Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе

Содержание

ТИМОГЕН

Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе

Иммуностимулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный, без запаха.

1 мл
альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан)100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9000 мкг, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения.

Улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

— вирусные гепатиты;

— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ) – хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);

— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

— в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в т.ч.
гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;

— после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 6 месяцев.

Дозировка

Вводят в/м 1 раз/сут.

Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс).

Детям от в возрасте 6 месяцев до 1 года – 10 мкг, от 1 года до 3 лет – 10-20 мкг, от 4 до 6 лет – 20-30 мкг, от 7 до 14 лет – 50 мкг.

Длительность курса лечения составляет от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4 курсов.

Возможно: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Тимоген не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тимоген не выявлено.

Особые указания

Меры предосторожности при применении не требуются.

Препарат не имеет особенностей действия при первом применении и при его отмене.

Особенностей применения препарата Тимоген у детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет – по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней – с профилактической целью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 10°C. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ТИМОГЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/thymogen_1/

Применение препарата «Тимоген»

Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе

Иммуномодулирующий лекарственный препарат Тимоген производят в России. Он представляет собой органическое соединение, которое способно оказывать влияние на защиту организма от различных инфекций и на сопротивляемость организма.

Побуждает процессы восстановления в случае их подавления, улучшает течение развития клеточного обмена веществ.

В ходе многочисленных экспериментальных исследований, удалось выявить радиопротекторные свойства Тимогена, а так же обозначена его высокая противовоспалительная активность.

Средство способно противостоять развитию серотонинового и гистаминового отеков и дать толчок к образованию соответствующих антител.

Показания к применению

Лекарственный препарат назначают:

  1. В комплексном лечении при инфекционных патологиях, которые начинаются или препровождаются недостаточно высоким уровнем клеточного иммунитета.
  2. В качестве профилактических мер при угнетении иммунитета, кровеобразования и восстановительных процессов
  3. В период после различных операций и посттравматический период.
  4. Во время проведения курса лучевой терапии и химиотерапии, когда не избежать использования больших доз антибиотиков.
  5. В качестве мер по предупреждению и в системной терапии вирусной, бактериальной и хламедийной инфекции.
  6. Для профилактики и систематической терапии острых и хронических заболеваний дыхательной системы.

Крем применяют при диагностировании следующих заболеваний:

  1. микробная, хроническая экзема;
  2. вторичный дерматит;
  3. поражения кожного покрова механического, термического и химического происхождения;
  4. хроническая пиодермия, диффузная стрептодермия.

Способ применения

Спрей впрыскивают взрослым пациентам 2 раза в день в каждый носовой ход на протяжении 7 – 10 дней.

Дети: 1год – 6 лет – по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Более старшим пациентам можно брызгать 2 раза в день по 1 дозе.

Курс внутримышечных инъекций для взрослых – от 300 до 1000 мкг (за один раз допускается введение от 50 до 1000 мкг вещества). Для детей необходимо рассчитывать индивидуальную дозу препарата.

Она зависит от тяжести протекания заболевания, от патологии, от реакции ребенка на первоначальное лечение и возраста маленького пациента. Лечение должно длиться не более 10 дней.

Лечение кремом происходит следующим образом: он наносится на пораженный участок кожи 2 раза в сутки тонким слоем. Повязки при этом делать не нужно. Курс лечения не должен превышать 20 дней.

При необходимости повторной терапии, лекарство можно использовать не раньше чем через месяц.

Форма выпуска. Состав

В аптеках лекарственное средство можно купить в нескольких формах: в виде спрея, крема и раствора.

Спрей Тимоген – назначают для применения назально. Поэтому флакон с дозатором имеет нестандартную, характерную форму. Объем флакона может быть в трех вариациях: 3, 5, 10 мл.

Находящееся внутри флакона содержимое имеет характерный запах.

Крем Тимоген – на заводе-изготовителе крем упаковывают в алюминиевые тубы или в банки из стекла – вместимость 20 или 30 грамм.

Раствор – предназначен для инъекций внутримышечно. В ампулах находится 1 мл бесцветного раствора.

В 1 мл раствора имеется 100 мкг активнодействующего вещества – альфа-глуматил-триптофана.

1 доза спрея содержит не более – 25 мкг.

В 100 граммах крема находится около – 50 мг активной материи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Тимогена с химиотерапевтическими средствами происходит увеличение действия последних.

Так же данное лекарственное средство не рекомендуется принимать параллельно с большим количеством глюкокортикостероидов. Это может спровоцировать иммунодепрессивный эффект.

При беременности и во время кормления ребенка грудью

Тимоген применять не рекомендуется.

Врачи советуют избегать нежелательных последствий, которые могут возникнуть при использовании данного медикамента беременные женщины и кормящие мамы должны строго придерживаться рекомендаций доктора и соблюдать все его предписания.

Цена

В России средняя стоимость препарата составляет:

  1. Тимоген спрей назальный флакон 10 мл – 290 рублей.
  2. Тимоген раствор для вм инъекций – 5 ампул – 320 рублей.
  3. Тимоген крем туба 30 грамм – 260 рублей.

В Украине средняя цена лекарственного средства составляет:

  1. Тимоген спрей назальный флакон 10 мл – 360 гривен.
  2. Тимоген раствор для инъекций – ампулы 5 штук – 320 гривен.
  3. Тимоген крем туба 30 грамм – 310 гривен.

Аналоги

Аналогами препарата Тимоген:

  1. Лейкостим – применяется больными после химиотерапии для ускорения выхода клеток-предшественников в кровь.
  2. Тактивин – выписывают при состоянии иммунодефицита, спровоцированного септическими процессами или гнойными, инфекционными заболеваниями.
  3. Иммуноглобулин – препарат активно противостоит различным бактериям и вирусам. Оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие. Данный препарат эффективно восполняет и замещает в сыворотке больного природные антитела.
  4. Циклоферон таблетки – применяют в случае вторичного иммунодефицита, для лечения острых кишечных инфекций, герпеса, ОРВИ, гриппа. Этот препарат принимают ВИЧ-инфицированные пациенты (стадия 2А – 3В).
  5. Тонзилгон – активизирует иммунную систему. Применяют в качестве профилактики осложнений ОРВИ.
  6. Бронхо-мунал – иммуномодулятор, который имеет бактериальное происхождение. Позволяет снизить частоту и тяжесть инфекционных заболеваний.
  7. Залаин крем – назначают при микозах кожи.
  8. Фузидерм – применяют для эффективного лечения различных кожных инфекционных заболеваний.

Отзывы

Отзывы о лекарственном препарате Тимоген.

Катерина:

В нашей семье забыли, что такое болеть зимой. Еще лет 5 назад в осеннее – зимний период все члены нашей семьи болели по несколько раз в год. Иммунолог выписал нам Тимоген. Мы все прошли курс лечения этим препаратом, все по отдельной схеме. Никакого самолечения. И с тех пор я могу похвастаться хорошим здоровьем моих домочадцев.

Анна:

Препарат нам выписал педиатр. Мой сын относится к числу часто болеющих детей. Мы болеем 6 – 7 раз в год ОРВИ, Я понимаю, что это очень плохо, но поделать ничего не могу. С недавнего времени стали пользоваться назальным спреем Тимоген. Он хорош в качестве профилактики, как иммуностимулирующее средство. Говорю с полной ответственностью, что это хорошее и действенное средство.

Наталья:

Моей трехлетней дочке поставили диагноз – «атопический дерматит». Мы долго пользовались различными гормональными мазями, которые помогают только, когда ими пользуешься. В аптеке посоветовали Тимоген. Мгновенного эффекта не последовало, но мы все – таки вылечились.

Относитесь с большой осторожностью к использованию различных медицинских препаратов, в каждом отдельно взятом случае советуйтесь с врачом.

Источник: https://doctorlor.org/lechenie/bronkhi-i-ljogkie/prostudnye-zabolevaniya/timogen.html

Тимоген

Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
тимоген (глутамил-триптофан)100 мкг

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

1 доза
тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли)25 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.

3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Показания к применению препарата

— комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;

— профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;

— профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;

— профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.

Режим дозирования

Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:

ПациентыТимоген®
мкгкапли
Дети до 1 года102-3
Дети от 1 года до 3 лет10-203-5
Дети от 4 до 6 лет20-305-7
Дети от 7 до 14 лет508-10
Взрослые50-10010-20

Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.

Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет – по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней – с профилактической целью.

При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.

При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/timogen/

Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе

Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе

Тироген (международное патентованное название Thyrogen) содержит в качестве активного компонента тиреотропин — α, полученный в результате использования технологии рекомбинантной ДНК. По структуре и терапевтическим свойствам действующее вещество препарата схоже с природным тиреотропным гормоном (ТТГ), который продуцируется в гипофизе.

В норме ТТГ регулирует эндокринную функцию щитовидной железы, влияя на секрецию гормонов тироксина и трийодтиронина. В дальнейшем данные биологически активные соединения оказывают влияние практически на все процессы, метаболические изменения, происходящие в организме.

Тироген применяют в качестве заместительной терапии у пациентов с раком щитовидной железы (РЩЖ). Кроме того, медикамент используется и в диагностических целях для оценки эффективности лечения РЩЖ. Применение препарата позволяет легче переносить отказ от приема гормональных средств.

Производитель

Производитель лекарства Thyrogen — компания Genzyme, одно из подразделений фармацевтической корпорации Aventis. Отдел был создан в 1981 году и отличается узкой специализацией. Genzyme занимается разработкой и выведением на рынок лекарственных средств, предназначенных для терапии орфанных (редких) заболеваний, онкологических, аутоиммунных поражений, рассеянного склероза.

В своей работе Genzyme применяет последние технологии и инновации. Ярким примером такой концепции и служит лекарство Тироген, созданное с использованием новейших методов генной инженерии.

Инструкция по применению

В соответствии с рекомендациями, приведенными в аннотации к препарату, использование Тирогена возможно только под наблюдением врача соответствующей квалификации. Самолечение, особенно с целью компенсации дефицита гормонов щитовидной железы, противопоказано. Перед началом терапевтического курса необходимо ознакомиться с положениями инструкции по применению.

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для парентерального введения. Расфасован во флаконы.

Описание и состав

Основное активное вещество препарата — тиреотропин альфа. Дозировка в одном флаконе — 0,9 мг. Концентрация действующего ингредиента в готовом растворе составляет 1,0 мл. В качестве вспомогательных компонентов в состав медикамента входит маннитол и соли натрия (для поддержания уровня рН и лучшей растворимости).

Фармакологическая группа

Тироген относится к классу медикаментов, содержащих синтетические аналоги или гормоны гипофиза, гипоталамуса.

Особенности фармакодинамики

Принцип действия тиреотропина альфа обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами клеток щитовидной железы и активизацией процесса поглощения йода, выработкой и выделением в системный кровоток основных гормонов органа — тиреоглобулина, трийодтиронина и тироксина.

Информация о действующем веществе

Синтез активного компонента медикамента осуществляется в генетически модифицированных тканях китайского хомяка.

Тиротропин альфа (thyrotropin alfa) — рекомбинированный человеческий тиреотропный гормон — рч-ТТГ.

По химической структуре лекарственное соединение представляет собой гетеродимерный гликопротеин, который состоит из двух частей, включающих больше 200 аминокислотных остатков. Код по АТХ Н01АВ01.

Показания к применению

Пациентам с диагностированным раком щитовидной железы показана полная или частичная резекция органа. Для предупреждения развития симптомов острого гипотиреоза больному прописывается заместительная гормональная терапия.

Однако применяемые с этой целью препараты могут исказить картину диагностических исследований, поэтому незадолго до теста их следует отменить. Применение Тирогена позволяет избежать тяжелого гипотиреоза, но в то же время не влияет на данные обследования пациента.

Препарат также прописывают в качестве превентивной терапии (в комбинации с радиоактивным йодом) при подготовке к проведению хирургического вмешательства на щитовидной железе. Однако введение Тирогена по таким показаниям возможно только при дифференцированном раке щитовидной железы с подтвержденным отсутствием метастазов.

Противопоказания и ограничения

Введение запрещено при индивидуальной гиперчувствительности к основному и вспомогательным компонентам препарата. Использование лекарства ограничено при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Средство назначают в стандартной суточной дозировке — 0,9 мг. Разведение осуществляется только с применением стерильной воды для инъекций. Использование других растворителей противопоказано.

Для приготовления препарата в ампулу с лиофилизатом добавляют 1,2 мл воды для инъекций (отмеряют шприцем). Затем следует аккуратно, круговыми движениями перемешать лекарство, не допуская встряхивания.

После полного растворения объем жидкости составляет 1,2 мл, уровень рН — 7,0. Затем необходимо визуально проверить средство на предмет осадка и посторонних включений. Раствор Тирогена должен быть бесцветным и полностью прозрачным, в противном случае использование противопоказано.

В шприц набирают 1 мл готового раствора, что соответствует 0,9 мг терапевтически активного компонента. В состав препарата не входят консерванты, поэтому введение лекарства следует осуществить немедленно. При подготовке медикамента необходимо соблюдать все правила асептики для предупреждения вторичной бактериальной инфекции.

Раствор вводят внутримышечно (в ягодицу), интервал между процедурами должен составлять 24 часа.

Побочные действия

На фоне проводимой терапии пациентов предупреждают о следующих нежелательных реакциях. К их числу относят:

  • тошнота;
  • головная боль;
  • нарушения вкусового восприятия;
  • расстройства периферической нервной чувствительности;
  • рвота;
  • расстройства стула;
  • сыпь;
  • боли в шее и спине;
  • слабость, астенический синдром;
  • гриппоподобные симптомы (температура, приливы жара, потливость и др.).

Крайне редко встречается тахикардия, ощущение сердцебиения, диспноэ. У некоторых пациентов возможен гипергидроз, боли в мышцах и суставах.

Взаимодействие

Клинических исследований относительно возможности одновременного применения Тирогена и других медикаментов не проводилось. Известно, что при сочетании с препаратами, содержащими аналоги гормонов щитовидной железы (трийодтиронина и тироксина) не возникало никаких осложнений.

Однако на фоне введения лекарственного раствора следует контролировать концентрацию и количество назначаемого пациенту радиоактивного йода.

С осторожностью возможен прием оральных контрацептивов.

Совместимость с алкоголем

В аннотации к препарату данных о безопасности потребления алкогольных напитков одновременно с использованием Тирогена не приведено.

Особые указания и меры предосторожности

Внутривенное введение лекарственного раствора противопоказано.

В некоторых случаях диагностическое исследование на предмет отсутствия остаточных злокачественных тканей либо метастаз может дать ложноотрицательный результат. Поэтому при подозрении на подобное развитие заболевания рекомендуют повторную сцинтиграфию в сочетании с оценкой уровня гормонов щитовидной железы.

Введение Тирогена может спровоцировать выделение антител, поэтому анализ проводят одновременно на определение ТГ и Ат к ТГ.

С осторожностью средство прописывают пациентам с сопутствующими поражениями сердечно-сосудистой системы. Избегают применения лекарства у больных без проведенной резекции щитовидной железы.

Установлено, что при существенном остаточном объеме щитовидной железы введение Тирогена может спровоцировать быстрообратимое, но значительное повышение уровня тиреоидных гормонов в сыворотке. Поэтому такой категории пациентов лекарство назначают с осторожностью.

У некоторых больных был зарегистрирован рост опухоли, связанной с отменой гормональной терапии.

Однако ни в ходе клинических исследований, ни в постмаркетинговом опыте использования лекарства не выявлено ни одного подобного осложнения.

Однако при наличии метастаз в головном или спинном мозге, шее возможно кровотечение из тканей опухоли, нейротоксические эффекты. В таком случае Тироген назначают на фоне предварительного приема кортикостероидов.

Неизвестно, влияет ли медикамент на развитие плода и течение беременности. Не проводились клинические исследования, касающиеся воздействия лекарственного средства на функциональную активность органов половой системы. Тем не менее, применение препарата в период беременности противопоказано. Также следует соблюдать меры контрацепции.

Не установлено, проникает ли активный ингредиент препарата в грудное молоко. Поэтому на время лечения лактацию следует остановить.

Из-за риска головокружения и прочих побочных реакций рекомендуют воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Условия хранения

Флаконы с лиофилизатом хранят в холодильнике на протяжении всего срока годности. При температуре 2—8°С в течение суток можно хранить готовый раствор.

Срок годности

Ампулы можно хранить 3 года, разведенный препарат — не больше 24 часов.

Прекращение терапии

Отменить лечение возможно только по усмотрению врача.

Цена и где купить

В России в продаже лекарственного средства нет в связи с отсутствием регистрации. На данный момент купить Тироген можно только в интернет-аптеках, организующих доставку медикаментов напрямую из стран Европы под заказ. Иногда у посредников препарат уже есть в наличии на складах в Москве или Санкт-Петербурге.

Если заказать Тироген напрямую, например, из Германии, стоимость 2 ампул с лиофилизатом составит примерно 1160 евро (цена указана с учетом доставки). Покупку рекомендуется осуществлять только у надежных посредников, предоставляющих чеки из европейской аптеки.

Отзывы врачей

Александр Васильевич Кононенко, онколог-эндокринолог

Тироген — универсальный препарат, подходящий как для проведения высокоточного обследования, так и для терапии. Благодаря практически полному сходству с физиологическим гормоном, лекарство крайне редко вызывает побочные реакции и осложнения.

Отзывы пациентов

Ольга, 35 лет

Тироген назначил врач перед проведением диагностики. После процедуры я, наконец, получила конкретные данные о моем текущем состоянии, что позволило скорректировать лечение и уточнить дальнейший прогноз.

Как не купить подделку

Если заказать Тироген из-за рубежа, риск покупки подделки сводится к минимуму. Но специалисты рекомендуют обратить внимание на следующие аспекты. Оригинальное лекарство не выпускается в капсулах, только в форме лиофилизата для последующего растворения.

Даже при продаже в Москве аннотация к медикаменту и маркировка на коробке должны быть на иностранном языке (в зависимости от страны из которой доставлен препарат).

Медикамент требует определенных условий хранения, поэтому следует уточнить условия соблюдения температурного режима при транспортировке ампул.

Результаты клинических испытаний

В ходе исследований установлено, что ценность диагностического обследования пациента на фоне отмены гормональной терапии и одновременного использования Тирогена гораздо выше. При оценке ответа больных на радиойодаблацию отметили, что при применении данного медикамента уровень положительного результата значительно превосходит плацебо.

Профессор Кристоф Райнерс из Германии в 2018 году предоставил доклад о результатах заключительного этапа исследований третье фазы медицинских испытаний Тирогена.

По итогам испытаний доказано, что диагностическая эффективность препарата аналогична таковой при отмене тиреоидных гормонов.

Клиническая безопасность и стабильность терапевтического результата, уровень качества жизни пациентов гораздо выше на фоне применения лекарства.

Схема лечения таблицей

Особенности использованияАспекты введения и дозирования
Стандартная дозировка0,9 мг (эквивалентно 1 мл готового раствора) внутримышечно
Применение радиоактивного йодаВозможно через 24 часа после укола Тирогена
Диагностические исследованияПроводятся на 2–3 сутки после последнего укола препарата
Серологический анализ на содержание гормонов гипофиза и щитовидной железыВыполняется через 3 суток после выполнения инъекции

Условия продажи в аптеках

В России в наличии медикамента нет в связи с отсутствием официального лицензирования. Приобретение в аптеках за рубежом возможно только по рецепту врача.

Источник: http://med88.ru/preparaty/tirogen/

Применение тирогена в качестве лечения рака щитовидной железы и с целью диагностической сцинтиграфии щитовидки

Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе
Проблема онкологической патологии ЩЖ является одной из актуальных в современной эндокринологии. Рак щитовидной железы это самый частый вид злокачественных новообразований органов эндокринной системы и составляет 90% всех таких случаев.

Он может иметь хороший прогноз, но также характеризоваться крайне неблагоприятным течением с высокой летальностью. Это зависит от своевременности диагностики, типа злокачественной опухоли, применяемой терапии.

Основной составляющей лечебной программы при раке ЩЖ является хирургическая операция по удалению органа с последующим проведением радиойодтерапии.

В результате у пациента развивается гипотиреоз, который необходимо компенсировать медикаментозно (такие пациенты пожизненно принимают L-тироксин с целью заместительной терапии).  Но в случае онкозаболевания ЩЖ заместительная терапия имеет некоторые особенности – она является супрессивной.

То есть назначаются дозы тиреогормонов, которые превышают физиологические. Это делается с целью угнетения (супрессии) выработки гипофизом тиреотропного гормона (ТТГ), который оказывает стимулирующее влияние на клетки ЩЖ и может стать причиной развития рецидива опухоли.

Что такое Тироген


Тироген
– это рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон. Его биохимические способности очень схожи с ТТГ (тиреотропным гормоном), который вырабатывает гипофиз.

Он связывается с рецепторами к ТТГ на поверхности клеток ЩЖ и активирует захват ими из крови атомов йода, их превращение в органическую форму и накопление внутри коллоида тироцитов.

Также Тироген стимулирует синтез тиреоглобулина (ТГ, опухолевого маркера), тироксина и трийодтиронина.

  Тироген выпускается в виде порошка для приготовления раствора для инъекций дозой 0,9 мг тиротропина. В упаковке 2 ампулы. Именно столько необходимо для подготовки к радиойодтерапии или диагностической сцинтиграфии.

Диагностическая цель назначения Тирогена

Каждый пациент, прошедший курс радиойодтерапии по поводу рака ЩЖ, находится под строгим наблюдением эндокринологов, онкологов, радиологов и эндокринных хирургов. Регулярно пациентам назначается диагностическая сцинтиграфия с применением радиоизотопа йода 131.

Вот только она не будет информативной на фоне приема заместительной гормональной терапии (ЩЖ не будет захватывать радиоактивный йод из крови), что жизненно необходимо всем людям, прошедшим курс лечения по поводу рака щитовидной железы.

 

Существуют два вариант подготовки к проведении диагностической сцинтиграфии в режиме «все тело»:

  • Отмена приема L-тироксина на 4 недели, что приводит к повышению уровня ТТГ и стумуляции роста оставшихся клеток тиреоидной ткани. В клинической картине возникает состояние ятрогенного (искусственного) гипотиреоза, т.е сниженной функции ЩЖ. Многим пациентам это доставляет немало неудобств. 
  • Если пациент не хочет отменять Л-тироксин, и сталкиваться с состоянием гипотиреоза, есть возможность подготовиться к диагностической процедуре с помощью препарата Тироген. При его назначении не нужно отменять супрессивную заместительную терапию, так как этот препарат способен стимулировать тироциты самостоятельно без помощи ТТГ. Таким образом, человек не ощущает дискомфорта при гипотиреозе, при этом сохраняется максимальная информативность диагностической процедуры.  Такая сцинтиграфия показана с целью выявления рецидивов или метастазов рака ЩЖ.

Терапевтическая цель назначения Тирогена


Тироген
также применяют и с целью лечения рака ЩЖ. Как правило, его назначают перед курсом радиойодтерапии, чтобы пациенты могли продолжить получать заместительную гормональную терапию Л-тироксином до радиойодтерапии.

  Это позволяет пациентам избежать неприятных ощущений, сопутствующих состоянию гипотиреоза, которое наступает в случае отмены Л-тироксин.

Применение Тирогена входит в официальные протоколы подготовки пациентов к радиойодтерапии многих стран Европы и США.

  Таким образом, применение Тирогена в терапии рака щитовидной железы позволяет быстрее подготовиться к радиойодтерапии и диагностической сцинтиграфии, уменьшить количество побочных эффектов гипотиреоза, улучшить качество жизни и сохранить работоспособность людей, прошедших лечение по поводу рака ЩЖ; вовремя обнаружить метастазы или рецидивы заболевания.

 

Следует напомнить, что и в том и в другом случае подготовки (с Тирогеном или без), необходимо придерживаться низкойодистой диеты на протяжении 2х недель

Источник: https://RadioiodTerapia.ru/diagnoses/tirogen_v_lechenii_shhitovidnoj_zhelezy.html

Тироген. Инструкция по применению

Лекарство Тироген: инструкция, производитель и цена в Европе

 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

В 1 флаконе содержится:

активное вещество:тиротропин альфа – 0.9 мг.

Флаконы бесцветного стекла (2) – пачки картонные.

Показания

— при серологическом исследовании на ТГ вместе с визуализацией с радиоактивным изотопом йода или без него, для выявления остатков щитовидной железы и хорошо дифференцированного рака щитовидной железы у пациентов, которые перенесли тиреоидэктомию и получают СГТ.

— для определения уровня стимулированного ТГ у пациентов с хорошо дифференцированным раком щитовидной железы группы низкого риска, уровень ТГ в сыворотке которых не определяется при получении терапии СГТ;

— для предтерапевтического стимулирования поглощения радиоактивного изотопа йода у пациентов группы низкого риска, оперированных в связи с хорошо дифференцированным раком щитовидной железы, которые находятся на СГТ и которым будет выполняться абляция в комбинации с радиоактивным йодом 131І в дозе 100 mСi (3,7 GBq).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к коровьему или человеческому ТТГ или любому компоненту препарата;

— период беременности.

Дозировка

Рекомендованный режим дозирования — две дозы по 0,9 мг тиротропина-альфа, которые вводят с промежутком в 24 ч только путем в/м инъекции.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в лечении рака щитовидной железы.

После растворения в 1,2 мл воды для инъекций следует набрать 1 мл р-ра (эквивалентно 0,9 мг Тирогена), который необходимо ввести.

Для точного дозирования каждый флакон Тирогена 0,9 мг рассчитан с излишком в 0,2 мл. После растворения в 1,2 мл воды для инъекций, следует набрать 1,0 мл р-ра из флакона (эквивалентно 0,9 мг тиротропину-альфа) и ввести пациенту путем в/м инъекции в ягодичную мышцу.

Для визуализации с радиоактивным изотопом йода и абляции введение радиоактивного изотопа йода проводится через 24 ч после последнего введения Тирогена 0,9 мг.

Диагностическая сцинтиграфия выполняется через 48–72 ч после введения радиоактивного изотопа йода, тогда как постабляционную сцинтиграфию можно провести позже, через несколько суток, когда окончательная радиационная активность снизится.

Для серологического исследования на тиреоглобулин пробу сыворотки крови следует отбирать через 72 ч после последнего введения Тирогена 0,9 мг.

Указания по применению.

Порошок для приготовления р-ра для инъекций растворяют водой для инъекций. Для одной инъекции нужен только один флакон Тирогена 0,9 мг. Каждый флакон Тирогена 0,9 мг предназначен только для однократного использования.

Следует использовать антисептическую методику.

Добавить 1,2 мл воды для инъекций к порошку Тироген 0,9 мг во флаконе. Осторожно перемешать содержимое флакона, до растворения всего порошка. Не встряхивать этот р-р. Когда порошок растворится, общий объем во флаконе составляет 1,2 мл. Показатель рН р-ра Тирогена 0,9 мг приблизительно составляет 7,0.

Визуально проверить р-р Тирогена 0,9 мг во флаконе на наличие инородных частичек и изменение цвета. Р-р Тирогена 0,9 мг должен быть прозрачным и бесцветным. Не использовать флаконы, содержащие инородные частички, муть или при изменении цвета готового р-ра.

Набрать 1,0 мл р-ра Тирогена 0,9 мг из флакона. Это равно 0,9 мг тиреотропина-альфа, который необходимо ввести. Особые требования относительно утилизации отсутствуют.

Тироген 0,9 мг не содержит консервантов. Немедленно уничтожить любой неиспользованный р-р.

Р-р Тирогена 0,9 мг используют для инъекции в пределах 3 ч, однако р-р Тирогена 0,9 мг остается химически стабильным до 24 ч, если его хранить в холодильнике (2–8 °С). Важно отметить, что микробиологическая безопасность зависит от антисептических условий при приготовлении р-ра.

Передозировка

Информация относительно применения доз, выше рекомендованных, очень ограничена клиническими исследованиями и специальными лечебными программами.

У 3 пациентов во время клинических исследований и у 1 пациента во время проведения специальной лечебной программы наблюдались симптомы передозировки при применении Тирогена 0,9 мг в дозах, превышающих обычные рекомендованные.

У 2 пациентов наблюдалась рвота после получения в/м дозы 2,7 мг, у одного из них также наблюдались слабость, головокружение, головная боль. У третьего пациента были тошнота, рвота, приливы после получения в/м препарата в дозе 3,6 мг.

В специальной лечебной программе 77-летний пациент с метастазами, которому не проводили тиреоидэктомию, получил 4 дозы Тирогена 0,9 мг на протяжении 6 сут, что привело к фибрилляции предсердий, сердечной недостаточности и смерти от инфаркта миокарда через 2 сут.

Еще у 1 пациента, который получил в/в однократно дозу 0,3 мг болюсно, через 15 мин возникли сильная тошнота, рвота, диафорез, гипотензия и тахикардия.

Рекомендованным лечением в случае передозировки могло бы быть восстановление водно-электролитного баланса, а также применение противорвотных средств.

Побочные действия

Было сообщено о таких нежелательных действиях: тошнота, головная боль, астения, рвота, головокружение, повышенная чувствительность, боль (включая боль в месте расположения метастаз), ощущение холода, признаки лихорадки и гриппа.

У ограниченного числа пациентов могут возникнуть такие побочные эффекты, как дискомфорт, зуд, крапивница, сыпь в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия Тирогена 0,9 мг с другими лекарственными средствами не проводились. При клинических испытаниях никаких взаимодействий не наблюдалось между Тирогеном 0,9 мг и гормонами щитовидной железы — трийодотиронином (Т3) и тироксином (Т4), когда они вводились одновременно.

Применение Тирогена 0,9 мг позволяет проводить визуализацию с радиоактивным изотопом йода, пока пациенты остаются в эутиреоидном состоянии, получая супрессивную гормональную терапию.

Данные относительно кинетики радиоактивного изотопа йода показывают, что выраженность отображения радиоактивного изотопа йода приблизительно на 50% больше в эутиреоидном состоянии, чем в гипотиреоидном, когда функция почек снижается, что приводит к меньшей задержке радиоактивного йода в организме на протяжении периода применения.

Этот фактор необходимо учитывать при расчете дозы радиоактивного йода для сканирования, хотя в клинических исследованиях по претерапевтической стимуляции использовалась только одна доза — 3,7 Gbq.

Особые указания

Тироген 0,9 мг не вводится внутривенно!

Когда препарат применяют как альтернативу отмене гормона щитовидной железы, объединение исследований сканирования всего тела и на наличие ТГ после введения Тирогена 0,9 мг обеспечивает наиболее высокую чувствительность для выявления остатков щитовидной железы или рака.

Исследование при применении Тирогена 0,9 мг иногда могут демонстрировать ошибочно отрицательные результаты. Если продолжает оставаться высокая степень подозрения на метастатическое развитие болезни, необходимо провести подтверждающее исследование с отменой СТГ на наличие ТГ.

Нельзя исключать и наличие антител к ТГ (предполагается у 18–40%) пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, что может отрицательно влиять на измерение ТГ в сыворотке крови. В связи с этим нужны оба исследования — на ТГ и на наличие антител к ТГ.

Влияние на рост опухоли и/или ее размеры.

Среди больных раком щитовидной железы было сообщено о нескольких случаях ТТГ-стимулированного роста опухоли на протяжении прекращения приема гормонов щитовидной железы для проведения диагностических процедур вследствие последующего продолжительного повышения уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу.

Существует теоретическая возможность, что Тироген 0,9 мг, аналогично прекращению приема гормонов щитовидной железы трийодотиронина (Т3) и тироксина (Т4), может стимулировать рост опухоли. При клинических испытаниях с тиротропином-альфа, который вызывает кратковременное повышение серологического уровня гормона ТТГ, не было сообщено о каком-либо случае роста опухоли.

В связи с повышением уровня ТТГ после применения Тирогена 0,9 мг у некоторых пациентов с метастазами рака щитовидной железы, в частности в таких замкнутых пространствах как мозг, спинной мозг, глазные впадины или инфильтраты шеи, могут наблюдаться локальные отеки или местные кровотечения в местах этих метастазов как следствие увеличения размера опухоли. Это может приводить к острым симптомам, которые зависят от местоположения ткани, то есть — гемиплегии, гемипарезу, потери зрения могут наблюдаться у пациентов с метастазами в ЦНС.

Поэтому считается целесообразным назначение премедикации ГКС для пациентов, у которых местное увеличение опухоли может повредить важным анатомическим структурам.

Пациенты пожилого возраста.

Результаты контролируемых клинических испытаний продемонстрировали одинаковую безопасность и эффективность Тирогена 0,9 мг у пациентов в возрасте как до 65 лет, так и старше 65 лет, при назначении Тирогена 0,9 мг с диагностической целью.

Для пациентов пожилого возраста повышение дозы не требуется.

Необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск при применении Тирогена 0,9 мг у пациентов пожилого возраста, которые входят в группу повышенного риска, с заболеванием сердца (например, недостаточность клапана сердца, кардиомиопатия, ИБС и предшествующая или имеющаяся тахиаритмия) и которым не была проведенная тиреоидэктомия.

Дети

 Вследствие недостаточного количества данных о применении Тирогена 0,9 мг детям, отсутствуют рекомендации относительно применения препарата этой возрастной категории.

Пациенты с нарушениями функции печени

Применение Тирогена 0,9 мг у пациентов с нарушением функции печени не требует особых предостережений.

Пациенты с нарушениями функции почек

Данные постмаркетингового наблюдения свидетельствуют, что выведение Тирогена 0,9 мг значительно медленнее у пациентов, находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности, что приводит к продолжительному повышению уровня ТТГ на протяжении нескольких дней после лечения. Это, возможно, приводит к повышенному риску возникновения головной боли и тошноты. Нет исследований относительно альтернативных режимов дозирования Тирогена 0,9 мг больным в терминальной стадии почечной недостаточности, чтобы рекомендовать снижение дозы для этой группы пациентов.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью активность радиоизотопа йода тщательно подбирает врач — специалист по ядерной медицине.

Назначение Тирогена 0,9 мг для применения при исследовании ТГ у пациентов, которым проведена операция по поводу хорошо дифференцированного рака щитовидной железы, проводится согласно рекомендациям относительно лечения рака щитовидной железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Исследования относительно способности препарата влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Несовместимость

При условии отсутствия исследований на несовместимость Тироген 0,9 мг не смешивают в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация.

Исследование влияния Тирогена 0,9 мг на репродуктивную функцию животных не проводилось. Неизвестно, может ли Тироген 0,9 мг оказать вредное влияние на плод при применении в период беременности, и влияет ли Тироген 0,9 мг на репродуктивную функцию.

В комбинации с диагностической сцинтиграфией с применением радиоактивного йода Тироген 0,9 мг противопоказан в период беременности вследствие отрицательного действия на плод высокой дозы радиоактивного материала.

В случае необходимости применения препарата женщинам в период кормления грудью, на период применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Нативный препарат необходимо хранить в холодильнике (при температуре 2–8 °С). Сохранять флакон в картонной упаковке для защиты от света.

После растворения содержимого флакона, р-р Тирогена 0,9 мг можно хранить в течение 24 ч при температуре 2–8 °С при условии защиты от действия света и микробного загрязнения.

Период применения после растворения: рекомендовано ввести Тироген 0,9 мг не позже, чем через 3 ч с момента растворения.

Источник: http://lechimvizraile.ru/articles/tirogen_instruktsiya_po_primeneniyu/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.