Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

Содержание

Купить Котеллик – Цена Кобиметиниб

Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

У пациентов, получающих монотерапию ингибитором BRAF, например, вемурафениб или дабрафениб, часто возникает резистентность к лечению после нескольких месяцев опухолевого ответа без прогрессирования.

На основании доклинических и клинических испытаний исследователи пришли к выводу, что стратегия двойного подавления MEK и BRAF киназы способна продлить опухолевый ответ, который наблюдается при ингибировании BRAF одним препаратом.

В итоге по одобренным показаниям Котеллик назначают в сочетании с зелборафом. Препараты одновременно «бьют» по мутировавшим белкам BRAF V600 и MEK, ингибируя внутриклеточные механизмы и уменьшая пролиферацию опухолевых клеток.

УпаковкаСтоимость без НДС*
20 MG$7102.80

Показания

Котеллик с зелборафом назначают взрослым пациентам для комбинированного лечения неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активной субстанции или компонентам Кобиметиниба.

Котеллик в комбинации с зелборафом не назначают пациентам при прогрессировании заболевания в ходе предшествующей терапии ингибитором BRAF или метастазировании в головной мозг. Эффективность препаратов в этой комбинации и при таких клинических случаях до конца не изучена.

Препарат не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Клинические исследования

В 2014 году Кобиметиниб получил статус орфанного (редкого) препарата для лечения злокачественной меланомы с мутацией BRAF V600.

Клинические испытания III фазы показали, что комбинированная терапия кобиметинибом и зелборафом приводит к существенному увеличению показателей выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости и объективного ответа у пациентов с местно-распространенной или метастической меланомой с присутствием мутации BRAF V600.

Способ применения

При чтении инструкции у вас может возникнуть вполне логичная мысль: «Куплю котеллик вместе зелборафом, это поможет». Но следует учесть очень важный момент: эти препараты назначают только при подтвержденной мутации BRAF V600 у больного меланомой, поэтому до назначения препаратов ваш врач проведет анализ на определенные генетические мутации.

Препарат принимают внутрь, запивая водой, при этом неважно, когда вы ели. Но воздержитесь от потребления грейпфрутового сока в период лечения.

Рекомендуемая доза Котеллик – 60 мг (три таблетки по 20 мг) 1 раз в день. Препарат получают в течение 21 дня, затем следует обязательный 7-дневный перерыв. Таким образом, один цикл терапии составляет 28 дней. Далее вам будет назначен еще один цикл терапии.

Лечение кобиметинибом продолжается, пока наблюдается клинический эффект, или пока не возникли явления неприемлемой токсичности.

Если вы пропустили дозу, примите препарат в течение 12 часов до следующей дозы.

Побочные эффекты

При назначении Котеллика врачи учитывают соотношение пользы и рисков, включая побочные эффекты. Вовсе необязательно, что у вас возникнут нежелательные явления, но все же лечащий врач будет наблюдать за вашим состоянием.

  • Анемия
  • Дегидратация, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипергликемия
  • Серозная ретинопатия, нечеткость зрения, нарушение зрения
  • Гипертензия, кровотечение
  • Пневмония
  • Диарея, тошнота, рвота
  • Фоточувствительность, сыпь, дерматит с акне, гиперкератоз
  • Лихорадка, озноб
  • Повышение концентраций АЛТ, АСТ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы в крови
  • Базальноклеточная карцинома, плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома

Во время терапии Кобиметиниб

Котеллик не назначают беременным пациенткам. Но при возникновении такой необходимости решение о лечении принимают после тщательного анализа пользы препарата для женщины и рисков для нерожденного ребенка.

При приеме Котеллика рекомендуется избегать грудного вскармливания, так как мы точно не знаем, получает ли ребенок препарат с грудным молоком.

Женщинам, способным забеременеть, необходимо использовать два надежных способа контрацепции, например, презервативы со спермицидным гелем, в ходе лечения и на протяжении 3 месяцев после его завершения.

Кобиметиниб может нарушать зрение, функцию левого желудочка, повышать печеночные пробы, поэтому врачи будут регулярно проводить анализы для отслеживания этих показателей.

Скажите доктору, если вы принимаете или принимали следующие препараты: итраконазол, кларитромицин, эритромицин; телитромицин, вориконазол, рифампицин; флуконазол, миконазол; ритонавир, кобистат и т.д. Полный список дается в инструкции по кобиметинибу. Это очень важно, так как лекарственные препараты при взаимодействии могут снижать эффективность лечения.

Котеллик может вызывать головокружение или чувство усталости, поэтому по возможности откажитесь от вождения автомобиля или использования техники, требующей особого внимания.

Таблетки содержат лактозу, поэтому если вы знаете о непереносимости некоторых сахаров, поговорите с врачом, прежде чем начать прием кобиметиниба.

Где купить Котеллик

Иногда пациенты пытаются найти препарат в аптеках, ошибочно называя его Кателик. Обратитесь к нам, мы расскажем вам все об этом лекарстве: показаниях, противопоказаниях, дозировках, ожидаемых результатах лечения и цене на котеллик.

Если вы решите купить кобиметиниб в нашей клинике, мы сразу же уточним наличие препарата и оформим ваш заказ, вы не потеряете драгоценное время, ожидая ответа. Мы работаем с проверенными поставщиками, поэтому уверены в подлинности и качестве препаратов. Мы строго соблюдаем сроки годности лекарственных средств и условия хранения, и транспортировки.

При этом неважно, где вы проживаете: в Москве или в любом ином городе, мы поможем вам купить кобиметиниб, но для этого вам обязательно нужен рецепт от врача-онколога.

Лечение других форм рака

В настоящее время проводятся исследования котеллика по незарегистрированным показаниям: например, в комбинации с паклитакселом для лечения трижды негативного рака молочной железы, для изучения эффективности кобиметиниба по сравнению с атезолизумабом и регорафенибом при распространенном колоректальном раке.

Существуют ли аналоги и дженерики

Альтернативным вариантом комбинированной терапии являются препараты Мекинист и Тафинлар. Это также ингибиторы протеинкиназы, которые назначают пациентам с меланомой с наличием BRAF мутации, но следует уточнить все тонкости и особенности лечения у вашего врача.

На сегодняшний день дженериков Котеллика не существует. Поэтому цена на кобиметиниб не может быть ниже зарегистрированной на рынке. Будьте осторожны, избегайте подделок.

Инструкция по применению Котеллика

Более подробно о Котеллике можно прочесть в официальной инструкции по нижеуказанной ссылке:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003960/WC500198563.pdf

Условия хранения препарата

Держать Котеллик при температуре 25°С вдали от детей.

Производитель Cotellic (Cobimetinib)

Генетек (группа компаний Рош), США

Источник: https://melanomaunit.ru/preparaty/kotellik-kobimetinib/

Купить Котеллик (Кобиметиниб) – Cotellic (Cobimetinib) в Израиле

Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

Высокоселективное противоопухолевое лекарственное средство нового поколения, которое помогает больным с неоперабельной формой меланомы снизить интенсивность симптоматики и улучшить прогноз выживаемости.  Котеллик эффективен также на этапе онкологии, когда сформировались метастазы.

Предназначен для лечения новообразований с мутацией BRAF-V600, причем используют его в рамках комбинированного курса с вемурафенибом.

Совместная терапия позволяет усилить угнетающую способность каждого из препаратов, обеспечив приостановку злокачественного процесса и повысив качество жизни пациента.

Производитель:Genetec
Упаковка:20 мг
Форма выпуска:Таблетки

Использование данного ингибитора протеинкиназ целесообразно при:

  • раке кожи с метастазами в рядом расположенных и отдаленных органах и системах;
  • неоперабельной меланоме у пациентов старше 18 лет.

Ключевое условие начала терапии – подтвержденная анализами мутация BRAF V600.

Способ применения и дозы

Относительно дозировки, продолжительности и особенностях приема каждого пациента информирует специалист по борьбе с раком, а дополнительные сведения можно получить в инструкции производителя. Лекарство принимают перорально, не разжевывая таблетку и отслеживая реакцию организма на кобиметиниб.

Противопоказания

Прохождение курса лечения Коттеликом невозможно в следующих случаях:

  • при наличии аллергической реакции на один либо несколько ингредиентов в составе лекарственного средства;
  • при ранее пройденной программе терапии против метастазирующей или неоперабельной онкологии, включающей прием препаратов, блокирующих ген BRAF;
  • если есть серьезные нарушения в работе печени;
  • при почечной недостаточности хронического течения;
  • когда пациент принимает индукторы или ингибитирующие CYP3A лекарства;
  • если больному меньше восемнадцати лет (воздействие на несовершеннолетних подростков и детей не было проверено в рамках клинических исследований).

Фармакологическое действие

Коттелик помогает бороться с меланомой путем воздействия (а точнее – блокировки), синтеза внеклеточной сигналрегулируемой киназы (ERK) и  митогенактивируемой протеинкиназы (МАРК).

Именно они отвечают на процессы выживаемости клеточных структур, их перемещение, деление и ангиоценез.

Аллостерический ингибитор, которым выступает кобиметиниб, не дает злокачественному новообразованию разрастаться, тормозя киназы МЕК1/2, при этом одновременно на рак воздействует вемурафениб, что позволяет достичь высокой результативности терапии.

Препарат эффективен в отношении различных типов опухолей, включая те, у которых происходит генная мутация KRAS и BRAF.

Рекомендации и другие особенности

Предназначенный для остановки синтеза патогенных процессов при наиболее опасных видах меланомы Коттелик имеет статус орфанного лекарства и официальное одобрение FDA с 2014 года.

В его составе, помимо действующего компонента (кобиметиниб гемифумарат), присутствует стеарат магния, диоксид титана, кросскармелоза натрия, моногидрат лактозы и микрокристаллическая целлюлоза.

В международной классификации он обозначен кодом АТХ L01XE38.

Лекарство имеет форму таблеток по 20 мг, в каждом флаконе по 63 штуки. Для хранения подходят помещения с температурой воздуха не более +25 градусов Цельсия. Использовать после окончания срока годности запрещается.

Пациентам, планирующим купить Котеллик (кобиметиниб) в Израиле, имеет смысл заранее выяснить, как он действует, кому показан и в каких дозах, а также кому его принимать запрещено.

Процесс метаболизации кобиметиниба происходит с задействованием фермента CYP3A, поэтому сочетание с его блокираторами является потенциально опасным, так что этого следует избегать. В числе лекарств, комбинация с которыми крайне нежелательна:

  • кларитромицин;
  • телапревир;
  • кобицистат;
  • ритонавир;
  • позаконазол;
  • лопинавир;
  • телитромицин;
  • нефазодон;
  • вориконазол;
  • итраконазол и др.

Когда возможность отказаться от одного из перечисленных медикаментов отсутствует, доктор может рассмотреть вероятность временной приостановки терапии Котелликом.  На период лечения следует также исключить из рациона грейпфрутовый сок.

Среди других особенностей совместного применения противоопухолевого препарата:

  • существует вероятность повышения концентрации действующего вещества в случае приема с верапамилом и циклоспорином;
  • потенциально возможно снижение активности BCRP в желудочно-кишечном тракте в случае комбинирования с субстратами данного белка;
  • изменений при сочетании с субстратами ферментов CYP2D6 и CYP3A не происходит.

Побочные эффекты

До начала применения антинеопластического средства необходимо подробно изучить и обговорить с онкологом возможную реакцию организма на Коттелик. На основании клинических испытаний можно говорить о развитии таких побочных эффектов, как:

  • увеличение показателей гамма-глютамилтранспептидазы, АЛТ, щелочной фосфатазы и ГГТ;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • снижение концентрации гемоглобина в крови;
  • расстройства пищеварительной системы (приступы тошноты и рвоты, диарея, стоматит);
  • увеличение артериального давления и кровотечения;
  • гиперчувствительность (отек дыхательных органов, высыпания и т.д.);
  • гиперкератоз и дерматит акнеморфного типа;
  • нарушение водно-минерального баланса;
  • формирование доброкачественных и злокачественных новообразований;
  • ухудшение функциональности печени;
  • местные реакции (озноб, высокая температура);
  • проблемы со зрением, начиная от уменьшения остроты зрения, заканчивая отслойкой сетчатки и другими проявления серозной ретинопатии;
  • воспаление легких.

Об изменении состояния здоровья после приема таблеток необходимо безотлагательно сообщать лечащему врачу. Также рекомендовано быть острожными при управлении сложными механизмами и во время вождения, поскольку у некоторых пациентов в период терапии возникают головокружения.

Источник: https://pharm-tlv.ru/product/kotellik-kobimetinib.html

Анти-Канцер

Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

Множественная миелома – весьма коварное и достаточно сложно излечиваемое заболевание.

Как бы это странно ни звучало, для правильного лечения множественной миеломы необходим комплексный подход, то есть, как минимум, эффект иммуномодуляции, антиангиогенный плюс противовоспалительный эффекты.

Леналидомид – основное действующее вещество препарата замедляет секрецию провоспалительных цитокинов плюс стимулирует рост периферических клеток крови. Таким образом, мы имеем тройной эффект, который способен дать всего лишь один ревлимид.

ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая начальная доза Ревлимида составляет 25 мг 1 раз/сут в 1-21 день повторных 28-дневных циклов.

Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз/сут в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем — по 40 мг 1 раз/сут в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла. При развитии различного рода непереносимости препарата, следует обязательная корректировка дозы. Выполняться она должна исключительно лечащим врачом.

Способ применения

Препарат ревлимид предназначен только для приема внутрь. При этом, капсулы ревлимида нельзя разламывать или разжевывать. Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время до или после приема пищи, запивая водой.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимное влияние на метаболизм леналидомида и других препаратов маловероятно. Нежелательно одновременное применение ревлимида с дигоксином ввиду увеличения его плазменной концентрации. Дексаметазон, который является обязательным компонентом лечебной схемы с Ревлимидом, может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Не отмечено взаимного влияния на фармакокинетические параметры леналидомида и варфарина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Прием препарата противопоказан при:

  • беременности
  • периоде лактации (грудного вскармливания)
  • при необходимости сохранения детородного потенциала, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы предохранения от беременности
  • невозможности или неспособности соблюдать необходимые меры контрацепции, указанные в разделе Беременность и лактация
  • детском возрасте, потому как недостаточно клинического опыта применения
  • наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы, т.к. капсулы Ревлимида содержат лактозу
  • повышенной чувствительности к леналидомиду или другим компонентам препарата

Возможны следующие побочные реакции со стороны органов и систем:

Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения, панцитопения, лейкопения, лимфопения; нечасто — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолиз, моноцитопения, лейкоцитоз, лимфоаденопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — фибрилляция предсердий, сердцебиение, тромбоз глубоких вен, снижение АД, повышение АД, ортостатическая гипотония, приливы крови к лицу; нечасто — застойная сердечная недостаточность, отек легких, недостаточность клапанов сердца, трепетание предсердий, тригеминия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, сосудистый коллапс, тромбоз и/или тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей, петехии, гематома, постфлебитический синдром, ишемия периферических сосудов.

Со стороны эндокринной системы: часто — синдром Кушинга; нечасто — недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гирсутизм.

Со стороны органа слуха: часто — головокружение; нечасто — глухота, снижение слуха, звон в ушах, боль или зуд в ушах.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрительного восприятия, катаракта, снижение остроты зрения, повышение слезоотделения; нечасто — слепота, атеросклероз сосудов сетчатки, тромбоз вен сетчатки, кератит, отек века, конъюнктивит, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление глаз, синдром «сухого глаза».

Co стороны пищеварительной системы: очень часто — запор, диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, боли в эпигастрии, гастрит, боли в животе, стоматит, сухость во рту, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, колит, гастродуоденит, отсутствие слюноотделения, гастроэнтерит, боли в области пищевода, дисфагия, афтозный стоматит, обложенный язык, онемение слизистой оболочки полости рта, боль в языке и других органах полости рта, чувство дискомфорта в эпигастрии, кровоточивость десен, гингивит, проктит, геморрой.

Инфекции и инвазии: часто — пневмония, инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, герпетические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, синусит, кандидоз и другие грибковые поражения слизистой оболочки полости рта; нечасто — септический шок, менингит, сепсис (в т.ч.

на фоне нейтропении), подострый эндокардит, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, атипичная пневмония, вирусное поражение (опоясывающий лишай) глазного нерва, грибковые поражения стоп, бурсит, отит, пустулезная сыпь, бактериемия рода Enterobacter, рожистое воспаление, кандидоз половых органов, пищевода; простатит, воспаление подкожной клетчатки, бурсит, синусит, фурункулез, вирусные поражения анальной области.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто — увеличение и снижение массы тела; часто — анорексия, дегидратация, задержка жидкости; нечасто — метаболический ацидоз, сахарный диабет или его прогрессировать, дегидратация, кахексия, подагра, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечные судороги, мышечная слабость; часто — миопатия (в т.ч.

стероидная миопатия), миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, боль в костях, боль в грудной клетке; нечасто — остеонекроз, атрофия мышц, мышечные спазмы, амиотрофия, опухание суставов, скованность в суставах, ночные судороги, деформация большого пальца стопы, боли в костях и мышцах.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — инсульт, потеря сознания, периферическая невропатия (в т.ч.

сенсорная), головокружение, извращение вкуса, потеря вкусовой чувствительности, парестезии, головная боль, тремор, гипестезия, сонливость, снижение памяти; нечасто — внутричерепное кровотечение, тромбоз венозного синуса, тромботический инсульт, церебральная ишемия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, лейкоэнцефалопатия, вазовагальные приступы, нейротоксичность, периферическая моторная нейропатия, дизестезия, афония, дисфония, нарушения внимания, атаксия, нарушения равновесия, афония, постуральное головокружение, непроизвольные сокращения мышц, дискинезия, гиперестезия, моторная дисфункция, миастенический синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния.

Психические расстройства: очень часто — бессонница; часто — потеря ориентации, галлюцинации, депрессия, агрессия, возбуждение, нервозность, раздражительность, перепады настроения; нечасто — психоз, бред, изменения ментального статуса, обострение депрессии, расстройства сна, яркие сновидения, подавленное настроение, аффективная лабильность, апатия, потеря либидо, кошмарные сновидения, личностные изменения, панические атаки, тревожное состояние.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная недостаточность; нечасто — острая почечная недостаточность, учащение мочеиспускания, почечный тубулярный некроз, цистит, гематурия, задержка мочи, дизурия, приобретенный синдром Фанкони, недержание мочи, полиурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция, гинекомастия, метроррагия, боль в сосках.

Со стороны дыхательной системы: часто — тромбоэмболия легочной артерии, одышка* (в т.ч.

при физической нагрузке), кашель, бронхит, охриплость голоса, икота, фарингит, назофарингит; нечасто — бронхопневмопатия, бронхиальная астма, плевральные боли, респираторный дистресс, заложенность носа, заложенность придаточных пазух носа и болевые ощущения в них, повышение отделяемого из горла, ларингит, ринорея, чувство сухости в горле.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь; часто — отек лица, сухость кожи, зуд кожи, эритема, фолликулит, гиперпигментация кожи, экзантема, повышенная потливость, ночные поты, алопеция; нечасто — узловатая эритема, высыпания на коже, в т.ч.

эритематозная сыпь и зудящие высыпания, пигментация губ, экзема, эритродермия, поверхностные трещины кожи, гиперкератоз, обострение угревых высыпаний, пролежни, розовые угри, себорейный дерматит, пруриго, чувство жжения кожи, десквамация кожи, петехии, фоточувствительные реакции, депигментация кожи.

Новообразования: нечасто — базалиома, мультиформная глиобластома.

Системные реакции: очень часто — слабость, астения, периферические отеки; часто — лихорадка, озноб, воспаление слизистых оболочек, сонливость, чувство недомогания; нечасто — повышение температуры, боль в груди, чувство «заложенности» в груди, неустойчивость походки, жажда, гриппоподобный синдром, снижение работоспособности, замедление заживление ран.

ПРИМЕЧАНИЯ

Препарат ревлимид следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Источник: http://india-med.net/anticancer

Купить Котеллик (Кобиметиниб) – Цена Cotellic (Cobimetinib)

Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

Противоопухолевый препарат. Код ATX: L01XE38.

О препарате

Кобиметиниб (торговое название Котеллик) был разработан компанией Genentech и одобрен в США в 2015. В России Котеллик (иногда пишут с ошибкой «Котелик») был зарегистрирован в феврале 2016.

По официальной инструкции этот препарат используют вместе с Зелборафом для терапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутациями BRAF V600.

Препарат не показан для людей с меланомой, у которых выявлена мутация BRAF дикого типа, это принципиальный момент, котеллик в таком случае не будет работать.

Принцип действия

Кобиметиниб подавляет активность MEK, звена сигнального пути в клетках. Этот белок, который контролирует митоз клетки и определяет период ее жизни.

При мутациях BRAF V600E и K происходит атипичная активация сигналов, которые проходят через MEK1 и MEK2, поэтому заблокировав эти белки, мы подавим рост раковых клеток.

Котеллик назначают вместе с зелборафом, эти лекарства одновременно атакуют эти губительные белки. Они подавляют активность внутри клетки и снижают размножение и рост опухолевых клеток.

Показания

Препарат, зарегистрированный во многих странах, применяют вместе зелборафом для лечения неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600E или V600K.

Во время лечения

Котеллик не назначают при беременности, а также в период лактации, так как потенциально препарат может навредить вашему ребенку.

Чтобы избежать незапланированной беременности в этот сложный период, используйте два надежных метода контрацепции, напр. презервативы со спермицидной смазкой.

При приеме Кобиметиниба вы можете почувствовать, что у вас снизилось зрение, возникли проблемы с сердцем и печенью, поэтому врач будет регулярно проводить тесты и необходимые обследования.

Скажите вашему врачу, если в прошлом или в настоящее время вы принимаете другие лекарственные средства, так как они могут повлиять на эффективность терапии. Детальный перечень можно уточнить в инструкции по кобиметинибу или проконсультироваться с врачом.

В ходе лечения вы можете испытывать головокружение или усталости, проявите осторожность при управлении машины.

Где купить Котеллик

Котеллик продается в России, однако его цена может быть отличаться от зарегистрированной на рынке из-за наценок аптеки. Обратившись к нам, вы сможете избежать ненужной переплаты и получить препарат в короткие сроки.

Сделайте заказ, и мы с вами сразу свяжемся. Мы предложим вам цену на котеллик (кобиметиниб) от поставщиков, так как напрямую получаем от них все лекарственные средства, без посредников. Неважно, где вы находитесь: в России, Швейцарии, Израиле, вы сможете купить котеллик в нашей аптеке. Также вы сможете спросить нашего фармацевта обо всем, что вам непонятно по кобиметинибу.

Лечение иных форм рака

В медицинской практике существует такое понятие, как «назначение по незарегистрированным показаниям» (off-label use).

Это означает, что врачи применяют препарат по показаниям, уже не утвержденным министерством здравоохранения любой страны, но изучаемым в клинических испытаниях.

Котеллик применяют вместе с паклитакселом для лечения больных трижды негативным раком молочной железы, при распространенной форме колоректального рака.

Есть ли аналоги и заменители

Врач может предложить вам в качестве альтернативы Мекинист и Тафинлар. Указанные лекарства назначают больным меланомой с BRAF мутацией, но проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать все особенности лечения.

На сегодняшний день одобренных дженериков Котеллика не зарегистрировано.

Инструкция по применению

Более подробно о Кобиметинибе можно прочесть в одобренной инструкции по применению по нижеуказанной ссылке:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003960/WC500198563.pdf

Другие материалы, использованные при подготовке статьи

При подготовке этой статьи мы использовали дополнительно следующие материалы:

https://en.wikipedia.org/wiki/Cobimetinib

http://www.curemelanoma.org/about-melanoma/melanoma-treatment/combination-therapy-for-melanoma/vemurafenib-zelboraf-cobimetinib-cotellic

Условия хранения

Следует хранить препарат при 25°С.

Производитель

Генетек, США

Источник: https://www.apteka-tlv.com/preparaty/oncology/kotellik-kobimetinib/

Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

Начиная с середины прошлого века, для лечения меланомы применяли химиотерапию. Однако положительный эффект отмечали только у 20% пациентов, а полностью избавиться от опухоли удалось лишь 5%. Но ситуация радикально поменялась после появления нового медикамента, одобренного к клиническому применению в 2015 году.

Это противоопухолевое средство Кобиметиниб (продается под торговым названием Котеллик). Врачи рекомендуют комбинировать его с другим лекарством — вемурафенибом (Zelboraf, русское наименование — Зелбораф). Подобная схема подходит для пациентов с неоперабельной меланомой. Также ее назначают при наличии множественных региональных и системных метастазов.

Меланома — это одна из разновидностей злокачественных новообразований. Поражает кожные покровы, отличается агрессивным течением, способностью к быстрому формированию метастаз, сложно поддается лечению. В последние годы по всему миру онкологи отмечают рост заболеваемости, причем чаще патология поражает жителей Скандинавского региона, реже — население Средиземноморья.

По мнению специалистов, патогенез и этиологические причины развития меланомы тесно связаны с двумя факторами: наследственной предрасположенностью и чрезмерной инсоляцией. Воздействие ультрафиолета приводит к повреждению клеток эпидермального покрова (кератиноцитов и меланоцитов). Кроме того, его влияние провоцирует снижение общего и местного иммунитета.

Течение патологии непредсказуемо. В общей структуре эпидермальных онкологических заболеваний меланома занимает чуть больше 12%. Однако на ее долю приходится почти 70% летальных случаев среди других раковых поражений кожного покрова.

Подобная статистика обусловлена способностью опухоли к формированию метастазов не только в региональных лимфоузлах, но и отдаленных внутренних органов. Так, хирургическое вмешательство, особенно на ранней стадии, приводит к исчезновению клинических проявлений почти у 80% пациентов.

Но даже успешный исход операции не гарантирует отсутствие рецидива.

Высокий риск скрытого метастазирования присутствует на любой стадии. Поэтому, по мнению врачей, хирургическое вмешательство должно в обязательном порядке сочетаться с медикаментозной терапией.

Общая информация о производителе

Разработкой лекарственного средства занимались специалисты фармакологической корпорации Exelixis, США, совместно с профессионалами из компании Genetech (независимое подразделение Roche, Швейцария).

И если Exelis изначально создавалась для работы в области биотехнологии и генной инженерии, Roche долгое время выпускали только витаминные препараты. Но позже топ-менеджеры компании обратили внимание на более серьезные отрасли медицины.

В результате в клиническую практику вошло множество эффективных медикаментов.

Общие принципы применения

В настоящее время исследования относительно возможностей лечения продолжаются.

Достаточно перспективными считаются иммунологические медикаменты, которые позволяют собственным иммунным клеткам организма уничтожить злокачественное новообразование.

Однако для меланомы характерно переменчивое течение, поэтому нередко схему терапии приходится менять «на ходу» и подбирать индивидуально для каждого пациента.

Но в любом случае, монотерапия с применением Кобиметиниба не приносит желаемого результата. Поэтому для устойчивого эффекта необходима комбинация с вемурафенибом.

Инструкция по применению

Общую схему, продолжительность терапевтического курса Cotellic определяет специалист на основании результатов обследования пациента.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Кобиметиниб предназначен для перорального применения, выпускается в виде таблеток. Каждая содержит 20 мг действующего вещества.

Состав

Основное активный компонент Cotellic — cobimetinib обладает цитостатическим действием.

Фармакологическая классификация

Относится к противоопухолевым средствам.

Особенности фармакодинамики

Механизм действия кобиметиниба связан с избирательным аллостерическим угнетением активности киназ типа МЕК 1 и 2. Эти биологически активные вещества влияют на деление клеток, их миграцию (что происходит при постоянном обновлении поверхностного слоя эпидермального покрова) и жизненный цикл в целом.

Фармакокинетические показатели

Лекарство всасывается из полости желудочно-кишечного тракта, в среднем, этот процесс занимает чуть больше двух часов.

Общая биодоступность препарата — до 50% (вне зависимости от приема пищи), связь с белками плазмы крови превышает 90%.

Метаболизм медикамента происходит с участием печеночных ферментов, образующиеся вещества выводятся преимущественно через пищеварительный тракт, в меньшей степени — с мочой. Период полувыведения варьирует (1 — 2 суток).

Информация об основном действующем веществе

Кобиметиниб — современное противоопухолевое средство, ингибитор киназ МЕК1/2, непосредственно влияющие на процессы пролиферации клеток опухоли. В процессе терапии меланомы активность этого вещества подкрепляется препаратом Zelboraf, который действует аналогично, но в этот процесс вовлекаются другие типы киназ.

Показания к приему

Применение Котеллика оправдано при неоперабельной меланоме с региональными и системными метастазами.

Ограничения к терапии

Категорическими противопоказаниями к приему медикамента служат:

  • индивидуальная непереносимость;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • дети и подростки до 18 лет.

С учетом особенностей фармакокинетики, его не назначают пациентам с выраженными нарушениями функциональной активности печени и почек.

Особенности дозировки

Суточная дозировка лекарства — 0,06 г (что соответствует трем таблеткам). Принимают их в любое время, независимо от еды. Продолжительность курса определяется врачом в индивидуальном порядке.

Нежелательные реакции

На фоне приема медикамента могут возникать:

  • нарушения функции печени;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • диарея;
  • повышенная фотосенсибилизация;
  • тошнота;
  • отклонение от нормы уровня основных электролитов;
  • рвота;
  • выпадение волос;
  • повышение артериального давления;
  • ухудшение четкости зрения;
  • кожные высыпания.

Как правило, подобные клинические проявления носят умеренный характер и не требуют отмены препарата.

Возможность сочетания с другими лекарственными средствами

Основываясь на данных инструкции по применению, метаболизм Кобиметиниб происходит в печени, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении медикаментов, схожих по фармакокинетике. В частности, одновременного приема лучше избегать с противовирусными, противогрибковыми лекарствами, некоторыми антибиотиками.

Совместимость с алкоголем

Кобиметиниб токсично воздействует на печень, поэтому дополнительная нагрузка в виде спиртных напитков может оказаться фатальной. Соответственно на время курса алкоголь категорически противопоказан.

Особые указания

При приеме необходимо постоянно контролировать лабораторные показатели функций печени и почек. При выраженном ухудшении состояния принимают решение об отмене препарата. Также повышается риск спонтанных кровотечений. Кроме того, присутствует возможность кардиомиопатий, нарушений со стороны органов зрения.

Передозировка

При превышении нужного количества лекарственного средства возможно усиление нежелательных реакций. Пациенту необходима срочная госпитализация. Проводят симптоматическую терапию.

Прекращение лечения

Терапию останавливают только по рекомендации врача.

Возможные аналоги

Полных аналогов лекарственного препарата на сегодняшний день не существует. Доктора могут предложить другие схемы лечения меланомы, однако по эффективности они будут существенно уступать комбинации Котеллик + Зелбораф.

Стоимость лекарственного средства и как его купить

Cotellic — официально зарегистрированное в России лекарство, соответственно, он есть в продаже. Однако купить его можно только в специализированной аптеке. При этом требуется рецепт от лечащего врача. С учетом стоимости и ограниченного применения найти его можно только в Москве, Санкт-Петербурге и других мегаполисах. В регионах ситуация гораздо сложнее.

Под вопросом остается и качество приобретаемого препарата. Надежнее заказать доставку из Европы. Сейчас это становится очень популярным методом приобретения оригинальных лекарств. Цена одной упаковки Кобиметиниба (63 таблетки) составляет примерно 5800 евро.

Отзывы специалистов

Игорь Андреевич Шейнин, онколог. «Специализируюсь на раковых заболеваниях кожи, поэтому приходится сталкиваться с меланомой очень часто.

Долго подбирал схему терапии, которая была бы безопасна для моих пациентов, но в то же время могла предотвратить развитие рецидивов и осложнений.

После нескольких лет клинической практики пришел к выводу, что оптимальным методом лечения служит сочетание кобиметиниба и вемурафениба».

Отзывы пациентов

Валентина, 26 лет. «Диагноз свалился на меня как „снег на голову“, а после изучения информации о меланоме совсем пала духом.

Однако врач предложил альтернативный вариант — лечение с применением Котеллика. Я заказала лекарство напрямую из Германии и начала курс терапии в соответствии с рекомендациями доктора.

Конечно, есть определенные побочные эффекты, но они достаточно хорошо переносятся».

Как защититься от подделки

Фирма-посредник гарантирует качество приобретаемого препарата и соблюдение всех условий транспортировки. Для этого покупателю предоставляется вся необходимая документация, вплоть до кассового чека с указанием даты покупки.

Данные клинических испытаний

В соответствии с результатами клинических исследований, одновременный прием кобеметиниба с вемурафениба способно остановить прогрессирование роста опухоли и формирование метастаз.

Специалисты продолжают работать над совершенствованием методов лечения, так, интерес представляют стимуляторы работы иммунной системы.

Но на сегодняшний день, Котеллик является оптимальным препаратом для борьбы с неоперабельной меланомой, отличающимся высоким профилем безопасности.

Торговые названия

Кобиметиниб продается только под лицензированным наименованием Cotellic.

Основная схема лечения

Использование кобиметинима для монотерапии нецелесообразно, необходим дополнительный прием вемурафениба. Правила и принцип комбинированного лечения подробно расписан в инструкции по применению.

ДниПринимаемые лекарства
День 1—7 (первая неделя)
  • Котеллик — по 1 таблетке трижды в день.
  • Зелбораф — по 4 таблетки в день через равные промежутки времени.
День 8—14 (вторая неделя)
  • Котеллик — по 1 таблетке трижды в день.
  • Зелбораф — по 4 таблетки в день через одинаковые интервалы.
День 15—21 (третья неделя)
  • Котеллик — по 1 таблетке трижды в день.
  • Зелбораф — по 4 таблетки в день через равные промежутки времени.
День 21—28 (четвертая неделя)
  • Котеллик не применяют.
  • Зелбораф продолжают пить в той же дозировке.

Начиная с 29 дня цикл повторяют заново.

Общие принципы лечения

Как правило, наиболее эффективным способом терапии меланомы служит хирургическое вмешательство. При формировании многочисленных метастазов и невозможности операции показана химиотерапия, таргетное облучение.

Условия покупки препарата

Хотя Котеллик и зарегистрирован в России, в аптеках найти его крайне сложно. Даже при предварительном заказе провизоры не могут дать гарантии, что лекарство доставят в обговоренные сроки. Фирмы-посредники работают гораздо быстрее, привозят препарат в считанные дни, что позволяет начать лечение как можно раньше.

Источник: http://med88.ru/preparaty/kobimetinib/

Никотинелл :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

Препарат Кобиметиниб (Котеллик): показания, противопоказания и побочное действие

пастилки жевательные, раствор для ингаляций [абсорбированный], трансдермальная терапевтическая система

Никотинелл :: Фармакологическое действие

Н-холиностимулятор, снижает влечение к курению. Позволяет избежать развития синдрома “отмены” у лиц, бросивших курить. Взаимодействует с периферическими (в т.ч. расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нервно-мышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами.

В низких концентрациях возбуждает их, в высоких – блокирует. В ганглиях первая фаза (возбуждение) связана с деполяризацией мембран ганглионарных нейронов, вторая (угнетение) – с конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. В ЦНС влияет на содержание и модулирует высвобождение ацетилхолина, норадреналина, серотонина и др.

медиаторов в окончаниях нейронов. Уменьшает секрецию СТГ и гонадотропинов, повышает – катехоламинов и АДГ. Способствует высвобождению эндорфинов. Действие на ЦНС (возбуждение или угнетение) зависит от доз, интервалов между ними и психологического состояния человека. Небольшие дозы возбуждают ЦНС, в т.ч. рвотный центр.

Никотин может вызвать тремор и судороги. Стимулирует дыхательный центр (рефлекторно с хеморецепторов синокаротидной зоны и непосредственно).

Действие на ССС обусловлено активацией симпатических влияний: тахикардия (возможна желудочковая экстрасистолия), повышение АД, нарушение кровоснабжения органов и тканей (сужение сосудов), повышение гликогенолиза. Никотин увеличивает МОК, работу сердца и повышает потребление кислорода миокардом.

Активация парасимпатических ганглиев приводит к повышению секреции (бронхиальных желез и кислого желудочного сока) и тонуса гладких мышц бронхов и ЖКТ. Облегчает нервно-мышечную передачу. Повышает концентрацию в крови жирных кислот и адгезивную способность тромбоцитов. К никотину постепенно развивается привыкание.

Никотинелл :: Показания

Синдром “отмены”, связанный с отвыканием от курения.

Никотинелл :: Противопоказания

Гиперчувствительность; аритмия, артериальная гипертензия, вазоспастическая стенокардия; инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения (недавно перенесенные); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит (в стадии обострения); детский возраст; беременность, лактация. Жевательная резинка (дополнительно) – заболевания височно-нижнечелюстных суставов (в активной форме); воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Никотинелл :: Побочные действия

Раздражение слизистой оболочки полости рта, тошнота, икота, стоматит, фарингит, боли в жевательных мышцах, болезненность или раздражение языка, головокружение, головная боль, тревожные состояния; редко – тахикардия, аритмии, гиперемия кожи, крапивница, повреждение эмали зубов при прилипании к ним жевательной резинки, метеоризм, аллергические реакции. Передозировка. Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, мидриаз, расстройство зрения, слуха, судороги, паралич центра дыхания. Лечение: ИВЛ на срок до дезинтоксикации никотина. При применении жевательной резинки передозировка возможна (особенно у детей) при одновременном жевании нескольких резинок или при жевании через короткие интервалы времени. Симптомы: выраженная рвота.

Никотинелл :: Способ применения и дозы

Сублингвально, ингаляционно, парентерально. Курильщики с очень высокой зависимостью, а также лица, у которых не было эффекта при применении препарата в дозе 2 мг, должны применять 4 мг. В др. случаях следует использовать 2 мг.

В течение дня применяют по 1 жевательной резинке каждые 1-2 ч (16 жевательных резинок в день) в течение примерно 3 мес, затем возможно медленное снижение дозы до 1-2 резинок в день. При достижении этой дозы лечение может быть прекращено. Максимальная продолжительность применения препарата – 1 год.

Резинки следует жевать до появления горечи или жжения во рту (в среднем в течение 30 мин, что позволяет абсорбировать максимальное количество никотина); при появлении этих явлений жевание следует прекратить, а после их исчезновения – возобновить. ТТС.

Дозу подбирают с учетом степени зависимости от табака. Аппликацию пластыря проводят 1 раз в сутки, курс лечения не более 3 мес.

Никотинелл :: Особые указания

За счет содержания никотина жевательная резинка имеет специфический вкус. Процесс отвыкания от курения с использованием жевательной резинки делится на 2 стадии: на первой стадии ослабляется синдром “отмены” и одновременно пациент адаптируется к новому психологическому состоянию; на второй – происходит постепенное отвыкание от жевательной резинки.

Бронхотил :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Тиопентал натрий :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Рифампицин-Ферейн :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Панамор АТ-50 :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Ловакор :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Источник: http://medgid.org.ua/n/nikotinell-instruktsiya-pokazaniya-protivopokazaniya-i-sposob-primeneniya-preparata.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.