Эстрацит (Estracyt): инструкция, отзывы врачей и как купить в России

Содержание

Эстрацит (Estracyt): инструкция, отзывы врачей и как купить в России

Эстрацит (Estracyt): инструкция, отзывы врачей и как купить в России

Препарат Эстрацит (международное патентованное название Estracyt) предназначен для лечения рака предстательной железы. Точный механизм действия лекарства до конца не выяснен. Но специалисты предполагают, что медикамент, с одной стороны, оказывает выраженный цитотоксический эффект, причем действует избирательно на структуры злокачественного новообразования.

С другой стороны, средство воздействует на функциональную взаимосвязь уровня андрогенов и эстрогенов, снижая концентрацию тестостерона и его влияние на клетки предстательной железы.

При этом содержание свободно циркулирующих мужских гормонов на фоне приема Эстрацита ниже, чем после процедуры орхиэктомии (удаления яичек).

Информация о производителе

Основное действующее вещество препарата, эстрамустин, было синтезировано в середине 1960-х, зарегистрировано в 1967 году и изначально применялось для лечения рака груди.

Однако результаты подобной терапии были гораздо ниже, чем эффект от других лекарств и их комбинаций.

В то же время получены данные о возможности использования эстрамустина для остановки прогрессирования злокачественных новообразований в предстательной железе.

После проведения ряда клинических испытаний, лекарственное вещество начала выпускать американская фармацевтическая компания Pfizer под торговыми названиями Эстрацит (Estracyt) в странах Европы и Азии и Эмцит (Emcyt), продающийся в США, Канаде и Мексике. Но, по сути, это один и тот же медикамент, не отличающийся ни по составу, ни по производителю.

Инструкция по применению

Назначение лекарственного средства, как и контроль проводимой терапии должен осуществляться онкологом, специализирующимся на ведении пациентов с раком предстательной железы.

Преимуществом считается наличие опыта практического использования Эстрацита. Самолечение противопоказано даже при подтвержденном диагнозе.

Инструкция по применению содержит важные сведения обо всех аспектах использования лекарства.

Лекарственная форма

Выпускается в виде капсул, содержащих 140 и 280 мг активного вещества, и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий с концентрацией действующего ингредиента — 0,3 г.

Описание и состав

Основной активный компонент — натриевая соль эстрамустина фосфата. Капсулы покрыты желатиновой оболочкой, внутри содержится порошок белого цвета. На корпус пилюли нанесена маркировка ESTRACYT и K Ph 750.

В качестве вспомогательных компонентов производитель использует тальк, натрия лаурил сульфат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана, желатин, красители для нанесения соответствующей маркировки.

Фармакологическая группа

Относится к противоопухолевым медикаментам.

Особенности фармакодинамики

Эстрамустина фосфат не обладает терапевтической активностью. Лечебный эффект оказывает образующийся в ходе метаболических превращений эстрамустин.

Предполагают, что вещество связываются с белками клеток, угнетая их бесконтрольное деление.

При этом концентрации эстрамустина в злокачественных тканях существенно выше, чем в плазме, что позволяет предположить определенную селективность действия препарата.

Также установлено, что влияя на кислородные радикалы медикамент способствует повреждению клеточных мембран. Происходит разрыв цепочки ДНК и как следствие — гибель клетки.

Впоследствии метаболиты эстрамустина фосфата в результате ряда биохимических реакций преобразуются в эстрадиол и эстрон. Эти соединения оказывают антиандрогенное действие и снижают уровень тестостерона, дигидротестостерона, гонадотропинов, что дополнительно угнетает пролиферацию злокачественного новообразования.

Одновременно повышается концентрация пролактина и кортизола, что может стать причиной ряда побочных реакций. Помимо влияния на клеточный цикл, Эстрацит обладает и иммунодепрессивной активностью.

Основные параметры фармакокинетики

Абсорбция. Общая биодоступность составляет 37–75%. Уровень всасывания лекарственного вещества снижается из-за пищи и одновременного приема препаратов на основе кальция. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя 2–3 часа. Уровень в тканях опухоли превышает таковой в прочих тканях в 5–10 раз.

Распределение. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения 0,11 л/кг.

Метаболизм. Препарат подвергается эффекту первого прохождения. При этом в пищеварительном тракте происходит быстрое дефосфорилирование, сопровождающееся оксидацией и гидролизом в печени. Основным метаболитом является эстрамустин. Впоследствии 10–20% этого соединения трансформируется в эстрадиол и эстрон.

Экскреция. Преимущественно медикамент выделяется с фекальными массами, с уриной — менее 1%. Порядка 3–5% выводится в неизменном виде. Образующиеся в результате биотрансформации метаболиты обнаруживаются в желчи. Период полувыведения составляет 15–20 часов (для метаболитов), клиренс — 4,2–5,5 л/ч.

Параметры фармакокинетики у отдельных категорий пациентов (в зависимости от возраста, состояния печени и почек) не приведены.

Информация об основном действующем веществе

Эстрамустин фосфат натрия представляет собой противоопухолевое лекарственное вещество, порошок белого цвета, быстро растворимый в воде. Эмпирическая формула — С23Н30Cl2NNa2O6PˑН2О. Молекулярная масса 582,4. Код по АТХ — L01ХХ11.

Показания

Эстрацит предназначен для лечения рака предстательной железы. Препарат прописывают пациентам с формой злокачественного новообразования, в том числе с приобретенной или изначальной резистентностью к гормональной терапии. Медикамент показан вне зависимости от ранее проводимого лечения.

Противопоказания и ограничения

Абсолютными противопоказаниями к приему медикаментозного средства служат:

  • индивидуальная непереносимость основного и вспомогательных ингредиентов препарата и его метаболитов;
  • тяжелые патологии печени и сердечно-сосудистой системы;
  • склонность к тромбозам;
  • острый тромбофлебит.

Относительными ограничениями к назначению Эстрацита являются:

  • наличие тромбофлебита, тромбозом, тромбоэмболических нарушений в анамнезе, особенно возникающих на фоне приема эстрогенов;
  • расстройства цереброваскулярного и коронарного кровообращения;
  • диабет из-за риска развития толерантности к глюкозе;
  • язвенная болезнь;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • нарушения функций печени легкой степени тяжести;
  • подтвержденная порфирия.

Особенности применения и дозировки

При приеме пероральной формы медикаментозного средства рекомендуемая суточная дозировка составляет 14 мг на 1 кг массы тела, что соответствует 1 капсуле на 10 кг веса. Доктора в США прописывают препарат в количестве 10–16 кг на 1 кг. Общую дозу делят на 2–3 приема в течение дня.

Жидкую форму Эстрацита вводят внутривенно (при необходимости капельно на протяжении 3 часов). Предварительно лиофилизат растворяют в воде для инъекций (перед инъекционным введением) или в 5% глюкозе (для капельницы). Дозировка медикамента при парентеральном применении составляет 5 мг/кг.

Возможные нежелательные реакции

При применении Эстрацита пациента предупреждают о вероятном развитии следующих побочных эффектов:

  • снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, анемия;
  • задержка жидкости, что проявляется в виде отеков;
  • головная боль;
  • сердечная недостаточность, ишемические поражения миокарда, гипертензия;
  • аллергические проявления;
  • повышение риска формирования тромбов;
  • сильная жажда;
  • повышенная сухость кожи, сыпь, крапивница;
  • повышение толерантности к глюкозе;
  • гинекомастия;
  • анорексические проявления;
  • диарея;
  • тошнота;
  • гастроинтестинальные кровотечения (у пациентов с язвенной болезнью);
  • тошнота;
  • повышение уровня печеночных ферментов, билирубина, кальция;
  • снижение концентрации калия;
  • расстройства сна;
  • снижение либидо, импотенция.

Крайне редко отмечают развитие депрессии, эмоциональную нестабильность.

Взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при сочетании с ингибиторами АПФ (повышается риск аллергических реакций) и препаратами, содержащими кальций и другие микроэлементы (снижается биодоступность активного компонента Эстрацита).

Лиофилизат следует разводить только стерильной водой для инъекций или 5% глюкозой. Взаимодействие с физраствором приводит к образованию осадка. В таком случае раствор не пригоден к использованию.

Совместимость с алкоголем и никотином

Потребление спиртных напитков и курение рекомендуют ограничить из-за риска гипертонии и других осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и печени.

Особые указания и меры предосторожности

На фоне лечения необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов и другие показатели работы почек, данные электролитного баланса. У пациентов с диабетом проверяют уровень содержания сахара в крови. Также следует вести дневник параметров артериального давления. Противопоказано введение живых вакцин.

При экспериментах с участием животных продемонстрирована атрофия органов репродуктивной системы. Метаболиты Эстрацита оказывают мутагенное действие, поэтому в период лечения необходимо строго соблюдать меры контрацепции.

При терапии рекомендуют придерживаться питьевого режима. Избыточное потребление жидкости и соли может спровоцировать образование отека.

Сразу после приема лекарства следует воздержаться от молока и кисломолочных продуктов (в них содержится кальций, который замедляет всасывание активного ингредиента препарата из ЖКТ).

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки Эстрацита неизвестно. Специалисты предполагают развитие следующих симптомов:

  • желудочно-кишечные кровотечение;
  • неврологические проявления;
  • аритмии, колебания артериального давления.

Специфического антидота нет, гемодиализ не приносит ощутимого результата. Пациенту показана симптоматическая терапия с контролем гемодинамических функций и показателей работы печени.

Условия хранения

Препарат хранят в холодильнике, температурный режим — от 2 до 8°С.

Срок годности

Составляет 5 лет с момента даты производства.

Прекращение терапии

Результат лечения оценивают в период 30–90 дня приема препарата. Если эффект от терапии отсутствует, использование лекарства прекращают. В противном случае применение Эстрацита целесообразно до развития необратимых осложнений либо ухудшения состояния пациента.

Аналоги

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке существует несколько аналогов оригинального препарата Эстрацит. Это:

  • Экс-Транст (Индия);
  • Экст-Трант Здоровье (Украина).

В странах Евросоюза, США эстрамустин выпускается под торговыми наименованиями Amsupros, Cellmustin, Estramustin HEXAL, Multosin, Proesta и др. Однако оригинальный препарат Эстрацит производства Pfizer превосходит все существующие дженерики и аналоги как по терапевтической эффективности, так и по низкому риску побочных реакций.

Цена и где купить

В России лекарственное средство купить нельзя в связи с отсутствием регистрации. Можно заказать Эстрацит через интернет-аптеки, занимающиеся доставкой и реализацией медикаментов из стран Европы. В некоторых случаях препарат уже есть в наличии и будет отправлен из Москвы или Санкт-Петербурга в нужный регион (также возможен самовывоз).

Оформить заказ и обговорить условия продажи и доставки, например из Германии, можно в телефонном режиме. Стоимость упаковки Эстрацита, содержащей 100 таблеток, колеблется в пределах 170–220 евро. Цена будет ниже при одновременной покупке сразу нескольких коробок препарата.

Отзывы врачей

Инга Анатольевна Коцева, онколог

Рак предстательной железы — одно из наиболее распространенных злокачественных заболеваний у мужчин. В некоторых случаях патология практически не поддается терапии. Именно таким пациентам назначаю Эстрацит, иногда в комбинации с другими медикаментами. В моей практике не было случаев отсутствия ответа на лечение, а побочные реакции носили слабый или умеренный характер.

Отзывы пациентов

Иван, 49 лет

Пью Эстрацит по показаниям уже почти год. Конечно, появились определенные нежелательные эффекты, особенно беспокоит снижение либидо. Однако по результатам анализов, заметен выраженный прогресс в лечении опухоли.

Как не купить подделку

Компания Pfizer контролирует качество производимых медикаментов. Учитывая, насколько высокий в Европе контроль за качеством и сбытом фармацевтической продукции, купить подделку в лицензированной аптеке крайне маловероятно.

Поэтому перед оплатой следует проверить кассовые чеки, которые предоставляют надежные добросовестные посредники. Также необходимо сверить соответствие надписей, уточнить срок годности.

После вскрытия упаковки обращают внимание на нанесенную на капсулы маркировку.

Результаты клинических испытаний

Положительные отзывы докторов подтверждают результаты клинических исследований. Включение Эстрацита в комбинированную терапию рака предстательной железы позволило снизить уровень простатспецифического антигена у 52% пациентов. При этом концентрация ПСА уменьшалась почти на половину от исходных значений.

Схема лечения таблицей

Форма выпускаДозировка и особенности применения
КапсулыДля удобства дозирования назначают по 1 капсуле на 10 кг массы тела (допускается диапазон 10–16 мг/кг). Общее количество капсул (не более 9 в сутки) делят на 2–3 приема.
Лиофилизат для приготовления раствораВ течение 1–14 дня лечения вводят в дозе 5 мг/кг, начиная с 15 дня — по 300 мг в сутки инъекционно или внутривенно капельно

Условия продажи в аптеках

В России медикамент не продается, а в Германии и других странах Европы отпуск препарата производится по рецепту врача.

Источник: http://med88.ru/preparaty/jestracit/

ЭСТРАЦИТ

Эстрацит (Estracyt): инструкция, отзывы врачей и как купить в России

Капсулы желатиновые, белые, непрозрачные; содержимое капсул – порошок белого цвета.

1 капс.
эстрамустина фосфата динатриевая соль (эквивалентно эстрамустина фосфата)140 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

40 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения1 фл.
эстрамустина фосфата динатриевая соль (эквивалентно эстрамустина фосфата)300 мг

Вспомогательные вещества: меглумин, маннитол.

Растворитель: вода д/и – 8 мл.

Флаконы стеклянные (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстрацит (конъюгат эстрадиола и азотистого иприта) представляет собой противоопухолевый препарат с двойным механизмом действия. Установлено, что эстрон и эстрадиол (получающиеся в результате биотрансформации эстрамустина фосфата) обладают антигонадотропной активностью и вызывают снижение уровня тестостерона, сходное с таковым после хирургической кастрации.

В процессе дефосфорилирования эстрацита образуется эстрамустин, который далее биотрансформируется в эстромустин. Эти метаболиты обладают антимитотическим действием за счет ингибирования образования микротрубочек в метафазу и их разрушением в интерфазу митоза.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

После в/в введения неизмененный эстрамустина фосфат обнаруживается в плазме крови, однако он быстро биотрансформируется с образованием эстрамустина и далее – эстромустина, который является основным метаболитом, присутствующим в плазме. Связывание эстрамустина и эстромустина с белками плазмы высокое. Эстрамустин и эстромустин подвергаются дальнейшей биотрансформации с образованием эстрогенов – эстрадиола и эстрона.

После введения препарата эстрамустин и эстромустин обнаруживаются в опухолевой ткани предстательной железы человека. Концентрации эстрамустина и эстромустина в опухолевой ткани выше, чем в плазме.

Возможно, это объясняется тем, что эстрамустин и эстромустин поглощаются тканью предстательной железы за счет их связывания с особым белком, который был обнаружен в опухолевой ткани предстательной железы.

Выведение

Эстрамустин и эстромустин выделяются с желчью и калом и не обнаруживаются в моче. Эстрадиол и эстрон подвергаются дальнейшему метаболизму и частично выделяются с мочой.

Противопоказания

—тяжелые заболевания печени;

—тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как ИБС, тромбоэмболия и осложнения, вызванные задержкой жидкости в организме;

—повышенная чувствительность к производным эстрадиола и/или азотистого иприта.

Дозировка

Доза Эстрацита для приема внутрь может составлять от 7 до 14 мг/кг массы тела в 2-3 приема (4-8 капсул/сут). Рекомендуемая начальная доза составляет 4-6 капс./сут для достижения дозы не менее 10 мг/кг массы тела.

Капсулы следует принимать не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивать водой. Нельзя принимать Эстрацит одновременно с лекарственными средствами, содержащими кальций, магний или алюминий (в т.ч. с антацидами), а также одновременно с употреблением молока, молочных продуктов.

Рекомендуемая доза Эстрацита в форме инъекций составляет 5 мг/кг массы тела (300-450 мг) ежедневно в течение 3 недель, затем по 300 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии.

При отсутствии эффекта от проводимой в течение 4-6 недель терапии препарат следует отменить.

Способ приготовления и введения раствора

Содержимое 1 флакона с Эстрацитом (300 мг) растворяют в 8 мл воды для инъекций, медленно добавляя содержимое ампулы с растворителем во флакон с порошком для инъекций. При этом флакон нельзя встряхивать.

Эстрацит обладает местным раздражающим эффектом, поэтому он должен вводиться в/в медленно тонкой иглой в периферическую вену или через центральный венозный катетер.

Эстрацит можно развести в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить в/в капельно в течение не более 3 ч.

Со стороны эндокринной системы: часто – гинекомастия, импотенция.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота (особенно в течение первых 2 недель лечения); возможно – диарея, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: задержка жидкости, ИБС (включая инфаркт миокарда), застойная сердечная недостаточность, тромбоэмболия, артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко – мышечная слабость, депрессия, головная боль, спутанность сознания, летаргия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке и отек гортани). Во многих случаях пациенты одновременно с Эстрацитом получали ингибиторы АПФ).

Местные реакции: в месте в/в введения – флебит.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования показали, что эстрогены повышают как терапевтическую активность, так и токсичность трициклических антидепрессантов возможно путем ингибирования их метаболизма.

При одновременном приеме Эстрацита и препаратов, содержащих кальций, магний или алюминий, возможно значительное снижение всасывания эстрамустина за счет образования с поливалентными ионами металлов нерастворимых солей.

При одновременном применении Эстрацита и ингибиторов АПФ повышается вероятность развития ангионевротического отека.

Фармацевтическая несовместимость

Для приготовления инъекционного раствора эстрамустина не рекомендуют использовать физиологический раствор из-за выпадения осадка.

Особые указания

Эстрацит должен применяться врачами, имеющими опыт применения противоопухолевых препаратов.

С осторожностью следует назначать Эстрацит пациентам с тромбофлебитом, тромбозом или тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе (особенно связанных с применением эстрогенов); при атеросклерозе сосудов головного мозга или коронарной патологии.

Из-за возможного снижения толерантности к глюкозе пациенты с сахарным диабетом должны находиться под строгим наблюдением в процессе лечения Эстрацитом.

У пациентов с артериальной гипертензией необходим систематический контроль АД.

При применении Эстрацита возможна задержка жидкости в организме, поэтому пациенты с эпилепсией, мигренью или нарушениями функции почек, прогрессирующими в случае задержки жидкости, требуют особого внимания.

С осторожностью назначают Эстрацит пациентам с метаболическими поражениями костной ткани, сопровождающимися гиперкальциемией, а также пациентам с почечной недотаточностью, т.к. препарат может оказывать влияние на метаболизм кальция или фосфора.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени, т.к. он может недостаточно метаболизироваться у таких пациентов. Требуется регулярный контроль лабораторных показателей функции печени.

Известно, что эстрамустин мутагенен, поэтому при применении Эстрацита пациенты детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Поскольку некоторые эндокринные функции и функции печени подвержены влиянию эстрогеносодержащих препаратов, это может отразиться на соответствующих значениях лабораторных показателей.

При приготовлении раствора следует избегать контакта Эстрацита с кожей. Если это произошло, следует тщательно промыть место контакта холодной водой с мылом и уничтожить использованные при этом материалы путем сжигания.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Лиофилизированный порошок следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Приготовленный инфузионный раствор необходимо использовать в течение 12 ч при хранении при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении при температуре от 2° до 8°C..

Описание препарата ЭСТРАЦИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/estratsit/

Эстрацит: инструкция по применению

Эстрацит (Estracyt): инструкция, отзывы врачей и как купить в России

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждая капсула содержит:

активное вещество: эстрамустина фосфата натриевая соль, моногидрат – 156,7 мг (эквивалентно 140 мг эстрамустина фосфата);

вспомогательные вещества: тальк (Е553), натрия лаурилсульфат (Е487), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) (Е551), магния стеарат (Е470); оболочка капсул: титана диоксид (Е171), желатин, чернила черные (шеллак (Е904), соевый лецитин (Е322), противопенный компонент DC 1510 (на основе диметилполисилоксана), 2-этоксиэтанол, железа оксид черный (Е172). Описание:

Непрозрачные белые твердые желатиновые капсулы размера 1 с радиальными надписями «ESTRACYT®» – на крышке и «К Ph 750» – на корпусе, выполненными черными чернилами. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета. 

Показания к применению

Поздние стадии рака предстательной железы, особенно при наличии рефрактерное™ к гормональной терапии;

Первичная терапия рака предстательной железы при наличии прогностических факторов, указывающих на низкую эффективность гормональной монотерапии. 

Беременность и период лактации

Ввиду того, что эстрадиол и азотистый иприт обладают мутагенной активностью, во время лечения эстрамустином мужчины должны использовать надежные методы контрацепции. 

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза составляет от 10 до 14 мг/кг массы тела (4-9 капсул в день), разделенная на 2 или 3 приема по 2-3 капсулы. Рекомендуемая начальная доза – 4-6 капсул до достижения дозы не менее 10 мг/кг.

Капсулы рекомендуется принимать не менее, чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая водой.

Капсулы Эстрацит® не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кальций, магний или алюминий (например, антациды), а также с молоком и молочными продуктами.

При отсутствии эффекта в течение 3-4 недель лечение должно быть прекращено.

При улучшении клинической картины заболевания лечение лекарственным средством Эстрацит® в указанных выше дозах следует продолжать как минимум в течение 3-4 месяцев в зависимости от проявления терапевтической эффективности и развития побочных явлений.

В случае развития выраженных побочных явлений дозу препарата следует соответствующим образом уменьшить. У пациентов, ранее получавших гормональную терапию, прием Эстрацита® может быть начат без перерыва.

Длительность терапии должна составлять 30 – 90 дней до определения целесообразности продолжения лечения врачом. Терапию следует продолжать все время, пока наблюдается положительный клинический ответ на проводимое лечение. Некоторые пациенты находились на терапии препаратом в дозах от 10 до 16 мг на кг веса тела в сутки на протяжении более 3 лет.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы, поскольку эстрамустин в основном выводится из организма путем биотрансформации.

Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку эстрамустин может влиять на метаболизм кальция и фосфора, его следует с осторожностью использовать у пациентов с почечной недостаточностью (см.

раздел Особые указания).

Пациенты пожилого возраста:возраста не требуется.

В случае пропуска очередного приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом!

При появлении какой-либо из перечисленных ниже побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу!

Наиболее частые нежелательные реакции включают гинекомастию и импотенцию, тошноту/рвоту и задержку жидкости/отеки.

Наиболее серьезными реакциями являются тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность и, редко, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (включая инфаркт миокарда), тромбоэмболия, повышение артериального давления, стенокардия, тромбофлебит, судороги ног.

Со стороны дыхательной системы: отек, одышка, выделения в верхних отделах дыхательных путей, охриплость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, особенно в течение первых двух недель лечения, диарея, нарушения функции печени, легкие желудочно-кишечные расстройства, анорексия, вздутие живота, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, чувство жжения в глотке, жажда.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения и тромбоцитопения (редко).

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и импотенция.

Со стороны центральной нервной системы: мышечная слабость, депрессия, головная боль, спутанное сознание, летаргия (редко), эмоциональная неустойчивость, бессонница, чувство тревоги.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, склонность к образованию кровоподтеков, приливы, шелушение кожи на кончиках пальцев, истончение волос, алопеция.

Прочие: боль в груди, слезотечение, реакции гиперчувствительности (в т.ч. аллергическая кожная сыпь), редко – ангионевротический отек (отек Квинке и отек гортани), в основном при одновременном приеме с ингибиторами АПФ. При развитии ангионевротического отека терапия Эстрацитом® должна быть немедленно прекращена. 

До настоящего момента случаев передозировки не описано. При передозировке можно ожидать развития вышеперечисленных побочных явлений в более выраженной форме, особенно со стороны системы пищеварения. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. В течение последующих шести недель после передозировки Эстрацита® необходимо контролировать функцию печени и гематологические показатели. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены повышают как терапевтическую активность, так и токсичность трициклических антидепрессантов (вероятно путем ингибирования их метаболизма).

Молоко, молочные продукты и препараты, содержащие кальций, магний или алюминий, могут нарушить всасывание эстрамустина (образование нерастворимых солей последнего с ионами.

Взаимодействие Эстрацита® с ингибиторами АПФ может повысить риск развития ангионевротического отека. 

Особенности применения

Лечение Эстрацитом® должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Пациенты с диабетом должны находиться под строгим наблюдением в процессе приема Эстрацита® в связи с возможным снижением толерантности к глюкозе. Во время лечения Эстрацитом® пациентам необходимо проводить периодический контроль артериального давления (возможность развития гипертензии).

У некоторых пациентов, принимавших Эстрацит®, отмечалось обострение ранее наблюдавшегося или находящегося в начальной стадии развития периферического отека или застойной сердечной недостаточности. Такие заболевания как эпилепсия, мигрень или нарушение функции почек, прогрессирующие в случае задержки жидкости, требуют особого внимания.

Так как Эстрацит® может оказывать влияние на метаболизм кальция и/или фосфора, он должен назначаться с осторожностью пациентам с метаболическими поражениями костной ткани, сопровождающимися гиперкальциемией, а также пациентам с почечной недостаточностью. У больных раком предстательной железы и остеобластными метастазами повышен риск гипокальциемии, в связи с чем необходимо тщательно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Эстрацит® может недостаточно метаболизироваться у пациентов с нарушениями функции печени. Контроль функции печени должен проводиться регулярно с определенными интервалами.

Поскольку некоторые эндокринные функции и функции печени подвержены влиянию эстрогенсодержащих препаратов, это может отразиться на соответствующих значениях лабораторных показателей. 

Влияние на способность к управлению автомобилем или механизмами

Влияние эстрамустина на способность к управлению автомобилем и механизмами не подвергалось системной оценке. 

Форма выпуска

Капсулы по 140 мг; по 100 капсул вместе с капсулой с осушителем во флаконе темного стекла (тип III), закрытом винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности; 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 

Эстрацит аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/estratcit-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.