Opdivo (ниволумаб): инструкция по применению, производитель и где можно купить лекарство

Содержание

Ниволумаб – новый препарат для раковых больных

Opdivo (ниволумаб): инструкция по применению, производитель и где можно купить лекарство

Отправьте заявку, и наши представители свяжутся с вами в ближайшее время. Мы готовы предоставить исчерпывающую информацию о каждом препарате и обеспечить вас всеми необходимыми лекарственными средствами.

ЗАКАЗАТЬ >>

* Цена включает НДС

10MG/ML VIAL 10ML – 1904 $
10MG/ML VIAL 4ML – 762 $

Tax Free Refund – возврат НДС в размере до 17% от стоимости лекарства, при самостоятельном вывозе лекарства из Израиля

Препарат ниволумаб (Nivolumab), произведенный компанией Bristol-Myers Squibb под коммерческим названием «Опдиво» (Opdivo), был одобрен FDA в конце 2014 для применения при прогрессирующей стадии меланомы и в 2015 году получил разрешение для лечения немелкоклеточного рака легкого.

Opdivo (Nivolumab) относится к лекарственным средствам прицельного (таргетного) действия и применяется в терапии наиболее агрессивных злокачественных новообразований. Лекарство препятствует росту опухоли и предупреждает развитие метастазов. Уже применяется в Израиле.

Фармакологическая группа

Он относится к новой фармакологической группе блокаторов рецепторов PD-1.

Механизм действия ниволумаба

Препарат действует не так, как большинство лекарственных средств для лечения рака. Он воздействует не на саму опухоль, а на ее способность угнетать клеточный иммунитет. Таким образом, ниволумаб борется со злокачественным новообразованием и метастазами опосредованно, за счет стимуляции иммунного ответа.

Небольшие размеры молекул действующего вещества Опдиво позволяют им проникать внутрь раковых клеток. Там препарат связывается с рецепторами PD-1, которые снижают активность Т-лимфоцитов, и блокирует их. В результате действия ниволумаба противоопухолевые иммунные клетки начинают вырабатываться более интенсивно, усиливая резистентность организма.

Показания к применению

Препарат ниволумаб используется:

  • для лечения больных с прогрессирующей неоперабельной меланомой;
  • при наличии меланомы, течение которой сопровождается мутацией гена BRAF, если использование ингибиторов BRAF не приносит ожидаемого эффекта;
  • для лечения больных с метастатическим плоскоклеточным прогрессирующим раком легких.

Лечение препаратом ниволумаб проводится под наблюдением лечащего врача, который определяет его дозировку и кратность приема, основываясь на действующих стандартных протоколах лечения. В случае возникновения выраженных побочных эффектов врач может отменить препарат или скорректировать дозировку.

Способ применения

Ниволумаб вводят только под наблюдением специалиста-онколога, капельно, внутривенно, в течение 60 минут, раз в две недели. Определять дозировку ниволумаба и кратность его приема может только лечащий врач, который ведет пациента весь период терапии. Он, исходя из результатов контрольных обследований, может корректировать курс лечения.

Побочные действия

В целом, препарат обладает неплохой переносимостью. Но при его использовании побочные явления, конечно же, возможны. Чаще всего встречается кожная сыпь – приблизительно у каждого пятого пациента. Прочие побочные эффекты являются более редкими:

  • чрезмерная утомляемость;
  • нарушение аппетита;
  • чувство нехватки воздуха;
  • запоры;
  • отеки (возникают в результате задержки жидкости в организме);
  • респираторные инфекции;
  • гиперкалиемия (высокая концентрация калия в крови);
  • увеличение АЛТ;
  • кашель;
  • увеличение щелочной фосфатазы;
  • увеличение АСТ.

Следует помнить, что вышеперечисленные побочные эффекты возникают далеко не у всех пациентов (в случае с Опдиво примерно у 10-20 %). Как правило, при использовании ниволумаба они являются обратимыми и полностью исчезают после окончания терапевтического курса.

В относительно редких случаях (менее 10 % пациентов) нарушается функция эндокринных желез, почек, печени, толстого кишечника, легких. Эти побочные эффекты развиваются из-за воздействия ниволумаба на иммунную систему пациента.

Результаты испытаний

Для определения эффективности ниволумаба в лечении метастатической меланомы было проведено несколько клинических исследований. Большинство из них – в США. У пациентов с меланомой (одним из самых агрессивных видов рака) были показаны очень хорошие результаты:

  • однолетняя выживаемость после применения препарата составляет 62%;
  • двухлетняя – 48%;
  • трехлетняя выживаемость – 41%;
  • действие препарата сохраняется еще несколько месяцев после его отмены.

Эффективность «Опдиво» при лечении метастатического плоскоклеточного прогрессирующего рака легких была доказана при помощи рандомизированного исследования, в котором участвовало 272 пациента с этим диагнозом.

Одна половина больных получала Опдиво, другая – Доцетаксел.

Результаты этого сравнительного исследования показали, что средняя выживаемость пациентов, получавших Опдиво, была на 3,2 месяца больше, чем у пациентов, получавших Доцетаксел.

Применение в Израиле

Ниволумаб с успехом применяется в крупнейших медицинских центрах Израиля, таких как «Ассута» и «Шиба». В этих клиниках работают высококвалифицированные онкологи, которые входят во врачебную элиту не только Израиля. Несомненно, их экспертному мнению можно доверять.

Где купить ниволумаб?

Препарат может назначить только врач после проведения специального обследования и подтверждения диагноза. Ниволумаб купить в России проблематично, да и велик риск приобрести подделку. Поэтому лучше всего приехать в Израиль на консультацию в одну из онкологических клиник или заказать лекарство в нашем Центре.

Источник: https://www.israeloncology.ru/nivolumab.aspx

Где купить Опдиво (Ниволумаб) и кому он может помочь?

Opdivo (ниволумаб): инструкция по применению, производитель и где можно купить лекарство

Опдиво (Ниволумаб) американской компании Bristol-Myers Squibb является инновационным иммунотерапевтическим препаратом для лечения онкологических заболеваний, включая меланому, немелкоклеточный рак легких, почечно-клеточный рак, лимфому Ходжкина и рака головы и шеи.

Как действует препарат

Ниволумаб является препаратом таргетной терапии. Медикамент вводится внутривенно раз в 2 или 3 недели (в соответствии с протоколом лечения).

Средство содержит моноклональные тела, которые блокируют PD-1 (рецептор программируемой смерти), предотвращая синтез лигандов PD-L1 и PD-L2, позволяющих заболеванию оставаться «невидимым» для T-клеток.

Это приводит к активации иммунной системы, которая начинает распознавать и уничтожать патологические клетки.

Какие болезни лечит Опдиво

На данный момент Ниволумаб одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения следующих заболеваний:

  • Неоперабельная или метастатическая меланома – при отсутствии BRAF-мутации, препарат применяется в рамках терапии первой линии в комбинации с Ипилимумаб (Ервой) и в рамках терапии второй линии после лечения препаратом Ипилимумаб и ингибитором BRAF при наличии BRAF-мутации.
  • Классическая лимфома Ходжкина – назначается при рецидиве после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
  • Метастатический рак кишечника – назначается пациентам, у которых была выявлена высокая микросателлитная нестабильность (MSI-H) или нарушение коррекции неспаренных оснований (dMMR), которым не помогла (или перестала помогать) терапия препаратами Fluoropyrimidine, Oxaliplatin и Irinotecan. Назначается в комбинации с препаратом Ервой или в качестве монотерапии.
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи – после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
  • Метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) – в сочетании с или после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
  • Первичная или метастатическая уротелиальная (переходно-клеточная) карцинома мочевого пузыря – в сочетании с или после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
  • Далеко зашедший рак почек – назначается в тех случаях, когда лечение другими препаратами не привело к успеху.

Эффективность препарата Ниволумаб

Эффективность и безопасность Ниволумаба были подтверждены в ходе различных клинических исследований.

Меланома

Комбинированная терапия препаратами Опдиво и Ервой снижает риск прогрессирования заболевания на 60% по сравнению с монотерапией препаратом Ервой.

У половины пациентов, принявших участие в исследовании, отмечалась положительная или ярко выраженная реакция на лечение. Риск смерти от заболевания при монотерапии Ниволумабом был на 58% ниже, чем при ХТ с применением Dacarbazine.

Также, адъювантная терапия после полной резекции меланомы снижает вероятность рецидива на 35%.

Лимфома Ходжкина

В ходе клинических исследований у 70% пациентов наблюдался ответ на лечение (у 15% признаки заболевания исчезли полностью; у 55% выявились значительные признаки положительной динамики).

Рак кишечника

Комбинированная терапия (Опдиво + Ервой) привела к уменьшению опухолевого образования у 46% пациентов; при монотерапии положительный ответ отмечался у 28% участников.

Рак почек

Двухлетняя выживаемость при комбинированной терапии (Опдиво + Ервой) составила 67% (по сравнению с 56% при лечении препаратом Sutent); монотерапия снизила риск смерти от заболевания на 27% (по сравнению со стандартным химиотерапевтическим лечением).

Рак головы и шеи

Терапия снизила риск смерти от заболевания на 30% (по сравнению со стандартным химиотерапевтическим лечением).

НМРЛ

Смертность от заболевания при терапии Ниволумабом был на 27% ниже, чем при ХТ препаратом Docetaxel.

Рак мочевого пузыря

Признаки положительной динамики выявились у 20% участников клинического исследования.

Форма выпуска и место хранения

Опдиво выпускается в тюбиках по 40 или 100 мг. Следует хранить препарат при температуре не превышающей 20°C, в недоступном для детей месте.

Противопоказания к применению

Главным противопоказанием к лечению является наличие чувствительности к одному или более компоненту медикаментозного средства.

Также, препарат может негативно повлиять на развитие плода, поэтому беременность не рекомендована в ходе курса лечения и последующих 5 месяцев.

Ниволумаб не следует принимать в период кормления грудью, так как вредные для ребенка вещества могут попасть в материнское молоко.

Побочные эффекты

В некоторых случаях, в ходе лечения Ниволумабом могут развиться побочные эффекты. При их появлении необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

  • Аллергическая реакция – высыпания, отеки слизистых, затрудненное дыхание и т.д.
  • Боли в суставах и отеки конечностей
  • Нарушение функции гипофиза и щитовидной железы – ощущение усталости, головные боли и головокружения, резкие перемены настроения, и т.д.
  • Нарушение функции печени – моча темного цвета, желтушность, боли в правой части живота
  • Нарушение функции почек – задержка мочи, появление крови в моче
  • Повышение температуры тела, запоры или поносы, кашель и учащенное сердцебиение

Можно ли купить Ниволумаб в Израиле и сколько он стоит?

Да, препарат доступен в аптеках Израиля и может быть приобретен при наличии соответствующего рецепта от лечащего онколога.

Цены на лекарство в израильских аптеках:

НазваниеКол-воЦена (USD)*
Опдиво (Ниволумаб 100 мг)100 мг3793
Опдиво (Ниволумаб 40 мг)40 мг1517

* Точная стоимость определяется в соответствии с курсом Доллара.

Источник: https://manorpharm.com/blog/gde-kupit-opdivo-nivolumab.html/

Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, побочные действия, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России, сколько стоит один курс лечения в Москве

Opdivo (ниволумаб): инструкция по применению, производитель и где можно купить лекарство

Опдиво (ниволумаб) является препаратом для лечения метастатической меланомы у пациентов с неоперабельной формой рака. Опдиво является торговым названием действующего вещества ниволумаб. Препарат способствует прекращению распространения заболевания, выступая в качестве иммуномодулятора, останавливая гибель здоровых клеток.

Ниволумаб будет активен только у тех пациентов, в клетках которых присутствует специфический маркер, который определяется во время исследования. Ниволумаб используют в качестве препарата выбора онкологи Юсуповской больницы.

Для получения более подробной информации о рациональности использования ниволумаба запишитесь на консультацию к опытным онкологам Юсуповской больницы.

Ниволумаб: фармакологические свойства

Ниволумаб является препаратом нового класса противоопухолевых веществ, представляет собой моноклональные антитела. Действие препарата направлено на активацию и усиление элементов иммунной системы для более эффективной борьбы против раковых клеток.

В норме иммунная система способна самостоятельно бороться с чужеродными организмами, вирусами и мутировавшими клетками. В случае онкологического процесса клетки начинают бесконтрольное деление и вырабатывают ряд защитных механизмов, блокирующих работу иммунной системы.

Лиганды PD-L1 и PD-L2, продуцируемые раковыми клетками, вступают во взаимодействие с белком PD-1 (программируемая клеточная смерть) Т-лимфоцитов. В результате происходит блокировка активности Т-лимфоцитов, которые являются важной составляющей иммунной системы. Ниволумаб предотвращает взаимодействие между рецепторами лиганды и белка PD-1.

В результате активируется противораковая активность Т-лимфоцитов, которые начинают разрушать онкологические клетки.

Клинические исследования, использование на практике препарата ниволумаб, отзывы пациентов и врачей говорят о высокой эффективности действующего вещества в борьбе с раковой опухолью. При применении препарата уменьшается первичный очаг поражения, метастазирование прекращается полностью или замедляется, очаги метастазов начинают регрессировать.

Исследования показывают, что препарат ниволумаб значительно повышает показатель выживаемости пациентов с тяжелой формой рака. При этом наблюдаются менее выраженные побочные эффекты, чем после классической химиотерапии. Действие ниволумаба способствует регрессу опухоли и улучшает качество жизни пациента.

Ниволумаб: показания к применению

Ниволумаб используют для лечения онкологических заболеваний у взрослых. Клинически доказана эффективность данного препарата при следующих видах опухолей:

  • метастатическая неоперабельная меланома;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легких (МРЛ и НМРЛ), местнораспространенный или метастатический;
  • распространенный почечно-клеточный рак.

Для лечения опухолевых заболеваний препарат используют в качестве монотерапии. Ниволумаб может быть использован как первичная терапия для лечения меланомы. Ниволумаб при МРЛ и НМЛР назначают после традиционной химиотерапии или системной терапии.

Ниволумаб: дозировка

Препарат ниволумаб предназначен для внутривенного введения. Использование препарата должно осуществляться только в лечебном учреждении под присмотром онколога.

Дозирование и количество курсов введения препарата должно определяться лечащим врачом исходя из индивидуальных особенностей пациента. Рекомендуемая дозировка составляет 3 мг на 1 кг веса.

Препарат разводят физраствором и вводят внутривенно капельно в течение 60 минут. Периодичность введения препарата составляет 2 недели.

Запрещено смешивать препарат в одной системе для инфузий с другими лекарственными средствами. Если необходима параллельная поддерживающая терапия, необходимо использовать другую систему.

Курс терапии будет зависеть от реакции пациента на препарат. В случае появления серьезных побочных реакций введение препарата необходимо приостановить или снизить дозу. При наличии тяжелых побочных эффектов или признаков непереносимости ниволумаб следует отменить.

Ниволумаб: противопоказания

Ниволумаб не используют при наличии гиперчувствительности к любому компоненту препарата. Его не применяют в возрасте до 18 лет, а также при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности ниволумаба в этих случаях.

Побочные действия ниволумаба

Поскольку препарат ниволумаб влияет на работу иммунной системы, могут возникать изменения в работе органов и тканей организма, особенно кожных покровов, печени, почек, гормональных желез. Ниволумаб имеет следующие побочные реакции:

  • общая усталость;
  • снижение аппетита, искажение вкуса;
  • тошнота, рвота;
  • головные боли, головокружения;
  • зуд, сыпь, крапивница;
  • понос;
  • одышка, кашель;
  • мышечные спазмы;
  • миалгия;
  • боль в суставах;
  • нарушения секреции гормонов щитовидной железы.

Купить Опдиво (ниволумаб) в Москве

Препарат Опдиво (ниволумаб) отпускается строго по рецепту практикующего врача-онколога. Препарат производит американская фармакологическая компания Бристол-Майерс Сквибб. Поэтому на ниволумаб цена в Москве будет зависеть от курса доллара.

Купить Опдиво (ниволумаб) в Москве в обычных аптеках не удастся. Препарат является специфическим продуктом, требующим особых условий хранения и транспортировки. Наиболее вероятно купить Опдиво (ниволумаб) у определенных поставщиков или заказать через медицинский центр, который работает с фирмой-производителем.

Ниволумаб: цена

На ниволумаб цена в России обычно пишется в долларах, поскольку в этой валюте ее продает фирма-производитель. Средняя цена на препарат составляет 915$ за 40 мг, и 2200$ за 100 мг.

Цена у различных поставщиков может отличаться, в зависимости от финансовой политики компании. При использовании ниволумаба стоимость одного курса лечения рассчитывается индивидуально.

Продолжительность курса терапии будет отличаться в каждом случае и зависит от иммунного ответа на препарат.

Ниволумаб: аналоги

Опдиво (ниволумаб) является новейшей разработкой в области лечения онкологии. На сегодняшний день отечественная фармакология не может предложить аналогов данного препарата. Альтернативными лекарственными средствами могут быть Keytruda и Yervoy, обладающие схожим действием. Они также выпускаются за рубежом. Подобрать необходимый препарат может только лечащий врач.

Любые онкологические препараты должны назначаться строго лечащим врачом-онкологом. В Юсуповской больнице работает клиника онкологии, в которой лечением различных раковых заболеваний занимаются квалифицированные специалисты, имеющие большой опыт терапии данных состояний.

Онкологи Юсуповской больницы используют в своей работе только методы доказательной медицины, чья эффективность доказана клиническими исследованиями и на практике.

Применение наиболее результативных способов позволяет получать максимальный результат даже в лечении самых сложных пациентов, от которых отказались другие врачи.

В Юсуповской больнице пациент может пройти полное обследование для уточнения своего состояния, что важно для подбора адекватной терапии. Исследования проводят с использованием новейшего лабораторного оборудования, предоставляющего наиболее достоверные результаты диагностики.

Записаться на прием к специалисту, получить информацию о работе клиник и диагностического центра можно по телефону.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Черенков В. Г. Клиническая онкология. — 3-е изд. — М.: Медицинская книга, 2010. — 434 с. — ISBN 978-5-91894-002-0.
  • Широкорад В. И., Махсон А. Н., Ядыков О. А. Состояние онкоурологической помощи в Москве // Онкоурология. — 2013. — № 4. — С. 10—13.
  • Волосянко М. И. Традиционные и естественные методы предупреждения и лечения рака, Аквариум, 1994
Наименование услуги     Стоимость
Консультация врача-химиотерапевта      Цена: 5 150 рублей
Проведение интратекальной химиотерапии      Цена: 15 450 рублей
МРТ головного мозга      Цена от 8 900 рублей
Химиотерапия      Цена от 50 000 рублей
Комплексная программа ухода за онкологическими больными и ХОСПИС      Цена от 9 690 рублей в сутки 
Программа онкодиагностики желудочно-кишечного тракта      Цена от 30 900 рублей
Программа онкодиагностики легких      Цена от 10 250 рублей
Программа онкодиагностики мочевыделительной системы      Цена от 15 500 рублей
Программа онкодиагностики “женское здоровье”           Цена от 15 100 рублей
Программа онкодиагностики “мужское здоровье”       Цена от 10 150 рублей

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/oncology/nivolumab-nivolumab-instruktsiya-po-primeneniyu-tseny-na-opdivo-nivolumab-v-rossii/

Купить Опдиво (Ниволумаб):инструкция – Цена в Москве – Отзыв

Opdivo (ниволумаб): инструкция по применению, производитель и где можно купить лекарство

Иммунотерапия — относительно новое направление в лечении онкологических заболеваний. Еще в конце 19 века появились первые данные, свидетельствующие о важности иммунитета в развитии злокачественных новообразований. Но только спустя 100 лет появились первые разработки препаратов, влияющих именно на этот фактор онкологического процесса.

Зарегистрированный в 2014 году препарат Опдиво — инновационное лекарство от рака, стимулирующее иммунную противоопухолевую защиту. Действующее вещество препарата Ниволумаб получено методами генной инженерии. Являясь моноклональным антителом, Опдиво действует на опухолевые клетки опосредовано — путем взаимодействия с Т-лимфоцитами крови.

Как действует Опдиво

Иммунная система человека обладает способностью обнаруживать чужеродный белок в составе вирусов, бактерий, грибковых и паразитических организмов, а также патологически измененных собственных клеток.

Злокачественный процесс начинается с генной мутации, в результате которой клетки приобретают способность к бесконтрольному делению.

Иммунитет распознает мутировавшие клетки и атакует их: таким образом, в ряде случаев организм самостоятельно может справиться со злокачественным процессом.

УпаковкаСтоимость без НДС*
40 мг$671.58
100 мг1643.49

* Стоимость при возврате налога в Tax-Free перед вылетом домой

Однако раковые клетки выработали целый комплекс механизмов, которые позволяют «обмануть» иммунную защиту.

Одним из таких механизмов является секреция веществ PD-L1 и PD-L2, которые, связываясь с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцита, блокируют активность этих важнейших иммунных клеток.

Благодаря своей структуре Опдиво конкурирует с белками PD-L1 и PD-L2, препятствуя их связыванию с PD-1: в результате такого взаимодействия активируется противоопухолевая активность Т-лимфоцитов, устремляющих свои разрушающие механизмы на раковые клетки.

Клинические исследования, практический опыт применения Опдиво (Ниволумаба), отзывы онкологов и пациентов свидетельствуют об эффективности препарата даже в тяжелых случаях:

  • уменьшается первичный очаг;
  • замедляется или прекращается метастазирование;
  • регрессируют метастатические очаги.

Согласно статистическим данным, у пациентов, проходящих лечение Ниволумабом, регистрируется повышение показателя выживаемости и улучшение качества жизни.

При сравнении с традиционной химиотерапией препарат имеет достоверно высокий процент регресса опухоли при существенном снижении выраженных побочных эффектов, поэтому все больше пациентов принимают решение купить Опдиво, несмотря на достаточно высокую цену лекарства.

Показания

Показания для назначения препарата определяет врач, опираясь на клинику заболевания, гистологическое заключение и стадию опухолевого процесса. Для ознакомления мы приводим показания для Опдиво из официальной инструкции по применению:

  1. Меланома: метастатическая и неоперабельная форма. Ниволумаб может использоваться самостоятельно или в комбинации с Ипилимумабом.
  2. Немелкоклеточный рак легкого у пациентов, ранее получавших стандартную химиотерапию без должного эффекта.
  3. Ходжкинская лимфома: рецидивирующая или рефрактерная формы у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию стволовых клеток и получавших иммунотерапию брентуксимаба ведотином.

Последние исследования показали, что Опдиво также эффективен при следующих заболеваниях:

  • рак желудка;
  • рак головы и шеи (плоскоклеточная гистологическая форма);
  • уротелиальная карцинома: метастатическая и местнораспространенная формы.

Следует помнить, что Ниволумаб — препарат строго рецептурный, а значит, прежде чем вы примете решение купить это лекарство, необходима консультация со специалистом, который подтвердит целесообразность такой терапии в вашем случае.

Противопоказания

Список противопоказаний для Опдиво невелик. Препарат не назначают:

  • при непереносимости Ниволумаба или любого вспомогательного вещества препарата;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • лицам младше 18 лет.

Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, а также активные аутоиммунные процессы не являются противопоказаниями, но требуют особой осторожности при назначении лечения: специалист тщательно анализирует клиническую ситуацию и принимает решение, основываясь на балансе «риск-польза».

Весь период лечения, а также 5 месяцев после его окончания женщинам с сохраненной фертильной функцией необходимо использовать надежные способы контрацепции, которые подбираются совместно с лечащим врачом и гинекологом.

Пожилой и старческий возраст не являются противопоказаниями к иммунотерапии Ниволумабом и не требуют коррекции дозы и периодичности введения препарата.

Способ применения препарата Опдиво

Внимание! Обязательные для сдачи анализы крови:

Введение препарата должно осуществляться только в специализированном лечебном учреждении под наблюдением врача-онколога. Не следует вводить Опдиво самостоятельно: инструкция предписывает строгие правила, касающиеся порядка хранения и разведения, требований к оборудованию, а также скорости инфузии. Флакон с препаратом следует беречь от встряхивания, что диктует особый режим перевозки.

Обычная доза рассчитывается исходя из массы тела пациента: 3 мг/кг. Препарат разводится физраствором или раствором декстрозы и вводится внутривенно капельно с периодичностью 1 раз в 2 недели. Рекомендованная длительность инфузии — 1 час.

Протокол введения препарата:

TreatmentDoseInfusion timeDaysW/D
Nivolumab3mg/kg60minD114D

Не допускается смешивание раствора Опдиво с другими лекарственными средствами. При необходимости внутривенного введения препаратов для поддерживающей терапии следует использовать новую систему для инфузии.

Весь период лечения необходимо наблюдение у специалиста с мониторингом функций почек, печени, системы крови.

Курс лечения определяется лечащим врачом и зависит от самочувствия пациента и выраженности клинического ответа.

Некоторые побочные эффекты диктуют необходимость временного прекращения терапии; более тяжелые токсические реакции требуют полной отмены препарата без возобновления лечения.

На 200 мг препарата, необходимо 150 — 200 мл физ. раствора Normal Saline 150, ( в зависимости от наличия в клинике).
Препарат необходимо вводить в течении 60 мин. Периодичность ввода каждые 2 недели, в зависимости от назначенного протокола лечения.

Побочные реакции

Большинство побочных реакций связано с возникновением иммуно-обусловленных патологических процессов. Это может проявляться следующими симптомами:

  • общие проявления: слабость, утомляемость, ухудшение аппетита, снижение массы тела;
  • неврологические симптомы: головокружение, головная боль, нарушение кожной чувствительности, извращение вкуса;
  • кожные проявления: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожных покровов, появление участков депигментации, высокая чувствительность к ультрафиолетовому излучению;
  • желудочно-кишечные расстройства: нарушение стула, боль в животе, тошнота, рвота, изжога;
  • желтуха;
  • симптомы поражения дыхательной системы: кашель, одышка;
  • костно-мышечные нарушения: миалгии и артралгии, мышечные спазмы;
  • повышение или снижение секреторной функции щитовидной железы;
  • колебания артериального давления..

О чем нужно сообщить врачу

Лечение Опдиво проводится под обязательным наблюдением специалиста, имеющего опыт ведения пациентов на иммунотерапии. Периодически потребуется сдавать анализы и проходить иные обследования, необходимые для раннего выявления побочных эффектов и их коррекции. Наблюдение продолжается и в течение 5 месяцев по окончании лечения.

Чтобы терапия была максимально эффективной и безопасной, врачу необходимо сообщить о любом из нижеуказанных состояний и ситуаций:

  • есть подозрения на беременность;
  • вы кормящая мама;
  • вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия;
  • вы принимаете иммуносупрессоры, в том числе глюкокортикостероиды;
  • самочувствие на фоне лечения ухудшается.

Клинические исследования не выявили значимого снижения концентрации внимания во время приема Опдиво, тем не менее, пациенты нередко отмечают слабость, особенно в первые дни после начала лечения. Поэтому, если вы водите машину, будьте особенно аккуратны.

Где купить Опдиво (Ниволумаб) в Москве?

Опдиво, как правило, не поставляется в обычные аптеки, однако препарат доступен для заказа. Ниволумаб производится американской компанией Бристол-Майерс Сквибб, поэтому цена в России зависит от курса доллара.

Важно: препарат требует жесткого температурного режима и бережной перевозки без резких встряхиваний; нарушение данных правил влечет необратимую потерю активности действующего вещества, поэтому не покупайте лекарство в сомнительных аптечных заведениях.

Обратите внимание: если вы видите препарат по цене, значительно отличающейся от средней цены Опдиво в Москве, то, скорее всего, вы имеете дело с подделкой.

Перед покупкой осмотрите упаковку: она должна быть сохранной, без вмятин и повреждений. Любое нарушение целостности упаковки может свидетельствовать о нарушении режима транспортировки и хранения.

Купить Опдиво с гарантией качества вы можете у нас. Все препараты мы приобретаем у зарубежных поставщиков, минуя посреднические фирмы, что позволяет продавать лекарственные средства без лишних наценок. На всех этапах транспортировки, хранения и продажи строго соблюдается температурный режим и регламент, предписанный производителем.

При заказе обратите внимание на правильное написание препарата: «Апдива» — ошибочное название. Тем не менее, наши менеджеры знакомы и с таким наименованием, поэтому в любом случае вы получите исчерпывающую информацию об условиях покупки Опдиво (Ниволумаба), скорости доставки лекарства и его цене.

Для заказа Опдиво позвоните нам по телефону указанному на сайте или напишите электронное письмо — мы свяжемся с вами в ближайшее время. Обратите внимание: у нас вы также можете получить онлайн-консультацию ведущих онкологов Израиля, которые вынесут экспертное решение по вашей ситуации.

Источник: https://melanomaunit.ru/preparaty/immunotherapy-1/

Купить Опдиво (Ниволумаб) / Стоимость Opdivo (Nivolumab)

Opdivo (ниволумаб): инструкция по применению, производитель и где можно купить лекарство

Опдиво (OPDIVO®) – это препарат для лечения метастатической меланомы, предназначенный для пациентов с неоперабельной формой рака, когда существует риск распространения онкологии на другие органы. В качестве активного вещества в препарате выступает ниволумаб (nivolumab), действующий как иммуномодулятор и останавливающий гибель здоровых клеток.

Для лечения меланомы лекарство Опдиво (OPDIVO®) часто назначается в комбинации с препаратом YERVOY® (ipilimumab), что значительно повышает эффективность терапии, и OPDIVO® применяется только в тех случаях, когда опухоль имеет специфический генетический маркер, наличие которого может определить лечащий врач.

Принцип действия ОПДИВО (OPDIVO®)

Препарат OPDIVO® входит в группу моноклональных антител – нового класса препаратов для лечения рака.

В отличие от традиционной химиотерапии и целенаправленной терапии против рака, которые нарушают механизмы роста, развития и процессы деления всех клеток организма, включая злокачественные, препарат Опдиво (OPDIVO®) действует избирательно на иммунную систему.

Действующее вещество препарата – ниволумаб (nivolumab) – влияет на работу Т-клеток организма, отвечающих за обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, и позволяет иммунной системе распознать и атаковать опухоль.

Опдиво (OPDIVO®) обладает способностью активировать клетки иммунной системы через рецептор PD-1, который блокируется молекулами программируемой смерти клеток, производящимися раковыми опухолями.

Эти молекулы останавливают естественный ответ иммунной системы на злокачественные образования.

Ниволумаб (nivolumab) не позволяет этим клеткам связываться с рецептором PD-1, защищая Т-клетки организма и обеспечивая их полноценную работу.

Благодаря этому лекарство Опдиво (OPDIVO®) активирует работу иммунной системы и позволяет ей обнаруживать и атаковать клетки опухолей.

Клинические исследования

Препарат OPDIVO® был одобрен к использованию в конце 2014 года после серии клинических испытаний, в которых была показана его эффективность в сравнении с другими лекарствами против рака.

Официальные клиническое исследования с участием 945 пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечения, показали, что применение Опдиво (OPDIVO®) вместе с препаратом YERVOY® снижает риск прогрессирования заболевания почти на 60% и продляет жизнь каждого второго пациента на 11,5 месяцев.

Для изолированного применения YERVOY® эта цифра составляет всего 2,9 месяца. Помимо этого, тяжелые побочные эффекты от применения Опдиво (OPDIVO®) проявляются менее, чем у 5% пациентов с метастатической меланомой.

Побочные эффекты при приеме Опдиво (OPDIVO®)

В связи с тем, что действие препарата Опдиво (OPDIVO®) направлено на работу клеток иммунной системы, его применение может привести к изменению в нормальной работе органов и тканей тела, включая кожный покров, печень, почки, гормональные железы (щитовидную, поджелудочную железу, гипофиз и надпочечники) и мозг. При приеме лекарства Опдиво (OPDIVO®) могут наблюдаться следующие общие побочные эффекты:

  • чувство усталости
  • боль в мышцах, костях и суставах
  • понос
  • сыпь
  • зуд кожи
  • тошнота

В процессе приема препарата Опдиво (OPDIVO®) могут развиться сильные побочные эффекты, о возникновении которых необходимо обязательно сообщить своему лечащему врачу: озноб, зуд или сыпь, затрудненное дыхание, головокружение, лихорадка, предобморочные состояния.

Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Опдиво (OPDIVO®), а также о проблемах со здоровьем (заболеваниях иммунной системы, пересадке органов, проблемах с дыханием, работой печени). Препарат ниволумаб (nivolumab) не рекомендуется применять во время беременности, и его безопасность не была доказана для пациентов младше 18 лет.

Во время терапии Опдиво (OPDIVO®)

При прохождении курса терапии Опдиво (nivolumab) рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:

  • пить не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа;
  • Опдиво (OPDIVO®) может вызвать изменения восприятия, головокружение и усталость, поэтому соблюдать осторожность при вождении автомобиля;
  • часто мыть руки;
  • избегать видов спорта или деятельности, которые могут привести к травмам;
  • есть часто и маленькими порциями;
  • употреблять продукты, уменьшающие диарею;
  • избегать воздействия солнечных лучей (использовать крем и головные уборы);
  • свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
  • уделять достаточное время отдыху;
  • придерживаться правильного питания.

Где купить Опдиво (OPDIVO®)

Прежде, чем купить Опдиво, необходимо учесть следующие аспекты: лекарство Опдиво выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога.

Купить препарат OPDIVO® в России, Украине, Белоруссии, либо в любой части бывшего СССР невозможно – ниволумаб является новой разработкой и не успел пройти процесс согласования и оформления для продаж на территории России. Из-за новизны препарата многие неверно называют препарат «Опдива».

Онколог имеет право выписать препарат Опдиво при условии, что в зоне действия его лицензии на работу этот препарат разрешен для продажи, и у онколога есть опыт его применения.

Применение Опдиво (OPDIVO®) для лечения других форм рака

Помимо лечения метастатической меланомы, ниволумаб (nivolumab) показал свою эффективность в терапии рака почек и немелкоклеточного рака легких. Другое заболевание, для которого может быть использован ниволумаб – лимфома Ходжкина (раковое поражение лимфатической системы).

Есть ли аналоги и заменители Опдиво (OPDIVO®)

Препарат Опдиво (OPDIVO®) – одна из новейших разработок в области лечения рака, которая относится к классу препаратов-ингибиторов белка PD-1. На сегодняшний день отечественные аналоги данного лекарства не представлены.

Альтернативой OPDIVO® являются препараты KEYTRUDA® и YERVOY®, направленные на восстановление иммунного ответа организма, которые также производятся за рубежом.

Выбор среди этих препаратов квалифицированно может сделать исключительно ваш лечащий врач-онколог.

Опдиво (OPDIVO®) инструкция по применению

Инструкция применения Опдиво (OPDIVO®) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.

инструкция по применению Опдиво (англ.) | инструкция по назначению Опдиво (англ.)

  1. Opdivo.com http://www.opdivo.bmscustomerconnect.com/gateway
  2. Opdivo: prescribing information http://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdivo.pdf
  3. Opdivo + Yervoy http://www.opdivoyervoy.com
  4. U.S. Food and Drug Administration: FDA approves Opdivo for advanced melanoma http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427716.htm
  5. European Medicines Agency: Opdivo. Summary of product characteristics http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003985/WC500189765.pdf
  6. Drugs.com http://www.drugs.com/opdivo.html
  7. Chemocare.com http://chemocare.com/chemotherapy/drug-info/opdivo.aspx
  8. Raedler, L. A. (2015). Opdivo (Nivolumab): Second PD-1 Inhibitor Receives FDA Approval for Unresectable or Metastatic Melanoma. American health & drug benefits, 8(Spec Feature), 180. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4665056/
  9. McKnight-Smith, G., & Pharm, D. (2015). Drugs in Perspective: Opdivo (nivolumab). http://formularyjournal.modernmedicine.com/formulary-journal/news/drugs-perspective-opdivo-nivolumab?page=full
  10. Ansell, S. M., Lesokhin, A. M., Borrello, I., Halwani, A., Scott, E. C., Gutierrez, M., … & Rodig, S. J. (2015). PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma. New England Journal of Medicine, 372(4), 311-319. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4348009/

Источник: https://medinex.ru/drugs/nivolumab-drugs/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.