Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Содержание

ВЕРО-БЛЕОМИЦИН

Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 амп.
блеомицин (в форме гидрохлорида)5 мг

Ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко – токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

Лекарственное взаимодействие

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Беременность и лактация

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,

Описание препарата ВЕРО-БЛЕОМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/bleomycin/

Блеомицин-ронц

Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Эффективный препарат для остановки роста образований злокачественного характера в раннем периоде их развития.

Форма выпуска, состав и упаковка

Средство выпускается в ампулах (15 мг). В упаковке также присутствуют ампулы с раствором хлорида натрия, емкостью 20 мл каждая. Содержимое дополнительных ампул используют при манипуляциях в качестве растворителя.

Действующее вещество — блеомицин.

Производитель

Лекарство изготавливается в стране Япония.

Показания к применению

Препарат применяют совместно с другими противоопухолевыми лекарствами. Средство может сочетаться с процедурой лучевой терапии.

Назначают в случае таких нарушений здоровья:

  • рак почки,
  • саркома Капоши,
  • опухоль яичка,
  • онкология полового члена,
  • злокачественные образования яичника,
  • рак кожи (плоскоклеточный),
  • онкологическое заболевание пищевода,
  • глиома,
  • образования в районе шеи и головы,
  • плевральный выпот,
  • тератокарцинома,
  • ретикулосаркома,
  • злокачественное поражение шейки матки.

Средство показывает эффективность, если болезнь имеет начальные стадии. На этапе появления метастаз заметного улучшения у пациента не наблюдалось.

Препарат не назначают, если у больного обнаружены заболевания (или состояния):

  • в легких происходит процесс увеличения присутствия соединительной ткани (фиброз),
  • вынашивание ребенка,
  • функции дыхания имеют тяжелые нарушения,
  • поражение почек.

Инструкция по применению Блеомицина

Средняя доза, которую рекомендуют принимать на протяжении лечебного курса – на килограмм веса 6 мг. Средство вводят внутримышечно или внутривенно.

При манипуляциях блеомицин соединяют с раствором хлорида натрия, а также для обезболивания может добавляться новокаин. Введение препарата делают на медленной скорости.

Взрослые единоразовое введение получают в примерной дозе 15 мг с графиком лечения через день. Допустимо применять за один раз 30 мг препарата с частотой два раза в неделю.

Повторить курс возможно через 2 месяца, но при этом дозы следует уменьшить. При назначении курса лечения детям дозы подбирают с учетом веса ребенка. Для людей пожилого возраста осторожно относятся при определении дозы приема лекарства.

Побочные действия

При прохождении курса лечения Блеомицином возможны негативные реакции организма:

  • на коже очаговые гиперкератозы,
  • вульвит,
  • температура тела может повышаться,
  • выпадение волос (частичное или полное),
  • стоматит,
  • отсутствие аппетита,
  • кончики пальцев становятся очень чувствительными,
  • повышение ломкости ногтей,
  • ухудшение состояния легких:
    • увеличение присутствия соединительной ткани,
    • воспаление легких.

Нарушения, вызванные применением лекарства, после прекращения лечения обычно проходят. А вот побочные действия в области легких составляют отдельную группу.

Ситуацию надо мониторить, проводить исследования состояния легких и, если наблюдается ухудшение, то применение препарата прекращают.

Передозировка

Если произошло превышение дозы, то возможна такая реакция организма:

  • учащенный пульс,
  • гипотония,
  • лихорадка
  • симптомы шока.

Последствия передозировки снимают при помощи симптоматического лечения.

Отзывы

Пользователи отмечают, что препарат помогает в борьбе со злокачественными образованиями. Некоторые пациенты не ощутили побочных реакций и получили значительное облегчение состояния.

Часть людей, у которых есть факторы, относящие их к категории, к которым следует проявить повышенное внимание, например пожилой возраст, свидетельствовали о побочных действиях. В таком варианте прием препарата специалисты отменяли.

Стоимость одной ампулы средства (15 мг) составляет примерно 1400 рублей.

Аналоги Блеомицина

Лекарства, имеющие в своем составе аналогичное действующее вещество (блеомицин):

  • веро-блеомицин,
  • блеомицетина гидрохлорид,
  • блеомицин-ронц,
  • блеоцин,
  • бленамакс,
  • бленоксан.

Синонимы

Препараты противоопухолевого действия, имеющие другой состав:

  • митомицин,
  • эпирубицин,
  • доксорубицин.

Условия отпуска из аптек

Средство можно приобрести в аптеке при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Препарат выдерживает при хранении не выше +30 градусов. Следует хранить в затемненном месте. Не использовать лекарство по истечении двух лет с момента изготовления.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/bleomitsin.html

БЛЕОМИЦИН-РОНЦ (BLEOMYCIN-RONC ) ИНСТРУКЦИЯ,Описание,Подробности,Аналоги

Язык медикамента RUSSIAN ( русский )     Источник https://www.vidal.ru/drugs/bleomycin-ronc__44105
Регистрационный номер ЛП-002815 от 13.01.15 — Действующее
Производитель НПФ ФГБУ РОНЦ им.Н.Н.

Блохина РАМН (Россия) Код АТХ L01DC01     АТХ группаФармакотерапевтическая группа Противоопухолевое средство, антибиотик [Противоопухолевый антибиотик]

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
блеомицин (в форме сульфата)15 ЕД

15 ЕД — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание

Противоопухолевый антибиотик

ПротивоПоказания

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Блеомицин противопоказан при беременности.В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста

Дозировка и применение

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии

Блеомицин-ронц | российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко — токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Источник:

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Эффективный препарат для остановки роста образований злокачественного характера в раннем периоде их развития.

Источник: http://ProVitaminki.com/lekarstva/protivoopuxolevye-preparaty-i-immunomodulyatory/bleomicin-ronc.html

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Эффективный препарат для остановки роста образований злокачественного характера в раннем периоде их развития.

Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Блеомицин — цитостатик, гликопептидный антибиотик, который применяется для лечения Ходжкинской и Неходжкинской лимфомы, рака яичек, яичников, шейки матки, и склерозировании лимфангиомы.

Медикамент входит в список основных лекарственных средств ВОЗ.

О производителе

Выпускается оригинальный препарат по торговым названием Bleomicin Hexal немецкой фармацевтической корпорацией Hexal.

Производитель работает с 1986 года. Основные направления компании — производство высокоэффективных медикаментов и разработка инновационных лекарств.

Инструкция по применению

Bleomycinum используют в комплексной химиотерапии. Курс подбирается индивидуально для каждого пациента. Перед началом лечения следует ознакомиться с положениями инструкции по применению.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде белого, либо слегка желтоватого порошка для приготовления раствора для инъекций.

Описание и состав

Одна ампула содержит 15 мг блеомицина сульфата.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое лекарственное средство, применяемое для лечения злокачественных новообразований.

Фармакодинамика

Препарат представляет свои свойства путем индукции двухстороннего разрыва ДНК. К тому же активное вещество ингибирует вхождение нуклеотида тимидина в молекулу дезоксирибонуклеиновой кислоты. Точный механизм разрыва ДНК не известен.

Информация о действующем веществе

Блеомицин — гибридный пептид, близкий к классу вторичных метаболитов, продуцируемых грибами (РЛС). Главный компонент может обладать токсикологической активностью для организма человека.

Показания к применению

Эффективен в комбинации с цитостатиками и лучевой терапией. Назначается при следующих заболеваниях:

  • плоскоклеточный рак кожи,
  • онкологические образования в области полового члена и шейки матки,
  • онкология шеи и головы,
  • ходжкинская и неходжкинская лимфомы,
  • геминогенные опухоли яичника,
  • рак пищевода и легкого,
  • онкообразования в почках,
  • ретикулосаркома и саркома Капоши у пациентов с ВИЧ,
  • опухоль яичек.

Дозировка и способы введения

Для применения порошок растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида. При внутривенных инъекциях разовая дозировка составляет 15 мг. Вводится медленно (минимальное время введения — 15 минут).

Для внутримышечных и подкожных инъекций максимальная разовая суточная доза составляет 30 мг.

Схема терапии, кратность введения и интервалы между применениями определяются врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блеомицин одновременно используют с доксорубицином, винбластином и дакарбазином при химиотерапии рака органов половой системы или лимфангиомы.

Могут быть и другие комбинации с интеркаляторами ДНК, нуклеозидными антиметаболитами.

Mitomycin, Busulfanum, Methotrexatum, Ци-клофосфамид — не используются одновременно с Блеомицином. Так, как может манифестировать токсичность в легких человека.

Совместимость с алкоголем

Клинические исследования не проводились, но алкогольные напитки могут усиливать побочные действия и ослаблять эффективность химиотерапии. Поэтому врачи строго рекомендуют отказаться от приема алкоголя на время лечения.

Условия хранения

Блеомицин следует хранить при температуре до 25 градусов в сухом месте, недоступном для солнечных лучей и детей.

После разведения с физраствором годен сутки при сохранении в холодильнике и 12 часов при температуре от 15 до 25 градусов.

Прекращение терапии

Медикамент относится к сильнодействующим, поэтому самостоятельно нельзя вносить никаких корректировок в схему лечения, назначенную врачом. Терапия происходит курсами и приостанавливается при манифестировании сильных побочных эффектов.

Аналоги

Оригинальный препарат выпускает немецкая компания HEXAL под торговой маркой Bleomycin Hexal.

Джененирики:

  • Блеоцин. Производится японской компанией Nippon Kayaku (Ниппон Кайяку).
  • Веро-блеомицин (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия).
  • Блеомицин-РОНЦ (ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ).
  • Бленамакс (в форме сульфата, производитель — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,Израиль).

Ведущими мировыми онкологами признано и клинически доказано, что оригинальный препарат многократно превосходит дженерики по степени эффективности и профилю безопасности.

Цены и где купить

Оригинальный Блеомицин не зарегистрирован в России. В нашей стране легально купить можно только российские дженерики. Цена начинается от 1600 рублей и зависит от производителя и аптеки.

Оригинальный препарат можно купить в Европе через посредников, принимающих заказ на доставку лекарств. Чаще всего Блеомицин доставляют напрямую из Германии в Москву, Санкт-Петербург и другие города России. Надежные посредники предоставляют при продаже чек из лицензированной немецкой аптеки, который подтверждает оригинальность препарата.

Отзывы врачей

Противоопухолевое средство активно используется врачами в химиотерапии ABVD (доксорубицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин). В медицинской практике существует много нестандартных случаев с использованием этой схемы лечения, ниже представлен один из них.

Служба d’Hemmatologie, Hôpital Nancy Brabois, Франция

Мы описываем редкий случай болезни Каслмана, связанной с лимфомой Ходжкина. Частота болезни Каслмана крайне низкая. Только несколько исследований описали его взаимосвязь с лимфомой Ходжкина. В описываемом случае пациент жаловался на подмышечную аденопатию.

В позитронно-эмиссионной томографии обнаружена гиперметаболическая активность в этой области. Диагноз был основан на общей биопсии после устранения аденопатии. Пациент прошел полную ремиссию с помощью химиотерапии ABVD для лечения лимфомы Ходжкина после хирургического удаления одноцелевого поражения болезни Каслмана.

Комплексное лечение с данным лекарством помогло в терапии этого редкого случая.

Отзывы пациентов

Больных часто волнует вопрос о легочной токсичности. Ниже представлены отзывы людей, которые прошли курс с использованием блеомицина.

Алла Петровна, 47 лет

Курс комбинированной химиотерапии закончила 6 месяцев назад. Осложнений на легкие не было. В течение нескольких месяцев после окончания химиотерапии у меня была небольшая одышка, и некоторые проблемы с дыханием. Но теперь я думаю, что это было от гормонов.

В целом я заметила, что устаю быстрее, чем раньше. Но это больше из-за того, что я не в форме. Вообще в период химиотерапии набрала 14 кг. Врач сказал, что организму нужно время на полное восстановление.

Анастасия Павлова, 32 года

Прошла все 6 циклов ABVD. У меня была легочная токсичность, которая проявлялась на КТ и ППФ. После химиотерапии легкие работали только на 80%. Со временем функции легких улучшаются.

Сейчас занимаюсь спортом, бегаю, делаю зарядку. Негативные последствия проявились из-за запущенности клинической картины, но сейчас все нормализуется.

Блеомицин действительно помог мне, хоть и с небольшим осложнением.

Как отличить подделку

Чтобы ограничить себя от некачественной продукции нужно придерживаться простых правил перед покупкой:

  1. Внимательно проверьте упаковку на наличие орфографических, пунктуационных и грамматических ошибок. Неверное написание на коробке свидетельствует о том, что препарат скорее всего поддельный.
  2. Покупайте лекарства только в проверенных лицензированных аптеках.
  3. При заказе через посредников просите предъявить сертификат качества и чек из европейской аптеки. В странах ЕС очень строгий контроль за производством и продажей лекарственных средств. Поэтому при покупке в лицензированной аптеке вероятность получить подделку равна нулю. Просите о возможности оплаты наложенным платежом.

Результаты клинических испытаний

Цель:

Всесторонне оценить безопасность и эффективность химиотерапии, содержащей блеомицин, для женщин со злокачественными опухолями половой системы. Оценка диагностического значения результатов функциональных тестов на легочную токсичность.

Методы:

Были проанализированы данные 120 пациенток, связанные с процессом химиотерапии. Побочные эффекты регулярно контролировались. Легочная токсичность была диагностирована и градуирована в соответствии с результатами серийного тестирования функции легких. Изучались потенциальные факторы воздействия. Была оценена краткосрочная вероятность ремиссии и долгосрочный прогноз.

Результаты:

В целом у 49,2% пациентов была дисфункция легких, а большинство проявлялось как нарушение функции диффузии. Среднее снижение диффузионной способности окиси углерода было обнаружено у 45,0% всех пациентов и было тяжелым у 3 больных.

Тромбоцитопения, почечная дисфункция и накопление дозы блеомицина значительно повышают риск повреждения легких (Р 

Источник: http://med88.ru/preparaty/bleomicin/

Блеомицин (Bleomycinum)

Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Блеомицин представляет собой смесь основных водорастворимых гликопептидных антибиотиков с цитотоксической активностью. Его получают из бактерии Streptomyces verticillus.

Фото препарата Блеомицин

  • Действующее вещество: сульфат блеомицина.
  • Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевые антибиотики.
  • Код АТС: L01D C01.
  • Форма выпуска: порошок для раствора для инфузии, инъекции или инстилляции.
  • Синонимы: бленоксан, блеоцин.
  • Температура хранения: 2-8° C.
  • Условия продажи: по рецепту.
  • Производитель: Baxter Oncology GmbH, Германия.

Прием во время беременности и кормления грудью

Эксперименты с животными показали, что Блеомицин имеет тератогенный и канцерогенный потенциал. Следует избегать использования препарата во время беременности, особенно в течение первого триместра.

Если терапия нельзя отложить по жизненно важным показаниям, а пациентка не хочет прерывать беременность, то химиотерапия может быть проведена, но матери нужно учитывать возможный риск пороков развития ребенка.

Рекомендуют предотвращать беременность во время и через шесть месяцев после окончания химиотерапии.

Блеомицин не следует давать матерям, которые кормят грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Инструкция по применению

Способы введения Блеомицина представлены в таблице:

 СПОСОБЫ ВВЕДЕНИЯОБЪЕМ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО РАСТВОРА ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ 1 ФЛАКОНА ПРЕПАРАТАОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
Внутримышечная инъекция. 1-5 мл.Уколы рекомендуют делать в разные точки во избежание местных реакций.
В/В или В/А: для проведения инъекции, для капельной инфузии. Для инъекции 5-10 мл., для капельной инфузии 200-1000 мл.В/В вводить медленно, на протяжение 5-10 минут. В/А: длительность инфузии – от 30 минут до нескольких дней. Для предотвращения тромбоза вен могут использовать гепарин.
Подкожно (инъекционно).15 мл. и большеРекомендуется менять место введения иглы.
Внутриполостная инсталляция.100 мл.Перед введением делают аспирацию плевральной или брюшной полости; раствор Блеомицина вводят через иглу или катетер, используемый для аспирации. Далее для обеспечения равномерной дисперсии вещества в полости следует изменять положение пациента каждые 5 минут, в течение 20 минут.

В редких случаях препарат может использоваться для инъекций в опухоль (необходим раствор 1-3 мг/мл).

Готовый раствор блеомицина можно хранить в холодильнике в течение 14 дней. Если раствор хранится при температуре -15 ° C в любом контейнере, он остается активным в течение 3 месяцев.

Способ введения Блеомицина и дозировка зависит от нескольких факторов, включая тип злокачественной опухоли и состояние больного. Ниже приведены примеры некоторых схем лечения Блеомицином для взрослых.

1. Плоскоклеточная карцинома.

Внутримышечная или внутривенная инъекция 10-15 мг/м². Внутривенная инфузия в течение 6-24 часов в дозе 10-15 мг/м². Повторяется 4-7 дней подряд с перерывом в 3-4 недели.

2. Лимфома Ходжкина и неходжкинская лимфома.

Внутримышечная или внутривенная инъекция 5-10 мг/м² один или два раза в неделю. Из-за возможности развития анафилактоидной реакции больным лимфомой сначала дают тестовую дозу 1 -2 мг. Если острая реакция не происходит, то переходят на обычный режим дозирования.

3. Карцинома яичек.

Внутримышечная или внутривенная инъекция 10-15 мг/м² один или два раза в неделю. Внутривенная инфузия в течение 6-24 часов. Вводится по 15-20 мг/ м² препарата. Режим введения: последовательно на протяжение 5-6 дней. Перерыв между циклами – 3-4 недели.

4. Злокачественный выпот

60 мг блеомицина растворяют в 100 мл физиологического солевого раствора. Вводят интраплеврально или внутрибрюшинно. При необходимости процедуру повторяют.

Важно! Дозы нужно корректировать, если Блеомицин дают в сочетании с другими противоопухолевыми средствами или с лучевой терапией, а также у пациентов старше 60 лет.

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс кретинина 20 мл/мин) дозы следует уменьшить на 50 %.

Побочные эффекты

Частым побочным эффектом Блеомицина является пневмонит (10% пациентов), который может прогрессировать до легочного фиброза. Примерно 1% больных, проходивших лечение данным препаратом, умерли из-за легочного фиброза. Поэтому во время и после окончания химиотерапии важно проводить частые рентгенограммы грудной клетки.

Самый ранний симптом, связанный с легочной токсичностью Блеомицина – одышка и хрипы. При возникновении изменений в легочной ткани прием препарата следует прекратить и пройти лечение антибиотиками и кортикостероидами.

Предшествующая или параллельная лучевая терапия на область грудной клетки является важным фактором, влияющим на частоту и тяжесть легочной токсичности.

Также риск развития побочных эффектов выше у пожилых пациентов и у тех, кто получает дозу больше 400 мг.

Другими побочными эффектами приема Блеомицина могут стать:

  • лихорадка (возникает непосредственно в день введения или через несколько дней после этого);
  • изменения на коже и слизистых оболочках (уплотнения, водянка, дерматит, гиперкератоз, изменения ногтей, алопеция и стоматит). Эти побочные эффекты редко бывают серьезными и обычно исчезают после завершения лечения. Изъязвление слизистых оболочек могут усугубиться, когда Блеомицин принимается в сочетании с облучением или другими лекарственными средствами, токсичными для слизистых оболочек;
  • расстройства кроветворения и лимфатической системы (нейтропения, тромбоцитопения, тромботическая микроангиопатия, гранулоцитопения, лейкопения);• нарушение работы ЖКТ, сопровождающееся тошнотой и рвотой;
  • анорексия и потеря веса. Эти побочные реакции являются распространенными и могут сохраняться в течение длительного времени после прекращение лечения.

Редкие побочные эффект:

  • идиосинкразические реакции. Сообщалось об особой реакции, клинически подобной анафилаксии, примерно у 1% пациентов с лимфомой, получавших Блеомицин. Ее основные проявления – это гипотония, лихорадка, озноб и свистящее дыхание;
  • нарушение работы сердца (может включать инфаркт миокарда, перикардит);
  • инсульт;
  • сосудистые расстройства (гипотония, флебит, тромбофлебит, артериальный тромбоз, тромбоз глубоких вен);
  • артралгия, миалгия, склеродермия.

Как и другие цитотоксические агенты, Блеомицин может индуцировать синдром лизиса опухоли у пациентов с быстро растущими новообразованиями.

Взаимодействие

Раствор блемицина не следует смешивать с растворами аминокислот, аминофиллином, аскорбиновой кислотой, бензилпенициллином, карбенициллином, цефалотином, цефалозином, дексаметазоном, диазепамом, глутатионом, супероксидом водорода, метотрексатом, митомицином, нафциллином, пенициллином G, рибофлавином, тербуталином или тиолами.

Повышенный риск легочной токсичности был описан с сопутствующим приемом Митомицина-C, Циклофосфамида, Метотрексата и Гемцитабина.

В некоторых случаях у пациентов, которые получали Блеомицин и винкаалкалоиды по поводу рака яичка, наблюдалось развитие синдрома Рейно.

Во время лечения Блеомицином может снижаться скорость и степень поглощения перорального ацетилдигоксина и фенитоина.

Аналоги и производители

  1. Блеолем (Лемери С.А. де С.В., Мексика);
  2. Блеонко (VENUS REMEDIES LIMITED., Индия);
  3. Блеоцин (Ниппон Каяку Ко., Лтд., Такасаки Плант., Япония);
  4. Блеоцин-С (Zylotech Limited, Кипр);
  5. Блеосел (Celon, Индия);
  6. Бленамакс (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль);
  7. Веро-блеомицин (ЛЭНС-ФАРМ, Россия).

Источник: http://onkolog-24.ru/bleomicin-bleomycinum.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.