Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить

Содержание

ТОРИЗЕЛ

Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить
Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета; приложенный растворитель – прозрачный или практически прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: α-токоферол – 0.75 мг, этанол – 394.6 мг, лимонная кислота – 0.025 мг, пропиленгликоль – 503.325 мг.

Растворитель: полисорбат 80 – 400 мг, макрогол 400 – 427.73 мг, этанол – 199.09 мг.

1.2 мл (30 мг) – флаконы из прозрачного стекла (тип I) (1) в комплекте с растворителем (фл. 1.8 мл 1 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Темсиролимус является селективным ингибитором фермента mTOR-киназы (мишени рапамицина млекопитающих). Темсиролимус связывается с внутриклеточным белком FKBP-12, образуя комплекс белок-темсиролимус, который, в свою очередь, связываясь с mTOR-киназой, подавляет активность этого фермента и опосредованно контролирует деление клеток.

Ингибирование активности mTOR-киназы приводит к прекращению роста опухолевых клеток в G1 фазе, в результате чего происходит селективное нарушение трансляции белков, регулирующих клеточный цикл, таких как циклины D-типа, c-мик и орнитин декарбоксилаза.

При связывании mTOR-киназы блокируется ее способность к фосфорилированию и, как следствие, – способность к контролю активности факторов трансляции белков, в частности, 4E-BP1 и S6K (оба “подчиняются” mTOR в P13-киназном/AKT пути), что, в свою очередь, контролирует деление клетки.

Помимо белков, регулирующих клеточный цикл, mTOR-киназа может регулировать трансляцию факторов, индуцируемых гипоксией (HIF): HIF-1 и HIF-2 альфа.

Эти факторы транскрипции определяют способность опухолей адаптироваться к гипоксической микросреде и продуцировать ангиогенный фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).

Таким образом, противоопухолевый эффект темсиролимуса можно также объяснить его способностью снижать уровни HIF и VEGF в опухоли или опухолевой микросреде, что приводит к торможению развития кровеносных сосудов.

Данные об эффективности и безопасности препарата Торизел получены в ходе рандомизированных исследований у больных распространенным почечно-клеточным раком и у больных лимфомой из клеток мантийной зоны.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного введения темсиролимуса в/в в дозе 25 мг больным почечно-клеточным раком среднее значение максимальной концентрации темсиролимуса (Cmax) в цельной крови составляло около 585 нг/мл, а среднее значение площади под кривой “концентрация-время” (AUC) – 1627 нг×час/мл. При применении темсиролимуса в дозе 175 мг в неделю в течение 3 недель с последующим введением 75 мг темсиролимуса еженедельно, среднее значение Cmax в цельной крови в конце инфузии составляло 2457 нг/мл в течение первой недели и 2574 нг/мл в течение третьей недели.

Распределение

Наблюдающееся полиэкспоненциальное снижение концентрации и распределения темсиролимуса в цельной крови можно объяснить его предпочтительным связыванием с белком FKBP-12 в клетках крови. Среднее значение константы диссоциации связывания (Kd) составило 5.1 (3.

0) нг/мл, что отражает концентрацию, при которой происходит 50% связывание с лигандами клеток крови. Распределение темсиролимуса зависит от дозы, со средним максимальным специфическим связыванием в клетках крови около 1.4 мг (от 0.47 мг до 2.5 мг) препарата.

После однократного в/в введения темсиролимуса в дозе 25 мг среднее значение равновесного Vd в цельной крови составило 172 л.

Метаболизм

При в/в введении людям основным метаболитом темсиролимуса является сиролимус, обладающий такой же терапевтической эффективностью.

Исследования in vitro показали также наличие других метаболитов темсиролимуса: секо-темсиролимуса и секо-сиролимуса; дополнительными путями метаболизма являются процессы гидроксилирования, восстановления и деметилирования. После однократного в/в введения темсиролимуса в дозе 25 мг AUC сиролимуса была в 2.7 раза больше чем AUC темсиролимуса, главным образом, за счет более длительного Т1/2 сиролимуса.

Выведение

После однократного в/в введения темсиролимуса в дозе 25 мг среднее значение системного клиренса темсиролимуса составило 11.4±2.4 л/час. Средние значения периода полувыведения (Т1/2) темсиролимуса и сиролимуса составили 17.7 ч и 73.3 ч, соответственно. Выведение, в основном, происходит через кишечник (78%). Выведение почками активного вещества и метаболитов составило 4.6% введенной дозы.

Темсиролимус и сиролимус являются субстратами P-гликопротеина in vitro. Влияние ингибирования P-гликопротеина на элиминацию темсиролимуса и сиролимуса in vivо не исследовалось.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Раса, пол и масса тела больного существенно не влияют на фармакокинетику темсиролимуса и сиролимуса.

Исследование фармакокинетики темсиролимуса и сиролимуса у пациентов в возрасте до 79 лет показало, что возраст существенно не влияет на фармакокинетику темсиролимуса и сиролимуса.

Фармакокинетика темсиролимуса и сиролимуса у детей не исследовалась.

Показания

— распространенный почечно-клеточный рак.

— рецидивирующая и/или рефрактерная лимфома из клеток мантийной зоны.

Противопоказания

— нарушение функции печени средней и тяжелой степени с концентрацией билирубина в плазме крови в 1.5 раза и более превышающей верхнюю границу нормы;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата изучена недостаточно);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— гиперчувствительность к темсиролимусу, его метаболитам (в т.ч. сиролимусу), полисорбату-80 или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного препарата Торизел.

С осторожностью:

— нарушение функции печени легкой степени тяжести;

— тяжелая почечная недостаточность;

— гиперчувствительность к антигистаминным препаратам в анамнезе или у больных, которым антигистаминные препараты противопоказаны по другим причинам;

— алкоголизм (препарат содержит этанол);

— черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга (эпилепсия);

— периоперационный период;

— опухолевое поражение головного мозга (первичное, вторичное) и/или сопутствующая терапия антикоагулянтами (повышение риска внутримозговых кровотечений);

— сахарный диабет.

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно.

Примерно за 30 мин до введения каждой дозы препарата Торизел пациентам следует назначить дифенгидрамин (в/в в дозе 25-50 мг) или другой антигистаминный препарат.

Распространенный почечно-клеточный рак

В/в капельно 25 мг в течение 30-60 мин 1 раз в неделю.

Лечение возможных нежелательных реакций может потребовать временного прекращения терапии и/или снижения дозы препарата Торизел на 5 мг/неделю. Для этого используют следующую схему: при уровне нейтрофилов

Источник: https://health.mail.ru/drug/torisel/

Торизел: показания, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги темсиролимуса

Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить

Торизел — это препарат, который угнетает фермент протеинтирозинкиназу, тем самым уменьшая размер и рост атипичных клеток.

Выпускается во флаконах с концентратом и специальным растворителем: флакон с действующим веществом имеет объем 4 мл, флакон растворителя – 3 мл. В одной картонной упаковке содержится один флакон с веществом и один с растворителем.

Состав

В состав Торизела входит темсиролимус в количестве 25 мг., как вспомогательные вещества используются L-токоферол, кислота лимонная, пропиленгликоль и этанол.

В составе растворителя присутствуют этанол, макрогол и полисорбат. Взвесь действующего вещества во флаконе представлена желтоватым раствором, а растворитель – прозрачной жидкостью.

Производитель

Фармацевтическая компания в Австрии WYETH WHITEHALL EXPORT.

Показания к применению

Показан прием Торизела при развитии почечно-клеточной карциномы распространенного характера.

Механизм действия

Попадая в организм человека темсиролимус соединяется с белками, специфическими для каждой клетки, которые, в свою очередь, тормозят активность действия mTOR-киназы.

Данный фермент влияет на рост и деление опухолевых клеток, таким образом, путем его угнетения происходит торможение развития атипичных клеток в определенной фазе. Темсиролимус способствует угнетению образования клеточных белков, которые отвечают за регуляцию клеточного цикла.

Существуют такие факторы в клеточной среде организма, которые отвечают за рост и развитие, деление патологических клеток при отсутствии кислорода (в состоянии гипоксии).

За счет угнетения mTOR-киназы происходит снижение активности факторов ангиогенеза (роста сосудов) в условиях гипоксии клеток. Так происходит угнетение роста опухолевого процесса (не формируются новые кровеносные сосуды, питающие опухоль).

Инструкция по применению Торизела

Для лечения почечно-клеточной карциномы необходимо вводить препарат Торизел по 25 мг путем внутривенных капельных инфузий один раз в неделю.

Продолжается курс терапии обычно до момента появления первых токсических признаков в организме или до момента достижения желаемого эффекта и угнетения роста опухоли.

Дозировка не зависит от степени прогрессирования печеночной или почечной недостаточности.

Параллельно с Торизелом всегда должен назначаться какой-либо антигистаминный препарат. Его следует вводить за 30-40 минут до начала инфузии Торизела.

При появлении признаков передозировки и интоксикации организма человека препаратом темсиролимуса необходимо прервать курс на некоторое время. В случае если интоксикационный синдром не проходит – снижать дозу Торизела до 20 мг в неделю.

Для того, чтобы приготовить раствор для капельного вливания нужно сначала весь объем данного в упаковке растворителя аккуратно ввести во флакон с действующим веществом, осторожно перевернуть флакон до полного его растворения.

Попадание прямых лучей солнечного света может спровоцировать разрушение микроэлементов лекарства, поэтому манипуляцию нужно проводить в затемненной комнате. Полученный раствор может храниться не дольше, чем 24 часа при комнатной температуре окружающего воздуха.

Непосредственно перед введением препарата пациенту медицинская сестра должна добавить в физиологический раствор (объемом 200 мл) данный концентрат и аккуратно перемешать.

Одна инфузия должна длиться от 30 минут до 1 часа, в зависимости от реакции организма пациента на препарат. Если приготовленный раствор не использовали в течение 6 часов, тогда он становится негодным для использования.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимися патологическими реакциями при инфузии лекарства Торизел являются приступы тошноты и рвоты, потеря аппетита и рвота сразу после приема пищи, отвращение к еде, отеки конечностей и лица, элементы сыпи на коже по всему телу, снижение числа эритроцитов в крови (анемия).

Со стороны других систем и органов встречаются такие побочные реакции:

  • Аллергические реакции на составляющие вещества, гиперчувствительность вплоть до развития анафилактического шока;
  • Снижение активности всех ростков кроветворения (уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов, лимфопения);
  • Кровоизлияния в вещество головного мозга, нарушения вкусовых ощущений;
  • Закупорка венозных сосудов эмболами, явления тромбофлебита, тромбоэмболия легочной артерии, эпизоды повышения кровяного давления, скопление жидкости в полости сердечной сумки – перикардит экссудативного характера;
  • Сильная одышка, экссудативный плеврит со скоплением жидкости в плевре легких, пневмониты;
  • Воспаление слизистой оболочки ротовой полости (гингивит), нарушения работы желудка и кишечника с развитием анорексии, метеоризма, болезненных ощущений. Возможна перфорация стенки кишечника;
  • Развитие функциональной недостаточности почек;
  • Нарушение регенеративной способности кожи (медленное заживление ран).

Передозировка

Симптоматика, развивающаяся при передозировке препарата Торизел не изучалась, рекомендации не были даны. При введении достаточно больших доз препарата за один сеанс никаких неблагоприятных клинических синдромов не возникало.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать препарат Торизел людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо тщательно следить в процессе терапии за уровнем сахара крови пациента (он может значительно повышаться).

Препарат увеличивает содержание холестерина в крови, поэтому параллельно с Торизелом назначаются гиполипидемические лекарственные средства.

Особого внимания требуют пациенты, принимающие антикоагулянты, так как возрастает риск развития кровоизлияния в вещество головного мозга.

При капельном внутривенном вливании Торизела нужно пристально следить за состоянием пациента, сразу же при появлении первых тревожных симптомов срочно прекратить инфузию и наблюдать за пациентом около часа. Перед последующими введениями необходимо обязательно вводить антигистаминные препараты до начала терапии.

При параллельном использовании Торизела и интерферона–альфа часто развиваются изменения глазного дна – катаракта.

Значительно снижается иммунная функция организма, в связи с этим не рекомендуется в период противоопухолевой терапии использовать живые вакцины.

Совместимость

Препарат Торизел не рекомендуется сразу разводить водой для инъекций (только специальным раствором), так как может произойти кристаллизация вещества и выпадение осадка.

В качестве раствора нужно использовать только физиологический раствор, никакие другие.

Препараты Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, которые оказывают стимулирующее влияние на обмен ферментов цитохрома не рекомендуют использовать одновременно с Торизелом, так как возможно снижение максимальной концентрации темсиролимуса в крови.

Также к применению темсиролимуса вместе с ингибиторами ферментов цитохрома стоит отнестись с осторожностью, так как они, как и стимуляторы изменяют концентрацию в крови данного препарата.

Отзывы

Олег, 56 лет:

Три года назад был установлен диагноз почечно-клеточная карцинома, после лечения препаратом Торизел в течение 1 года состояние значительно улучшилось, рост опухоли прекратился. Доволен результатом, несмотря на некоторые побочные эффекты!

Татьяна, 48 лет:

Лечилась Торизелом около 7 месяцев, потеряла практически полностью зрение, так как принимала вместе и препараты интерферона, также было чувство отвращения к любой пище, похудела на 28 килограмм.

Цена на Торизел

В Москве на сегодняшний день цена на препарат Торизел составляет 68729.00 рублей.

Аналоги

Аналогами Торизела являются Нексавар и Авастин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается препарат Торизел только по выписанному врачом рецепту.

Условия хранения и срок годности

Допустимый срок использования растворителя составляет 3 года, препарат в комплекте имеет срок годности 2 года.

Условия хранения: температура окружающего воздуха не должна превышать 8 градусов, но должна быть не ниже 2 градусов. Ограничить доступ детям, не достигшим 18 лет, препарат должен быть защищен от прямых лучей солнца.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/torizel.html

Торизел

Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить

Состав

Активное вещество: темсиролимус 25 мг

Показания к применению Торизел

Распространенный почечно-клеточный рак в качестве терапии первой линии.

Противопоказания к применению Торизел

  • гиперчувствительность к темсиролимусу, его метаболитам (в т.ч. сиролимусу), полисорбату 80 или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата изучена недостаточно);
  • беременность;
  • период лактации.
  • С осторожностью:
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность.

Рекомендации по применению

В/в, капельно 25 мг в течение 30–60 мин 1 раз в неделю.

Примерно за 30 мин до введения каждой дозы препарата Торизел пациентам следует назначить дифенгидрамин (в/в в дозе 25–50 мг) или другой антигистаминный препарат.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока подтверждается клиническая эффективность или пока не регистрируется недопустимая токсичность.

Не требуется изменения дозы препарата в зависимости от пола или возраста.

Лечение возможных нежелательных реакций может потребовать временного прекращения терапии и/или снижения дозы препарата Торизел. Если перерыв в лечении не приводит к купированию нежелательной реакции, доза темсиролимуса должна быть уменьшена на 5 мг/нед.

Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменять дозу препарата.

Почечная недостаточность. Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность. Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой или среднетяжелой печеночной недостаточностью. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью и исходным количеством тромбоцитов ≥100·109/л доза препарата Торизел не должна превышать 10 мг 1 раз в неделю. Для определения оптимальной дозы у пациентов после трансплантации печени было недостаточно данных.

Инструкции по приготовлению раствора для в/в введения

Приготовление всех растворов препарата Торизел следует производить в помещении, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и чрезмерного света.

Приготовление исходного раствора. Все содержимое флакона с растворителем (1,8 мл) следует добавить во флакон с концентратом (30 мг/1,2 мл). Флакон следует осторожно перевернуть (не встряхивать!), до получения гомогенного раствора без пузырьков воздуха.

Раствор должен быть прозрачным или слегка мутноватым, бесцветным, светло-желтым или желтым, свободным от видимых механических включений. Концентрация темсиролимуса в полученном растворе составляет 10 мг/1 мл. Полученный исходный раствор должен использоваться для приготовления раствора для инфузии.

Приготовленный исходный раствор сохраняет стабильность в течение 24 ч при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Приготовление раствора для инфузии. Необходимый объем исходного раствора препарата Торизел, а именно 2,5 мл (25 мг темсиролимуса), следует добавить к 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Полученный инфузионный раствор следует перемешать, переворачивая пластиковый контейнер для инфузий или флакон, избегая чрезмерного встряхивания, т.к. это может вызвать образование пузырьков. Полученный раствор следует использовать в течение 6 ч (включая время инфузии 30–60 мин).

Предпочтительнее использовать инфузионный насос для обеспечения точного поступления ЛС.

Раствор для инфузии перед введением необходимо осмотреть, при наличии посторонних включений раствор следует уничтожить.

При приготовлении, хранении и введении препарата Торизел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ (стекло, полиолефин, полиэтилен).

Полисорбат 80, содержащийся в разведенном растворе, может вызывать выделение ДЭГФ из ПВХ-контейнеров.

Препарат Торизел рекомендуется вводить через систему со встроенным мембранным фильтром из полиэфирсульфона (размер пор не более 5 микрон) для предотвращения попадания частиц большего размера.

Фармакологическое действие

Торизел оказывает ингибирующее протеинтирозинкиназу, противоопухолевое действие.

Побочные действия Торизел

Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, анемия; часто — лейкопения, нейтропения, лимфопения.

Со стороны нервной системы: очень часто — извращение вкусовых ощущений; часто — отсутствие вкусовых ощущений; редко — внутричерепное кровоизлияние.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит, нарушения слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — венозная тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), повышение АД, тромбофлебит; редко — перикардиальный выпот, включая тяжелые случаи нарушения гемодинамики, требующие оперативного вмешательства.

Со стороны органов дыхания: очень часто — одышка, носовое кровотечение, кашель; часто — пневмонит, плевральный выпот.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, мукозит, диарея, анорексия; часто — вздутие живота, боль во рту, гингивит; редко — перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная недостаточность.

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — сыпь (в т.ч. пятнисто-папулезная, пустулезная сыпь), кожный зуд, акне, нарушения ногтевых пластинок, сухость кожи; часто — эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боль в спине, артралгия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма: очень часто — гипокалиемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия; часто — гипофосфатемия.

Изменения со стороны лабораторных показателей: очень часто — повышение концентрации креатинина в крови; повышение активности АСТ и АЛТ.

Прочие: очень часто — боль в грудной клетке, периферические отеки, отек лица, повышение температуры тела, астения, присоединение вторичных бактериальных или вирусных инфекций; часто — замедленное заживление ран.

Особые указания

Несовместимость

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими ЛС, исключая 0,9% раствор натрия хлорида.

В связи с опасностью выпадения осадка концентрат Торизела не следует добавлять непосредственно к водным растворам для инфузии, а следует предварительно разбавить прилагаемым растворителем!

Препарат Торизел содержит полисорбат 80, который в растворе повышает скорость вымывания диэтилгексафталата (ДЭГФ) из поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров. Рекомендуется учитывать это при подготовке и введении препарата Торизел после восстановления и разведения препарата.

Препараты, индуцирующие метаболизм изоферментов цитохрома CYP3A

Совместное применение с рифампицином, потенциальным индуктором изоферментов цитохрома 3А4/5, существенно не влияло на Сmах темсиролимуса и AUC после в/в введения, но уменьшало Сmах сиролимуса на 65% и AUC на 56%, по сравнению с монотерапией препаратом Торизел.

Таким образом, следует избегать сопутствующего применения препаратов, которые потенциально индуцируют метаболизм изоферментов цитохрома 3А4/5, например таких как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин, рифапентин и препараты зверобоя продырявленного.

Препараты, ингибирующие метаболизм изоферментов цитохрома CYP3A

Совместное применение препарата Торизел в дозе 5 мг с кетоконазолом, мощным ингибитором изоферментов цитохрома 3А4 (CYP3A4), существенно не влияет на Сmах темсиролимуса или AUC; однако AUC сиролимуса увеличивается примерно в 3 раза, а суммарная AUC (темсиролимус + сиролимус) повышается примерно в 2 раза по сравнению с монотерапией препаратом Торизел. Не определено влияние на концентрацию несвязанного сиролимуса, но предполагается, что оно больше, чем воздействие на концентрацию в цельной крови, в связи с насыщенной связью с эритроцитами. Эффект может быть более заметным при введении препарата Торизел в дозе 25 мг. ЛС, которые являются мощными ингибиторами активности CYP3A4, например ингибиторы протеаз (в т.ч. индинавир, нелфинавир, ритонавир), противогрибковые препараты (в т.ч. итраконазол, кетоконазол, вориконазол), макролидные антибиотики (в т.ч. кларитромицин, эритромицин), БКК (в т.ч. дилтиазем, верапамил), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (апрепитант), циметидин, флувоксамин, нефазодон и грейпфрутовый сок увеличивают концентрации сиролимуса в крови. Следует избегать сопутствующего применения препарата Торизел с препаратами, способными значительно ингибировать CYP3A4. С осторожностью следует применять препарат Торизел в сочетании с умеренными ингибиторами CYP3A4.

При одновременном применении не влияет на концентрацию дезипрамина, субстрата CYP2D6. При совместном применении с препаратами, метаболизирующимися посредством CYP2D6, не ожидается значимого клинического воздействия.

Возможно, что совместное применение темсиролимуса с амфифильными препаратами, такими как амиодарон или статины, может повысить риск развития амфифильной токсичности в отношении легких.

Передозировка

Специфические рекомендации при передозировке в/в введенного препарата Торизел отсутствуют. Применение препарата у пациентов с почечно-клеточной карциномой после повторного в/в введения темсиролимуса в дозе 220 мг/м2 не сопровождалось нежелательными явлениями.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/torizel/

Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить

Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить

Торизел (Torisel) — противоопухолевый препарат для лечения онкологии почек. Терапевтический эффект достигается за счет ингибирования фермента протеинтирозинкиназы. Данный белок отвечает за рост и деление нетипичных клеток.

О производителе

В Европе лекарство выпускается австрийской фармацевтической компанией Wyeth Whitehall Export GmbH.

Инструкция по применению

Перед началом терапии необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией к противоопухолевому средству, которая содержит важные сведения.

Лекарственная форма

Медикамент производится в виде жидкого концентрата, предназначенного для внутривенного введения.

Описание и состав

Torisel состоит из двух отдельных форм, которые перед применением смешиваются в единый раствор:

  • концентрата 1,2 мл, представляющего собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость, содержащую 30 мг активного вещества темсиролимуса и вспомогательные компоненты: этиловый спирт, лимонную кислоту, пропиленгликоль, токоферол;
  • растворителя 1,8 мл в виде желтой прозрачной жидкости, состоящей из полисорбата 80, макрогола 400 и этилового спирта.

Жидкости разлиты во флаконы из прозрачного стекла (4 мл для концентрированного вещества и 3 мл для растворителя) и упакованы в картонную пачку по одной штуке.

Фармакологическая группа

Торизел относится к противоопухолевым средствам и подгруппе препаратов, блокирующих ферменты протеинтирозинкиназы.

Ограничения

С особой осторожностью назначают больным с функциональной недостаточностью печени и почек.

Применение медикамента запрещено для следующих групп лиц:

  • кормящих матерей;
  • беременных женщин;
  • пациентов младше восемнадцати лет;
  • больных, имеющих повышенную чувствительность к темсиролимусу, компонентам раствора и вспомогательным веществам.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят в вену капельно посредством инфузии раз в неделю. При этом используется один флакон лекарства, содержащий 25 мг активного вещества. Дозировка не меняется, независимо от тяжести заболевания, пола или возраста пациента.

При появлении признаков интоксикации или других побочных явлений она может быть снижена до 20 мг. При тяжелой функциональной недостаточности почек единовременную дозу уменьшают до 10 мг.

За полчаса до процедуры больному вводится в вену любое антигистаминное средство в дозировке 25-50 мг. Инфузию Торизелом делают на протяжение одного часа.

Особенности смешивания лекарственных растворов

Сначала растворитель шприцем извлекают из флакона и добавляют к концентрату. Получается 3 мл готового раствора, который сохраняет стабильность в течение суток.

Лекарственный состав для инфузии готовят из расчета 2,5 мл раствора, приготовленного ранее, и 0,25 литра хлористого натрия (0,9%). Компоненты аккуратно перемешивают, поворачивая емкость в разные стороны. Такой раствор годен к применению на протяжение шести часов.

Прекращение терапии

Лечение завершают при достижении клинической эффективности, либо при развитии тяжелых осложнений, в том числе сильной интоксикации организма.

Совмещение медикаментозных средств

Torisel снижает иммунный ответ на вакцины, поэтому вакцинация в период лечения не проводится.

При одновременном приеме с препаратами, разжижающими кровь, увеличивается риск кровоизлияния в мозг.

Лекарственные средства, взаимодействующие с ферментами цитохрома, не рекомендуется совмещать с Торизелом. Они снижают концентрацию темсиролимуса в крови. К ним относятся Карбамазепин, Рифампицин, Фенобарбитал, медикаменты, содержащие экстракт зверобоя.

Совмещение с альфа-интерфероном может привести к катаракте.

Условия хранения

Торизел хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Следует оградить детей от контакта с медикаментом.

Срок годности

Лекарство используют в течение двух лет от даты производства, при условии соблюдения температурного режима.

Мнение отечественных экспертов

Torisel был зарегистрирован в Российской Федерации в феврале 2010. В мае того же года в Москве было проведено заседание Совета экспертов по обсуждению медикаментозного лечения распространенного почечно-клеточного рака, в частности препаратами Торизел и Сутент.

В ходе обсуждения были отмечены высокие результаты монотерапии Торизелом, которые были получены во время проведения масштабного рандомизированного исследования третьей фазы.

Данный медикамент был рекомендован NCCN и EAU в качестве первой линии терапии распространенного почечно-клеточного рака.

Кроме того, лекарство показало хорошую эффективность при лечении несветлоклеточного варианта рака почки.

Специалисты сошлись во мнении о необходимости внедрения Torisel и других таргетных медикаментов в общую онкологическую практику. Препараты достоверно продлевают жизнь, позволяют взять под контроль развитие патологических процессов, обеспечивают индивидуальный подход к каждому больному.

По итогам заседания было предложено включить Торизел в российские стандарты лечения рака почки и перечень жизненно необходимых лекарств.

Цена по городам России

Торизел официально зарегистрирован в России, поэтому его можно приобрести через аптечную сеть. На практике, лекарство встречается в наличии лишь в Москве, Санкт-Петербурге. В другие города доставляется по предварительному заказу. Нередко пациентам нужно ждать долгое время, прежде чем удастся купить медикамент в аптеке.

Наиболее часто наши сограждане приобретают Torisel из европейских стран через посредников. Этот путь гарантирует быструю доставку лицензионного препарата и отсутствие бюрократических проволочек, в связи с необходимостью предоставлять рецепт.

Стоимость 1 упаковки составляет около 1200 евро. При покупке большего количества лекарства цена снижается.

Отзывы врачей

Сергей Иванов, онколог: «В настоящее время появились высокоселективные медикаменты, которые эффективно действуют в отношении конкретной онкологии, тем самым снижая количество и остроту побочных эффектов.

Торизел является именно таким лекарством, поэтому я назначаю его своим пациентам с почечно-клеточным раком распространенного характера.

За годы практического применения препарата, я и мои коллеги убедились в его эффективности и малой, по сравнению с другими медикаментами, токсичности».

Отзывы покупателей

Елена Черенкова, 48 лет: «Уже около года лечусь Торизелом и последнее обследование показало, что рост опухоли остановился. В процессе терапии сталкивалась с побочными явлениями, но они были терпимыми. Сейчас чувствую себя значительно лучше, чем до начала лечения. Препарат заказываю в Европе, так как в российских аптеках его сложно найти».

Как уберечься от подделки

Настоящее, лицензионное лекарственное средство можно приобрести в аптеке, имеющей соответствующие документы на него — сертификаты, платежные или отгрузочные квитанции. Если медикамент заказывается в другой стране, то необходимо обращаться только к официальным посредникам. Такие продавцы прилагают к товару чеки из аптек иностранного государства, доказывающие подлинность лекарства.

Условия продажи в аптеках

Препарат продается по рецепту врача. Согласно ФЗ РФ № 429-ФЗ от 22.12.2014 Торизел нельзя доставлять на дом.

Интернет-магазины могут привезти лекарство в ближайшую аптеку, где его можно будет купить по рецептурному бланку. При заказе медикамента из Германии, Польши таких сложностей можно избежать.

Достаточно связаться с посредником, сообщить наименование лекарства и количество упаковок.

Источник: http://med88.ru/preparaty/torizel/

Купить Торизел Torisel 30MG/1.2ML в Москве | Цена Торизел Torisel 30MG/1.2ML

Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить

Торизел — это препарат, который угнетает фермент протеинтирозинкиназу, тем самым уменьшая размер и рост атипичных клеток.

Специальные указания

Лечение препаратом Торизел необходимо проводить под наблюдением врача-онколога.

У пациентов пожилого возраста повышена вероятность развития ряда нежелательных реакций, в т.ч. отека лица и пневмонии.

Применение препарата Торизел сопровождалось ухудшением заживления ран, поэтому его следует использовать с осторожностью в постоперационном периоде.

Препарат Торизел, как и другие иммунодепрессанты, может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. На фоне лечения препаратом следует избегать применения живых вакцин.

Препарат Торизел содержит 35 об.% этанола, т.е. до 693,5 мг на дозу, что эквивалентно 17,6 мл пива или 7,3 мл вина на дозу. Это может представлять угрозу для людей, страдающих алкоголизмом. Этот факт также следует учитывать при лечении больных из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие

Несовместимость

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими ЛС, исключая 0,9% раствор натрия хлорида.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.