Флексен: состав и форма выпуска, принцип действия и эффективность

Содержание

Инструкция по применению к средству Флексен во всех формах выпуска

Флексен: состав и форма выпуска, принцип действия и эффективность

» Лекарства » Инструкция по применению к средству Флексен во всех формах выпуска

1075 1

Для снижения острых болевых ощущений зачастую применяется препарат Флексен. Многие ревматологи назначают это медикаментозное средство для снижения болевых ощущений при ревматических заболеваниях суставов, позвоночника и других поражениях опорно-двигательного аппарата, включая травматические повреждения.

Флексен относится группе средств нестероидного и противовоспалительного вида. Он имеет анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее воздействие. Кроме этого оказывает влияние на агрегационное состояние тромбоцитов. Данный препарат часто применяют в комплексном лечении различных заболеваний ОДА и при травмах суставов и позвоночника.

Форма выпуска и состав средства

Лекарство Флексен производится в нескольких формах:

  1. В виде капсул. Они имеют продолговатую форму. Структура непрозрачная, желатиновая, мягкая. Окрас капсул бледно-желтый. Внутри них содержится суспензия с кремовым цветом, по структуре она маслянистая. Выпускаются в пластинах по 6 штук. В одной картонной упаковке содержится по 2 пластине.
  2. В виде ректальных суппозиториев, по внешнему виду это свечи с маслянистой структурой. По цвету они обладают белой или бело-кремневой окраской. В одной свечке имеется 100 мг кетопрофена. Суппозитории помещены в стрип по 6 штук. В картонной упаковке содержится 2 стрипа.
  3. В виде геля. Гель обладает прозрачной однородной консистенцией и бесцветной структурой. Уровень содержания кетопрофена составляет 25 мг. Выпускается в тубах объемом по 30 и 50 мг. Туба помещена в картонную упаковку.
  4. В виде ампул. В упаковке имеется 1 ампула с порошком лиофилизированного типа (гомогенная смесь с белым оттенком) и 1 ампула с растворителем, а именно вода для инъекций и бензиловый спирт. Выпускается в картонной упаковке по 6 штук.

Независимо от формы выпуска Флексен содержит в своем составе следующие компоненты:

  • активное вещество – кетопрофен;
  • масло соевых бобов гидратированного вида;
  • масло растительное;
  • воск пчелиный;
  • масло растительное гидрированного типа;
  • лецитин соевого типа;
  • желатин;
  • диоксид титана;
  • сорбитол;
  • глицерол;
  • натрия пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия этилпарагидроксибензоат.

Знатокам химии и английского языка будет интересно — о действующем веществе Флексена:

Фармакологический профиль

Активное вещество лекарства – кетопрофен. Этот компонент относится к НПВС. Благодаря тому, что он обладает ингибирующим действием, во время его попадания в организм происходит активизация ферментов циклооксигеназа-1. В результате этого предотвращается развитие воспаления, а также подавляется возникновение лейкотриенов.

В период использования лекарства происходит стойкое понижение функционирования гранулоцитов нейтрофильного типа, а также стабилизируется деятельность мембран лизосом. Активный компонент средства попадает вглубь синовиального раствора, а также в соединительные оболочки.

При внутримышечном введении лекарства наибольший уровень распределения длится от 15 минут до получаса. Уровень связи с белками достигается до 99 %, уровень биодоступности составляет 90 % и выше. Среднее распределение в крови происходит в течение суток. Период терапевтического распределения в синовиальной жидкости составляет от 6 до 8 часов.

Метаболизирование преимущественно происходит в печени за счет сближения с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет от полтора до двух часов.

Когда назначается средство

В инструкции по применению обозначено, что Флексен необходимо применять во время лечебной терапии при остром болевом синдроме, который сопровождается воспалительными процессами с различной этиологией:

  • во время терапии остеоартроза, артрита в псориатической форме, спондилита анкилозирующего вида, при подагрическом и ревматоидном артрите;
  • во время альгодисменореи;
  • при бурсите и тендосиновите;
  • при возникновении дорсалгии, миалгии, невралгии, ишиалгии, радикулита;
  • во время болевого синдрома в посттравматической форме;
  • при отите, аднексите;
  • во время сильных головных болей;
  • при зубных болях;
  • во время возникновения сильных болевых ощущений при онкологических патологиях;
  • во время проблем связанных с пояснично-крестцовым сплетением;
  • при болевых ощущениях во время флебита и тромбофлебита;
  • при сильных суставных болевых ощущениях;
  • во время почечных колик;
  • при травмах, ушибах, повреждениях.

Желательно для снятия острых болевых ощущений, использовать формы Флексена с быстрым действием – свечи или уколы.

Медикамент нельзя использовать в следующих случаях:

  • во время язвенных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, а также на стадии обострения;
  • при возникновении кровотечений ЖКТ;
  • различные нарушения функционирования печени в острой форме;
  • наличие острых нарушений в функционировании почек;
  • при расстройствах системы кровообращения, а также при лейкопении, гемофилии, тромбоцитопении;
  • при выраженной сердечной недостаточности;
  • при наличии сильных болевых ощущений до и после проведения оперативных вмешательств на сердечно-сосудистой системе;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • детям до 18 лет;
  • при возникновении повышенной чувствительности и непереносимости препаратов, относящихся к группе НПВС.

Как применяется препарат, и в каких дозировках

В зависимости от формы выпуска, особенности применения Флексена разные, терапию проводят несколькими способами:

  1. При возникновении сильной боли, рекомендуется применение препарата внутримышечными инъекциями. Раствор вводится по 100 мг один раз в 24 часа. Максимально допустимая доза за 24 часа должна быть не больше 300 мг. Для того чтобы приготовить раствор, необходимо в специальном растворителе развести лиофилизированный порошок. Парентеральное терапевтическое лечение Флексеном проводится около 2 дней. После того как больному становится лучше, дальнейшее лечение осуществляет суппозиториями или капсулами.
  2. Флексен в виде капсул нужно принимать перорально сразу после приема еды. Капсулы нужно проглатывать в целом виде, они не разжевываются. Для облегчения проглатывания, капсулы запиваются водой. За один раз принимается 50-100 мг лекарства, примерно 1-2 капсулы, по 2-3 раза в день.
  3. На места кожи, которые расположены рядом с воспаленным местом, гель наносится небольшим равномерным слоем. Гель следует втирать медленными, массирующими движениями. Применять средство следует 2-3 раза в день. Максимальный период применения 2 недели.
  4. Препарат в виде ректальных суппозиторий применяется по 100 мг (1 свеча) по 1-2 раза в сутки.

Симптомы передозировки и побочные явления

При превышении рекомендуемой дозировки, могут возникнуть симптомы передозировки:

  • могут появиться кровотечения;
  • чувство сонливости;
  • состояние тошноты;
  • проблемы в деятельности почек и печени;
  • проявление эпигастральной боли.

В этих случаях делается промывание желудка, применяются абсорбенты. В дальнейшем проводится терапевтическое лечение.

Если верить отзывам многих пациентов, то это Флексен практически не вызывает побочных явлений и хорошо переносится, но в инструкции указывается, что иногда могут возникать следующие побочные явления:

  • появление головной боли;
  • головокружения;
  • состояние астении;
  • со стороны органов пищеварительной системы – может возникнуть тошнота, рвотные позывы, метеоризм, понос, состояние гастралгии, снижение аппетита, возникновение болевых ощущений в желудке, появление желудочно-кишечных геморрагий, язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • состояние бронхоспазма;
  • появление отека гортани;
  • диспоноэ;
  • состояние носового кровотечения, ринит, отдышка, появление кровохарканья;
  • иногда могут возникнуть аллергические проявления в виде сыпи, кожного зуда, раздражения и чесотки.

Точка зрения

Реальные отзывы врачей и пациентов, которые испробовали действие Флексена на себе.

Не раз приходилось назначать своим пациентам применение Флексена при сильных болевых ощущениях из-за ревматических заболеваний, а также травматических повреждениях.

Наибольшей эффективностью и быстрым действием обладает препарат в виде раствора для инъекционного введения. Эта форму следует применять при острых болях.

А в последующий период, когда боли станут не такими интенсивными, можно переходить на прием капсул или применение суппозиторий. Гель Флексен следует наносить на пораженные и воспаленные участки. Его следует применять в качестве профилактического средства.

Врач терапевт

Флексен – это эффективный обезболивающий, противовоспалительный, жаропонижающий препарат, который способен снизить сильный болевой синдром. Согласно отзывам моих пациентов это лекарство способно справиться с острыми болями, при которых другие препараты не помогают.

Кроме этого этот медикамент не вызывает неприятных побочных явлений, отлично переносится и подходит практически всем. Главное во время применения соблюдать дозировки, иначе могут возникнуть серьезные последствия.

При болях с высокой интенсивностью, которые проявляются из-за болезней суставов или травматических повреждений, желательно делать инъекции в течение 2 дней. В последующий период можно будет перейти на другие формы лекарства.

Врач ревматолог

Во время похода в горы сильно заболела спина из-за обострения остеохондроза. Видимо я тогда сильно ее надорвал. Сразу стало трудно передвигаться, но поначалу не подавал виду.

Через 3 дня все только ухудшилось, да и боль стала еще сильнее. Товарищ заметил, что со мной что-то не так.

После его расспросов пришлось сказать, что у меня сильные боли в спине, он дал мне капсулы Флексен, оказывается у него тоже такая же беда, и он спасается только этим средством.

И вправду после приема 2 капсул боли стихли. После этого я недолго думая собрался домой. После приезда сразу приобрел упаковку лекарства, затем пошел к врачу для обследования и дальнейшего лечения.

Константин, 48 лет

В связи с тем, что у меня тяжелая работа, появился артрит в острой форме. Конечно, сразу же появились сильные боли, которые не давали нормально работать. Из-за этого пришлось уйти на больничный.

После обследования врач назначил лечение, а для снижения болей порекомендовал применение Флексена. Сначала я делала инъекции, а затем перешла на прием капсул. Да, боли он снимает моментально! Это лекарство намного облегчило мое состояние и ускорило процесс выздоровления.

Мария, 52 года

Ценовой вопрос

Упаковка Флексена в капсулах 50 мг в количестве 13 штук стоит от 140 до 180 рублей, средство в виде суппозиториев с дозировкой 50 мг в количестве 12 штук стоит от 180 до 220 рублей, цена упаковки с ампулами 100 мг в количестве 6 штук от 200 до 260 рублей.

Аналоги Флексена:

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/fleksen.html

Флексен: состав и форма выпуска, принцип действия и эффективность

Флексен: состав и форма выпуска, принцип действия и эффективность

Лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. В одной капсуле препарата Флексен содержится кетопрофен в количестве 0.05 грамм.

В качестве вспомогательных веществ выступают диоксид титана, растительное и соевое масла, глицерин, воск как продукт пчеловодства, натрий этилпарагидроксибензоат, пищевой желатин, пропилпарабен, лецитин на основе сои, сорбитол. В одной ампуле одной порции порошка содержится кетопрофен соли натрия в количестве 0.108 грамм.

В качестве вспомогательных компонентов выступают глицин, бензиновый спирт и вода. В десяти граммах геля данного медикамента содержится кетопрофен в количестве 0.25 грамм.

В качестве вспомогательных веществ выступают вода, этанол, карбокисполиметилен, пропилпарабен, глицерин, диэтаноламин, метилпарабен. В одной ректальной свече содержится кетопрофен в количестве 0.1 грамм. В качестве вспомогательных компонентов выступают диоксид кремния и твердые глицерины.

Форма выпуска

Флексен выпускается в четырех формах:

  1. Капсула. Она покрыта оболочкой, сделанной на основе желатина, мягкая на ощупь. Выпускается по десять штук в одном блистере. Картонная стандартная упаковка содержит три таких блистера.
  2. Ректальный суппозиторий. Выпускается по шесть штук в одной упаковке. Картонная стандартная пачка содержит две такие упаковки.
  3. Гель. Выпускается в виде тубы объемом 30 либо 50 грамм. Картонная упаковка содержит один такой тюбик.
  4. Ампула с уникальным порошком в стандартной дозировке лекарства для приготовления инъекционного раствора. Выпускается по 100 миллиграмм в одной ампуле. Картонная стандартная пачка содержит шесть таких ампул.

Флексен устраняет боль и воспаление, снижает жар, также данный препарат препятствует тромбообразованию. Средство усиливает действие антикоагулянтных препаратов и снижает эффект урикозурических медикаментов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным и самым главным составляющим компонентом медикамента является кетопрофен. Он относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Вещество обладает ингибирующим активным действием на циклооксигеназу — 1. Благодаря этому свойству уменьшается выработка простагландина и лейкотриена.

После попадания кетопрофена в организм человека стабилизируются мембраны лизосом, снижается действие нейтрофильных гранулоцитов. Данный компонент препарата обладает высокой проницательной способностью. Лекарство оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, является анальгетиком.

После введения инъекции наивысшая концентрация в плазме человеческой крови достигается примерно через 20 минут. Коэффициент связывания медикамента с белками в организме составляет 0.99, биодоступности — более 0.9.

При постоянном употреблении препарата средняя концентрация достигается по прошествии 24 часов. Синовиальная жидкость в течение 7 часов содержит терапевтическую концентрацию. Через два часа Флексен выводится наполовину.

Флексен назначают для лечения в период обострения воспалительных процессов, причинами которых могут быть следующие заболевания:

  • Бурсит.
  • Остеоартроз.
  • Отит.
  • Миальгия.
  • Боль головная и приступы боли зубной.
  • Подагрический артрит.
  • Альгодисменорея.
  • Ишиалгия.
  • Вывих.
  • Псориатический артрит.
  • Дорсалгия.
  • Аднексит.
  • Невралгия.
  • Посттравматический болевой синдром.
  • Почечная колика.
  • Тендосиновит.
  • Радикулит.
  • Анкилозирующий спондилит.
  • Ушибы.
  • Ревматоидный артрит.
  • Растяжения.
  • Болевые ощущения при онкологии.
  • Костные боли.

Во время сильного обострения Флексен уколы особенно эффективны.

Представленный препарат не применяют при наличии следующих недугов:

  • Непереносимость отдельных составляющих медикамента.
  • Беременность.
  • Проблемы с ЖКТ.
  • Геморрой (разрешены инъекции).
  • Кормление грудью.
  • Лейкопения.
  • Патология почек и нарушение работы печени.
  • Нарушение нормальной свертываемости крови.
  • Проктит.
  • Сердечные заболевания, в том числе и недостаточность.
  • Возраст ребенка до 15 лет.

Флексен уколы с особой осторожностью используют при таких заболеваниях, как:

  • Крапивница.
  • Ринит.
  • Преклонный возраст.
  • Астма бронхиальная.
  • Почечная патология.
  • Разрастание слизистой в носу.

Пищеварительная система. Флексен может вызвать боль в области желудка, метеоризм кишечника, ощущение тошноты, постоянную рвоту, жидкий стул, отсутствие аппетита. Более того, возможна диарея, стоматит, язвы на чувствительной слизистой оболочке кишечника, усиленное кровотечение, гепатит, смена вкусовых чувств.

Центральная, а также периферическая нервная система. Возникают боли в голове, постоянная сонливость, частая забывчивость, быстрое возбуждение, периодическая мигрень, приступы депрессии и астении, нервозное состояние, невропатия, спутанность в сознании.

Дыхательная система. Уколы Флексена могут спровоцировать ринит, одышку, кровотечение в носовой полости, гортанный отек, спазм бронхов, харканье кровяными сгустками, диспноэ. Сердечно-сосудистая система. Данный препарат способствует изменению артериального давления и тахикардии.

Мочевыделительная система. Возможно появление обычной формы цистита, гематурии, синдрома отечности, уретрита, а также нарушения функционирования почек. Органы чувств. Флексен вызывает размытость зрения, вертиго, шумовые ощущения в ушах, воспаление и заражение глаз, снижение в значительной степени слуха.

Система кроветворения. Существует вероятность возникновения анемии, возможно проявление лейкопении, агранулоцитоза и тромбоцитопении. Аллергия. При непереносимости отдельных компонентов препарата может возникнуть кожный зуд, анафилактический шок, различных типов дерматит, сыпь на коже.

Иные действия. После приема представленного медикамента у пациента может произойти усиление потоотделения, сильная жажда, экзема, мышечная дрожь, болевые ощущения в области введения инъекции.

Также может возникнуть зуд после введения ректальных суппозиториев. Чтобы не допустить выше перечисленных последствий, принимайте препарат строго по назначению вашего лечащего врача.

Он изучит историю вашей болезни, степень ее тяжести, выяснит необходимую дозировку и индивидуальные противопоказания.

Только после этих процедур грамотный специалист пропишет вам данный медикамент и определит схему лечения.

Распишем способ употребления препарата и его дозировки. Инструкция по применению Флексен зависит от формы его выпуска.

Капсулы. Их глотают полностью, запивая стаканом теплой воды. Принимают медикамент после еды. Разрешено употреблять от 2 до 6 капсул в сутки. Однако необходимую дозировку действующего вещества, кетопрофена, назначает врач для больного в индивидуальном порядке.

Гель. Его применяют наружно. При использовании геля осуществляют втирание в область болевого ощущения в поверхность кожи, на которой нет повреждений, три раза за сутки. Длительность такого курса составляет две недели.

Ректальные суппозитории. Свечи Флексен вводятся до двух раз в сутки. Следует предварительно сделать клизму.

Инъекции. Инструкция по применению Флексен в форме инъекции следующая: для начала необходимо развести специальным растворителем лиофилизат. Затем нужно как можно глубже ввести в мышцу полученный раствор.

Если болезнь находится в стадии обострения, то используется до 200 миллиграмм в сутки. После облегчения болевых ощущений форму препарата заменяют на капсулы либо свечи. Следует отметить, что максимально разрешенная дозировка кетопрофена в течение одних суток составляет 300 миллиграмм.

Инструкция по применению препарата запрещает его употребление в детском возрасте до 15 лет и женщинам, находящимся в положении. Также во время лактации, то есть в период кормления женщиной грудью, прием лекарства категорически запрещен. Этот запрет имеет место быть, несмотря на то, что препарат не влияет на формирование плода.

Во время применения данного препарата нельзя употреблять алкоголь. Совмещать прием медикамента надо с особой осторожностью с иными видами НПВС и диуретиками. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас был обнаружен диабет.

Следите за тем, чтобы Флексен мазь не попала на поврежденную часть поверхности кожи, а также слизистые оболочки, открытые незащищенные раны и в глаза. На время лечения, то есть на протяжении самого курса и двух недель после него, не посещайте солярий, минимизируйте попадание прямых солнечных лучей на кожу, чтобы не допустить высокой чувствительности.

При приготовлении раствора будьте особенно аккуратны. Следуйте правилам антисептики, когда будете вводить инъекцию в мышцу. Длительное употребление Флексена должно быть строго под наблюдением доктора, желательно в стационарных условиях. Из-за содержания в мази Флексен этанола, спортсменам нужно быть особенно осторожными.

Если применять медикамент в увеличенной дозировке в течение длительного времени, могут возникнуть системные побочные явления. При передозировке чаще всего осуществляют проведение специальной терапии. Особого антидота не существует. Перед применением медикамента, даже в виде мази Флексен, проконсультируйтесь с лечащим врачом, который пропишет верную дозировку в индивидуальном порядке.

Данное лекарственное средство имеет множество различных аналогов, среди которых есть Фламакс, Фастум гель, Кетопрофен, Профенид, Аркетал, Кетонал, Фламакс форте, Валусал, Орувель, Быструмгель, Кетоспрей, Артрум, Артозилен, Кетонал дуо, Быструмкапс.

В целом, отзывы на препараты Флексен положительные. Гинеколог Роза Наземцева хорошо отзывается о Флексене. Она использует его в своей практике на протяжении многих лет. Она считает медикамент очень эффективным. Лекарство быстро купирует боль в области малого таза. Врач назначает его в комплексной терапии воспалений органов.

Мануальный терапевт Дмитрий Прохоров считает Флексен отличным вариантом кетопрофена и в ценовом плане, и по скорости воздействия. Доктор прописывает его пациентам при острых формах воспаления в мышцах и при хроническом течении болезни.

Мужчина отмечает, что Флексен мазь хорошо воздействует на недуги у пожилых людей. Пользователь Сардар на одном из интернет-ресурсов говорит, что в качестве профилактики данный препарат для него незаменим. Мазь Флексен ему порекомендовал врач для использования после тяжелых тренировок. Она избавила его от изнурительной боли.

Цена на препарат, где его купить

Цены на представленный препарат зависят от формы выпуска. Флексен в виде капсул стоит от 140 до 150 рублей. Лекарство в форме ректальных вводимых суппозиториев находится в ценовых рамках от 150 до 170 рублей. Флексен мазь стоит около 200 рублей.

Цена на Флексен в форме порошка для инъекций может быть от 180 до 220 рублей. Цены могут колебаться в зависимости от ценовой политики определенных городов. Препарат можно приобрести в аптеках города, а также в интернет-аптеках.

Источник: http://med88.ru/preparaty-dlja-sustavov/fleksen/

Флексен для инъекций – официальная инструкция по применению, аналоги

Флексен: состав и форма выпуска, принцип действия и эффективность

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N011313/04 от 28.11.2007

Торговое название препарата: Флексен.

Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:

Активное вещество: кетопрофен 100 мг (в виде натриевой соли 108 мг).
Вспомогательные вещества: глицин – 85 мг. Растворитель:

Каждая ампула с растворителем содержит: бензиловый спирт – 0,0625 мл и вода для инъекций – до 2,5 мл.

Описание:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: белая или почти белая однородная масса.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

Код АТХ: М01АЕ03 – кетопрофен.

Фармакологическое действие:
ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия.

Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами.

Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика:
При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность – более 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99 %.

Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Выводится, главным образом, почками и 1-8 % посредством кишечника.

Период полувыведения составляет 1,6 – 1,9 ч. Не кумулирует.

  • детский возраст (до 18 лет). С осторожностью:
    Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно- сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста. Лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем и полученный раствор вводят глубоко в мышцу. Внутримышечные инъекции назначают для снятия острого болевого синдрома по 100 мг 1-2 раза в сутки. Длительность парентеральной терапии обычно кратковременна и составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.

    Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг. Побочные действия:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гепатит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия. Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка. Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

    Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

    Лечение симптоматическое: не существует специфического антидота.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Совместный прием с др.

    НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

    Особые указания:

    При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью.

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Избегать приема спиртных напитков! При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

    В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. По 100 мг препарата в ампулах темного стекла тип 1 с кольцами для отлома. Раствор бензилового спирта 2,5 % (растворитель).

    По 2,5 мл в стеклянных ампулах из бесцветного нейтрального стекла тип 1 с кольцами для отлома.

    По 6 ампул с лиофилизатом и 6 ампул с растворителем для внутримышечного введения по 2.

    5 мл, уложенных в один или два пластиковых поддона, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности!

    Производитель:

    Италфармако С.п.А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330 Претензии по качеству препарата принимает:
    Представительство АО “Италфармако”, г. Москва 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/fleksen-dlya-inektsij_8431/

    Флексен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Флексен: состав и форма выпуска, принцип действия и эффективность

    НПВС, производное пропионовой кислоты. Препарат: ФЛЕКСЕН

    Активное вещество препарата: ketoprofen

    Кодировка АТХ: M01AE03КФГ: НПВСРегистрационный номер: П №011313/04Дата регистрации: 28.11.07

    Владелец рег. удост.: ITALFARMACO S.p.A. {Италия}

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы; приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный.

    1 амп.кетопрофена натриевая соль108 мгчто соответствует содержанию кетопрофена

    100 мг

    Вспомогательные вещества: глицин.

    Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и — до 2.5 мл.

    Ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) — пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Фармакологическое действие Флексен

    НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие.

    Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининововй активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

    Всасывание и распределение

    При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%.

    Связывание с белками плазмы крови — 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует.

    Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.

    Показания к применению:

    Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза:

    — остеоартроз;

    — анкилозирующий спондилит;

    — подагрический артрит;

    — острый приступ подагры;

    — ревматоидный артрит;

    — псориатический артрит;

    — бурсит, тендосиновит;

    — ишиалгия,

    — миалгия;

    — невралгия;

    — дорсалгия;

    — радикулит;

    — ушибы и растяжения мышц;

    — головная и зубная боль;

    — отит;

    — аднексит;

    — альгодисменорея;

    — болевой синдром при онкологических заболеваниях;

    — посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

    Дозировка и способ применения препарата

    Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

    Продолжительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.

    С целью получить раствор для парентерального введения лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем.

    Побочное действие Флексен:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

    Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

    Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго.

    Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

    Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

    Противопоказания к препарату:

    — заболевания ЖКТ в фазе обострения;

    — желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);

    — купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе;

    — выраженная сердечная недостаточность;

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа, артериальной гипертензии и/или сердечно-сосудистых заболеваниях, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях крови, анемии, алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, сахарном диабете, дегидратации, табакокурении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Особый указания по применению Флексен

    При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациентам следует находиться под строгим наблюдением врача.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью.

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени/почек.

    При нарушении функции почек и/или печени (повышение активности АЛТ — индикатор НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    При терапии Флексеном следует избегать приема алкоголя!

    При развитии нарушений со стороны органов зрения следует проконсультироваться у офтальмолога.

    Использование в педиатрии

    Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения Флексеном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка препаратом:

    Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие Флексен с другими препаратами

    При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

    Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек.

    Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулятнами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефатетаном повышает риск развития кровотечений.

    При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних — необходима коррекция дозы.

    Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

    Комбинированное применение Флексена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Одновременное применение с Флексеном повышает концентрацию в плаз с верапамила, нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию Флексена.

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности Флексена при одновременном применении.

    Флексен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

    Условия продажи в аптеках

    Препарат отпускается по рецепту.

    Сроки у условия храниния препарата Флексен

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

    • Светлана
    • Распечатать

    Источник: https://medistok.ru/f/2792-fleksen-instrukcija-po-primeneniju.html

    ФЛЕКСЕН

    Флексен: состав и форма выпуска, принцип действия и эффективность

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный.

    1 амп.
    кетопрофена натриевая соль108 мг,
     что соответствует содержанию кетопрофена100 мг

    Вспомогательные вещества: глицин.

    Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и – до 2.5 мл.

    Ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие.

    Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%.

    Связывание с белками плазмы крови – 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует.

    Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.

    Показания

    Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза:

    — остеоартроз;

    — анкилозирующий спондилит;

    — подагрический артрит;

    — острый приступ подагры;

    — ревматоидный артрит;

    — псориатический артрит;

    — бурсит, тендосиновит;

    — ишиалгия,

    — миалгия;

    — невралгия;

    — дорсалгия;

    — радикулит;

    — ушибы и растяжения мышц;

    — головная и зубная боль;

    — отит;

    — аднексит;

    — альгодисменорея;

    — болевой синдром при онкологических заболеваниях;

    — посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

    Противопоказания

    — заболевания ЖКТ в фазе обострения;

    — желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);

    — купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе;

    — выраженная сердечная недостаточность;

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа, артериальной гипертензии и/или сердечно-сосудистых заболеваниях, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях крови, анемии, алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, сахарном диабете, дегидратации, табакокурении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

    Дозировка

    Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

    Продолжительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.

    С целью получить раствор для парентерального введения лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем.

    Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

    Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

    Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго.

    Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

    Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

    Передозировка

    Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

    Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек.

    Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних – необходима коррекция дозы.

    Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

    Комбинированное применение Флексена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Одновременное применение с Флексеном повышает концентрацию в плазме верапамила, нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию Флексена.

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности Флексена при одновременном применении.

    Флексен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

    Особые указания

    При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациентам следует находиться под строгим наблюдением врача.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью.

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени/почек.

    При нарушении функции почек и/или печени (повышение активности АЛТ – индикатор НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    При терапии Флексеном следует избегать приема алкоголя!

    При развитии нарушений со стороны органов зрения следует проконсультироваться у офтальмолога.

    Использование в педиатрии

    Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения Флексеном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение в пожилом возрасте

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

    Описание препарата ФЛЕКСЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник: https://health.mail.ru/drug/flexen_1/

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.