему.

Фармакокинетика

После введения препарата максимальная концентрация интерферона бета 1a в крови достигается в период от 5 до 15 часов. Биодоступность оценивается на уровне 40 %. Период полувыведения активного вещества составляет приблизительно 10 часов.

Информация об основном действующем веществе

Интерферон бета 1a получают по рекомбинантной технологии, используя клетки яичника китайского хомячка и человеческий геном интерферона класса бета. В результате всех манипуляций получается гликолизированный полипептид, имеющий такую же последовательность аминокислот, что и естественная белковая молекула, вырабатываемая в организме человека.

Показания к применению

Авонекс назначают в качестве превентивной (профилактической) терапии для лечения следующих расстройств:

  • рассеянного склероза, имеющего определенные особенности развития, к которым относится рецедивирующий множественный тип заболевания, с проявлением минимум двух обострений за последние 3 года, но без прогресса в периоды между ними;
  • демиелинизации, для которой характерно разрушение оболочки нерва из-за острого воспалительного заболевания, не связанного с рассеянным склерозом.

При постоянно прогрессирующей болезни лекарство принимать не рекомендуется ввиду отсутствия клинических данных о безвредности и терапевтическом эффекте такого лечения.

Противопоказания

Иммуномодулирующий препарат применяется на протяжение длительного времени, поэтому он может нарушать естественные процессы в организме. Чтобы минимизировать такие риски, следует исключить все предрасполагающие к ним факторы. Существует список абсолютных противопоказаний и ограничений к применению медикамента.

Авонексом запрещено лечиться в следующих случаях:

  • в возрасте, младше шестнадцати лет;
  • при наличии депрессивных расстройств, суицидальных мыслей;
  • при эпилепсии, которая не поддается контролю;
  • если у больного диагностирован прогрессирующий тип рассеянного склероза;
  • в периоды вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • при наличии аллергии на активное вещество.

Ограничения к применению:

  • при тяжелых нарушениях функций почек и печени;
  • если пациент ранее перенес инфаркт миокарда;
  • при нарушении функции костномозгового кроветворения;
  • при сердечной недостаточности, аритмии и стенокардии.

Применение и дозы

Уколы Авонекс делают внутримышечно 1 раз в 7 дней. Желательно определиться не только с днем недели, по которым будет проводиться процедура, но и со временем. Для инъекции достаточно содержимого одного комплекта.

То есть раз в неделю используется 1 шприц, с помощью которого вводится 30 мкг активного вещества. Дозировка является постоянной и равной для всех пациентов, независимо от возраста, пола, веса и других факторов.

Увеличение дозировки не приводит в повышению терапевтической эффективности.

В первые несколько месяцев лечения пациенты после укола испытывают гриппоподобное состояние, для которого характерны лихорадка, озноб и другая тяжелая симптоматика. С целью снижения остроты негативных симптомов, перед инъекцией рекомендуется принять жаропонижающее и обезболивающее средство. Таблетки можно пить на следующие сутки, если высокие показатели температуры тела сохраняются.

После двух лет лечения пациент проходит медицинское обследование, на основании которого врач решает вопрос о продолжении или прекращении терапии.

Запрещено использовать медикамент, если вы заметили нарушение целостности упаковки, помутнение раствора и изменение его цвета, наличие посторонних вкраплений.

Побочные действия

У всех пациентов в начале лечения развиваются гриппоподобные характерные симптомы. Со временем они становятся менее выразительными, а затем практически незаметными.

Неврологические симптомы в виде параличей, слабости или спазмов мышц могут проявиться на любом этапе терапии. Обычно эти нарушения возникают сразу после инъекции и через некоторое время проходят.

Побочные эффекты от регулярного применения интерферона могут развиться практически в любом органе или системе организма, но такие патологии встречаются редко.

Кожные реакцииУсиление потоотделения, появление сыпи, зуда, алопеции, крапивницы, псориаза. Место инъекции может воспаляться
АллергияАнафилактический шок, отек Квинке
Пищеварительный трактЧувство тошноты, рвота, расстройства стула
Сердечно-сосудистые осложненияПоявление аритмии, тахикардии, недостаточности разной степени выраженности
Кровеносная системаОчень редко фиксировались случаи тромбоцитопении, лимфоцитопении, лейкопении, увеличение показателей мочевины и повышенный калий в сыворотке крови
Опорно-двигательный аппаратСнижение мышечного тонуса, либо гипертонус мышц, появление мышечных спазмов, артралгии, болезненных ощущений в конечностях
Система иммунитетаКрайне редко: диагностирование системной красной волчанки, аутоиммунного гепатита
Неврологические реакцииПоявление мигрени, головной боли, депрессивных расстройств; затуманенность сознания, очень редко — эпилепсия
Эндокринологические осложненияСимптомы гипотериоза и гипертериоза

Из-за приема в крайне редких случаях фиксировалось нарушение функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время терапии Авонексом нежелательно принимать антидепрессанты и противосудорожные лекарства.

Допустим комбинированный прием кортикостероидов и АКТГ.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения нужно воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Особые указания

Длительная терапия иммуномодуляторами может нарушать психическое состояние пациента. Если у больного появились признаки депрессии, следует срочно обратиться к лечащему врачу. Неотложная помощь специалиста крайне необходима, так как при приеме Авонекса усиливаются суицидальные наклонности. Если состояние человека не удается стабилизировать, то лечение прерывают.

У пациента возможно возникновение эпилептоподобных припадков. Такие состояния так же являются причиной обращения к доктору. После коррекции данного нарушения противосудорожными препаратами лечение рассеянного склероза продолжают.

Так как во время терапии могут нарушаться процессы кроветворения в костном мозге, необходимо периодически сдавать кровь для определения ее состава, а так же с целью выявления антител к интерферону бета 1a.

Из-за вероятного снижения способности концентрировать внимание пациенту рекомендуется отказаться от работы со сложными, потенциально опасными механизмами и связанной с вождением автотранспорта.

Передозировка

Возможность превышения дозы маловероятна из-за способа применения. При введении больному нескольких инъекций за раз, необходимо обратиться к врачу для обследования и получения симптоматического лечения.

Условия хранения

Медикамент хранят в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре. Следует оградить детей от доступа к лекарству.

Срок годности

Avonex годен 2 месяца с даты производства.

Аналоги

Структурные аналоги Авонекса представлены несколькими препаратами:

  • Ребифом;
  • Генфаксоном;
  • Синновексом.

Список лекарств со схожим терапевтическим действием, но другим активным веществом более широкий. Среди популярных медикаментов можно выделить Альфарон, Бетаферон, Лейкинферон, Ингарон, Пегасис, Реаферон, Ронбетал, Реколин.

Цена препарата и как его купить

Авонекс продается в российских аптеках, но в реальности он встречается лишь в крупных городах страны. Средняя стоимость одной упаковки составляет около 20000 рублей. К тому же из-за высокой цены препарат часто подделывается.

Можно заказать оригинальный Avonex через посредников из европейских стран (Германии, Польши, Швейцарии). Лекарство доставляют в Москву, Санкт-Петербург и другие города России.

Примерная цена одной упаковки составляет 1700 евро. При покупке нескольких пачек стоимость, как правило, снижается.

Отзывы врачей

Антон Уфимцев, невролог. Авонекс уникальный современный препарат, который позволяет затормозить развитие рассеянного склероза, быстро превращающего молодых людей в инвалидов. В отличие от аналогичных средств, он довольно мягко действует на организм и при этом эффективно устраняет проблему.

Немаловажно и то, что укол нужно делать всего один раз в неделю. Это позволяет пациентам легко придерживаться рекомендуемой схемы терапии и не нарушать ее. Я и мои коллеги наблюдаем многих больных, принимающих данный препарат.

Могу с уверенностью сказать, что Avonex действительно помогает так, как заявляет производитель.

Отзывы покупателей

Елена Пущина, 21 год. Рассеянный склероз диагностировали 3 года назад. Уже около года лечусь Авонексом. Привыкла ставить уколы каждую неделю. Состояния гриппа практически нет, изредка чуть поломает и все.

Симптомов РС вообще не замечаю, чувствую себя намного лучше. Главное, первые 2-3 месяца перетерпеть гриппозное состояние, а потом лучше станет. Препарат заказываю в Германии, сразу по несколько пачек. Так дешевле выходит.

К лекарству прилагаются все документы, так что я уверена в подлинности.

Как купить оригинальный препарат

При покупке медикаментов следует спрашивать у продавца сертификаты, чеки или другие документы, которые могут доказать оригинальность лекарства. Нельзя приобретать препарат с рук или в небольших аптечных киосках, иначе оно может оказаться подделкой.

Многие врачи рекомендуют своим пациентам заказывать дорогие медикаменты из Европы через проверенных посредников. Так можно получить лицензионное качественное лекарство, которое действительно лечит.

Условия продажи в аптеках

Авонекс отпускается в аптеках по рецептурному бланку. Если вы хотите купить лекарство во время самостоятельной поездки в Европу, то заранее попросите доктора выписать международный рецепт. Посредники же берут на себя все нюансы, связанные с получением медикамента.

Источник: http://med88.ru/preparaty/avoneks/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.